Um Estudo para Avaliar a Eficácia e a Segurança do HB0043 em Doentes Adultos com Acne Vulgar Moderada a Grave.

Critérios de Inclusão:

- 1. Compreender o procedimento de investigação deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito; 2. Sexo masculino ou feminino, idade igual ou superior a 18 anos; 3. Diagnosticado com acne vulgar facial ligeira a moderada; 4. Durante todo o período do estudo, os participantes devem abster-se de utilizar terapias concomitantes para acne.

5. Aceitação pelo paciente, em idade fértil, de utilizar métodos contracetivos seguros durante todo o estudo, incluindo 3 meses de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

• 1. Participantes com hipersensibilidade conhecida ao HB0043 ou a qualquer dos seus excipientes; 2. Aqueles com condições da pele ou do cabelo facial, ou com danos ou anomalias da pele facial que possam interferir com a avaliação clínica.

  3. O participante tem qualquer doença cutânea facial além da acne vulgar.
  4. Presença de outras doenças autoimunes ativas, incluindo, mas não se limitando a, psoríase, artrite psoriática, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, doença inflamatória intestinal e uveíte; 5. O participante tem qualquer outra doença ou condição cutânea ativa que possa interferir com a avaliação da acne vulgar; 6. Antecedentes de doenças linfoproliferativas ou qualquer neoplasia maligna conhecida nos cinco anos anteriores à Visita de Triagem (excluindo carcinoma de células escamosas cutâneo, carcinoma basocelular, carcinoma uterino in situ ou cancro da mama intraductal in situ tratados e curados); 7. Antecedentes de infeção grave recorrente ou recente; 8. O participante tem tuberculose (TB) ativa ou tratamento concomitante para TB latente ou evidência de infeção pelo vírus da hepatite B (VHB) ou vírus da hepatite C (VHC) ou vírus da imunodeficiência humana (VIH); 9. Mulheres grávidas ou a amamentar; 10.
  Qualquer razão pela qual, na opinião do investigador, o paciente não deva participar.