- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475819
Houdingoefeningen en Ergonomie-educatie
Effect van Houdingsoefeningen en Ergonomie-educatie op Kantoorwerkers
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of een combinatie van houdingsoefenprogramma's en ergonomie-onderwijs beschermende en therapeutische effecten kan bieden tegen werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's) bij academisch en administratief kantoorpersoneel van Bahçeşehir Universiteit (leeftijd 20-55, werkzaam in een kantooromgeving gedurende minimaal 3 maanden). De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn:
Vermindert een 6-weeks programma van ergonomietraining en regelmatige houdingsoefeningen de frequentie en ernst van musculoskeletale pijn? Kan gestructureerde ergonomie-educatie de afstemming van de kantooromgeving op internationale veiligheidsnormen (OSHA) verbeteren? Is er een meetbare verbetering in de slaapkwaliteit van kantoorwerkers na deze interventies?
Onderzoekers zullen de basisgegevens vóór de interventie vergelijken met de resultaten na de interventie (na 6 weken) om te zien of de interventies leiden tot een statistisch significante vermindering van fysiek ongemak en een toename van ergonomische naleving.
Deelnemers zullen:
Een uitgebreide basisbeoordeling ondergaan, inclusief de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, New York Posture Analysis en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Deelnemen aan een eendaags intensief trainingsprogramma dat zowel theoretische ergonomie als praktische houdingsoefeningen omvat.
Een instructiebrochure ontvangen met een QR-code die toegang geeft tot oefenvideo's.De voorgeschreven ergonomische aanpassingen en oefeningen uitvoeren tijdens werkdagen gedurende een periode van 6 weken.Een follow-upbeoordeling voltooien na 6 weken om veranderingen in pijnniveaus, houding en omgevingsnaleving te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studieopzet en Ethische Aspecten Deze prospectieve, longitudinale observationele studie werd goedgekeurd door de Bahçeşehir Universiteit Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Besluitdatum: 6 dec. 2023; Nr: 2023-20/08). Deelname was strikt vrijwillig en alle deelnemers gaven voorafgaand aan inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Geschiktheid Deelnemers De studiepopulatie bestaat uit academisch en administratief kantoorpersoneel.
Inclusiecriteria: Leeftijd 20-55 jaar, momenteel werkzaam als kantoorwerker gedurende minimaal 3 maanden.
Exclusiecriteria: Aangeboren of verworven musculoskeletale beperkingen, systemische ziekten die lichaamsbeweging contra-indiceren, zwangerschap, chronische neurologische/cardiovasculaire aandoeningen, of regelmatige deelname aan lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden.
Basislijnmeting
Voorafgaand aan de interventie vulden deelnemers een uitgebreide demografische vragenlijst in (leeftijd, geslacht, BMI, opleiding, dagelijks computergebruik en ergonomische gewoonten). Lichamelijke en psychische gezondheid werd beoordeeld met gevalideerde instrumenten:
Cornell Musculoskeletaal Ongemak Vragenlijst: Om de frequentie en ernst van pijn in 11 lichaamsregio's te evalueren.
New York Postuur Analyse (NYPA): Een 13-item observatieschaal voor houdingsuitlijning.
Pittsburgh Slaapkwaliteit Index (PSQI): Om subjectieve slaapkwaliteit en verstoringen te meten.
OSHA Computerwerkplek Ergonomie Evaluatie Checklist: Om de naleving van de fysieke werkplek aan veiligheidsnormen te beoordelen.
- Interventie en Follow-up
Na de basislijnmetingen namen deelnemers deel aan een eendaags intensief trainingsprogramma. Het curriculum omvatte:
Theoretisch Onderwijs: Principes van kantoorergonomie en risicofactoren voor werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's).
Praktische Training: Begeleide sessies over houdingsoefeningen en ergonomische werkplekaanpassingen.
Ondersteuningsmaterialen: Deelnemers ontvingen een brochure met een samenvatting van de training. Een QR-code werd verstrekt voor mobiele toegang tot instructievideo's voor oefeningen.
Deelnemers kregen de instructie om de ergonomische aanpassingen te implementeren en de oefeningen dagelijks tijdens werktijden uit te voeren gedurende een periode van 6 weken.
Uitkomstmaten met Referenties
- Cornell Musculoskeletaal Ongemak Vragenlijst (CMDQ) De CMDQ werd ontwikkeld door Alan Hedge en collega's aan Cornell University om de frequentie, ernst en functionele impact van ongemak in 11 lichaamsregio's te evalueren (Hedge et al., 1999). Scoren omvat een gewogen berekening waarbij frequentie, ernst en beperkingswaarden worden vermenigvuldigd om een totaalscore (0-90) te produceren. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld door Erdinç (2011).
- New York Postuur Analyse (NYPA) NYPA is een observatie-instrument gebruikt om houdingsuitlijning in 13 lichaamssegmenten te beoordelen (McRoberts et al., 2013). Elk segment wordt gescoord met 1, 3 of 5, met totalscores variërend van 13 tot 65. Het biedt een gestandaardiseerde categorisering van "Zeer Slecht" tot "Zeer Goed".
- Pittsburgh Slaapkwaliteit Index (PSQI) De PSQI meet subjectieve slaapkwaliteit over een interval van één maand via zeven subdimensies (Buysse et al., 1989). De totaalscore (0-21) onderscheidt "goede" en "slechte" slapers. De psychometrische eigenschappen van de Turkse versie werden gevalideerd door Agargun et al. (1996).
- OSHA Computerwerkplek Ergonomie Evaluatie Checklist Deze 24-item tool evalueert de ergonomische geschiktheid van de werkomgeving over zes dimensies, inclusief zithouding en monitorplaatsing (OSHA, 1992). Hogere scores duiden op superieure ergonomische naleving. De Turkse validatiestudie werd uitgevoerd door Erdoğan (2007).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-55 jaar, momenteel minimaal 3 maanden werkzaam als kantoorwerker.
Exclusiecriteria:
- Aangeboren of verworven bewegingsapparaatbeperkingen, systemische ziekten die lichaamsbeweging contra-indiceren, zwangerschap, chronische neurologische/cardiovasculaire aandoeningen, of regelmatige deelname aan lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: houdingoefeningen en ergonomische voorlichting
Na de baselinebeoordelingen volgden de deelnemers een intensief trainingsprogramma van één dag. Het curriculum omvatte: Theoretische Onderwijs: Principes van kantoorergonomie en risicofactoren voor werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's). Praktische Training: Begeleide sessies over houdingsoefeningen en ergonomische werkplekaanpassingen. Ondersteuningsmaterialen: Deelnemers ontvingen een brochure met een samenvatting van de training. Een QR-code werd verstrekt voor mobiele toegang tot instructievideo's voor oefeningen. De deelnemers kregen de instructie om de ergonomische aanpassingen te implementeren en de oefeningen dagelijks tijdens de werkuren uit te voeren gedurende een periode van 6 weken. |
Gedigitaliseerde continuïteit via QR-code technologie: Om de kloof tussen training en dagelijkse gewoontevorming te overbruggen, maakt de interventie gebruik van speciaal ontworpen brochures met ingebedde QR-codes. Deze linken direct naar hoogwaardige videodemonstraties, waardoor deelnemers professionele begeleiding in realtime op hun werkplek kunnen raadplegen, en zo de "vergeetcurve" die kenmerkend is voor eenmalige trainingen verminderen. Specifieke academische/administratieve context: Terwijl veel ergonomiestudies zich richten op industriële werknemers, richt deze studie zich specifiek op de unieke stressfactoren van een universitaire omgeving (bijvoorbeeld langdurige periodes van intense cognitieve belasting gecombineerd met statisch computergebruik onder hoogopgeleide professionals). Uitgebreide resultaatmapping: De studie is uniek in zijn holistische evaluatie, waarbij fysieke houding (NYPA) en musculoskeletale pijn (CMDQ) worden gecorreleerd met omgevingsnaleving (OSHA) en fysiologische herstelmarkers (PSQI Slaapkwaliteit), wat een 360-graden beeld van de kantoorwerker biedt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (6 weken)
|
CMDQ is ontwikkeld door Alan Hedge en collega's aan de Cornell University om de frequentie, ernst en functionele impact van ongemak in 11 lichaamsregio's te evalueren (Hedge et al., 1999).
Scoring omvat een gewogen berekening waarbij frequentie-, ernst- en interferentiewaarden worden vermenigvuldigd om een totaalscore (0-90) te produceren.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn vastgesteld door Erdinç (2011).
|
Baseline en na interventie (6 weken)
|
|
New York Posturanalyse (NYPA)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (6 weken)
|
NYPA is een observatie-instrument dat wordt gebruikt om de houdingsuitlijning in 13 lichaamssegmenten te beoordelen (McRoberts et al., 2013).
Elk segment krijgt een score van 1, 3 of 5, met totale scores variërend van 13 tot 65.
Het biedt een gestandaardiseerde categorisering van "Zeer Slecht" tot "Zeer Goed".
|
Baseline en na interventie (6 weken)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (6 weken)
|
De PSQI meet de subjectieve slaapkwaliteit over een periode van één maand via zeven subdimensies (Buysse et al., 1989).
De totaalscore (0-21) maakt onderscheid tussen "goede" en "slechte" slapers.
De psychometrische eigenschappen van de Turkse versie werden gevalideerd door Agargun et al. (1996).
|
Baseline en na interventie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSHA Checklist voor Ergonomische Evaluatie van Computerwerkplekken
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 weken)
|
Deze 24-item tool evalueert de ergonomische geschiktheid van de werkomgeving over zes dimensies, waaronder zithouding en monitorplaatsing (OSHA, 1992).
Hogere scores duiden op superieure ergonomische naleving.
De Turkse validatiestudie werd uitgevoerd door Erdoğan (2007).
|
Baseline en post-interventie (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sato N, Komatsu K, Kurumatani H. Late onset of diabetic nephropathy in spontaneously diabetic GK rats. Am J Nephrol. 2003 Sep-Oct;23(5):334-42. doi: 10.1159/000072915. Epub 2003 Aug 13.
- Srivastava P, Sen P. Density functional study of structural defects in h-BNC2 sheets. J Phys Condens Matter. 2013 Jan 16;25(2):025304. doi: 10.1088/0953-8984/25/2/025304. Epub 2012 Dec 6.
- Scammell J. Person-centred care: what nurses can learn from the patient perspective. Br J Nurs. 2017 Nov 9;26(20):1133. doi: 10.12968/bjon.2017.26.20.1133.
- Lalman JA, Komjarova I. Impact of long chain fatty acids on glucose fermentation under mesophilic conditions. Environ Technol. 2004 Apr;25(4):391-401. doi: 10.1080/09593332508618458.
- Lyvers M, Hanigan C, Thorberg FA. Social Interaction Anxiety, Alexithymia, and Drinking Motives in Australian University Students. J Psychoactive Drugs. 2018 Nov-Dec;50(5):402-410. doi: 10.1080/02791072.2018.1517228. Epub 2018 Sep 11.
- Kuehne A, Roberts L. Learning from health information challenges in the Central African Republic: where documenting health and humanitarian needs requires fresh approaches. Confl Health. 2021 Sep 16;15(1):68. doi: 10.1186/s13031-021-00405-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-20/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .