Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van HB0043 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige acne vulgaris.

Inclusiecriteria:

- 1. De onderzoeksprocedure van deze studie begrijpen en schriftelijk geïnformeerde toestemming verlenen; 2. Man of vrouw, leeftijd 18 jaar of ouder; 3. Gediagnosticeerd met milde tot matige acne vulgaris in het gezicht; 4. Gedurende de studieperiode moeten deelnemers afzien van het gebruik van gelijktijdige acnetherapieën.

5. Acceptatie door de patiënt, in de vruchtbare leeftijd, om gedurende de hele studie veilige anticonceptiemethoden te gebruiken, inclusief 3 maanden follow-up.

Exclusiecriteria:

• 1. Deelnemers met bekende overgevoeligheid voor HB0043 of een van zijn hulpstoffen; 2. Personen met gezichtshuid- of haarproblemen, of met gezichtshuidbeschadiging of -afwijking die de klinische beoordeling kan verstoren.

  3. Deelnemer heeft een andere gezichtshuidaandoening dan gewone acne. 4. Aanwezigheid van andere actieve auto-immuunziekten, waaronder maar niet beperkt tot psoriasis, artritis psoriatica, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte en uveïtis; 5. Deelnemer heeft een andere actieve huidziekte of aandoening die de beoordeling van acne vulgaris kan verstoren; 6. Geschiedenis van lymfoproliferatieve aandoeningen of bekende maligniteit binnen vijf jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek (uitgezonderd behandelde en genezen cutane plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom, carcinoma uteri in situ of intraductaal mammacarcinoom in situ); 7. Geschiedenis van recidiverende of recente ernstige infectie; 8. Deelnemer heeft actieve tuberculose (tbc) of gelijktijdige behandeling voor latente tbc of bewijs van hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (hiv)-infectie; 9. Zwangere of zogende vrouwen; 10. Elke reden waarom, naar mening van de onderzoeker, de patiënt niet zou moeten deelnemen.