Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HB0043 bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Acne vulgaris.

Einschlusskriterien:

- 1. Verstehen des Forschungsverfahrens dieser Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung; 2. Männlich oder weiblich, Alter 18 Jahre oder älter; 3. Diagnose einer leichten bis mittelschweren Acne vulgaris im Gesicht; 4. Während der gesamten Studienphase müssen die Teilnehmer auf die Verwendung begleitender Aknetherapien verzichten.

5. Bereitschaft der Patientin im gebärfähigen Alter, während der gesamten Studie, einschließlich der 3-monatigen Nachbeobachtung, sichere Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• 1. Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber HB0043 oder einem seiner Hilfsstoffe; 2. Personen mit Gesichtshaut- oder Haarerkrankungen oder mit Gesichtshautschäden oder -anomalien, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen könnten.

  3. Der Teilnehmer hat eine andere Gesichtshauterkrankung als gewöhnliche Akne. 4. Vorhandensein anderer aktiver Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankungen und Uveitis; 5. Der Teilnehmer hat eine andere aktive Hauterkrankung oder -zustand, der die Beurteilung der Acne vulgaris beeinträchtigen könnte; 6. Anamnese von lymphoproliferativen Störungen oder einer bekannten Malignität innerhalb von fünf Jahren vor dem Screening-Besuch (ausgenommen behandelte und geheiltes kutanes Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom, Karzinom in situ der Gebärmutter oder duktales Brustkrebs in situ); 7. Anamnese von wiederkehrenden oder kürzlichen schweren Infektionen; 8. Der Teilnehmer hat aktive Tuberkulose (TB) oder gleichzeitige Behandlung für latente TB oder Nachweis von Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Humanen Immundefizienz-Virus (HIV)-Infektion; 9. Schwangere oder stillende Frauen; 10. Jeder Grund, warum der Teilnehmer nach Meinung des Prüfers nicht teilnehmen sollte.