- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07475819
Ćwiczenia Postawy i Edukacja Ergonomiczna
Wpływ ćwiczeń postawy i edukacji ergonomicznej na pracowników biurowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy połączenie programów ćwiczeń posturalnych i edukacji ergonomicznej może zapewnić ochronne i terapeutyczne efekty przeciwko zawodowym zaburzeniom układu mięśniowo-szkieletowego (WMSDs) u pracowników akademickich i administracyjnych biurowych na Uniwersytecie Bahçeşehir (w wieku 20-55 lat, pracujących co najmniej 3 miesiące w środowisku biurowym). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy 6-tygodniowy program szkolenia ergonomicznego i regularnych ćwiczeń posturalnych zmniejsza częstotliwość i nasilenie bólu mięśniowo-szkieletowego? Czy ustrukturyzowana edukacja ergonomiczna może poprawić dostosowanie środowiska biurowego do międzynarodowych standardów bezpieczeństwa (OSHA)? Czy następuje mierzalna poprawa jakości snu pracowników biurowych po tych interwencjach?
Badacze porównają dane wyjściowe przed interwencją z wynikami po interwencji (po 6 tygodniach), aby sprawdzić, czy interwencje prowadzą do statystycznie istotnego zmniejszenia dyskomfortu fizycznego i zwiększenia zgodności ergonomicznej.
Uczestnicy będą:
Przejść kompleksową ocenę wyjściową, w tym Kwestionariusz Dyskomfortu Mięśniowo-Szkieletowego Cornell, Analizę Postawy Nowojorskiej i Indeks Jakości Snu Pittsburgh (PSQI).
Uczestniczyć w jednodniowym intensywnym programie szkoleniowym obejmującym zarówno teoretyczną ergonomię, jak i praktyczne ćwiczenia posturalne.
Otrzymać broszurę instruktażową z kodem QR zapewniającym dostęp do filmów z ćwiczeniami.Wykonywać przepisane dostosowania ergonomiczne i ćwiczenia w dni robocze przez okres 6 tygodni.Wypełnić ocenę kontrolną po 6 tygodniach, aby ocenić zmiany w poziomie bólu, postawie i zgodności środowiskowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt badania i etyka To prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bahçeşehir (Data decyzji: 6 grudnia 2023; Nr: 2023-20/08). Udział był ściśle dobrowolny, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Kwalifikacje uczestników Populacja badana składa się z pracowników akademickich i administracyjnych biur.
Kryteria włączenia: Wiek 20-55 lat, obecnie zatrudnieni jako pracownik biurowy przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Wrodzone lub nabyte niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego, choroby ogólnoustrojowe przeciwwskazujące do ćwiczeń, ciąża, przewlekłe schorzenia neurologiczne/sercowo-naczyniowe lub regularny udział w ćwiczeniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ocena wyjściowa
Przed interwencją uczestnicy wypełnili kompleksowy formularz demograficzny (wiek, płeć, BMI, wykształcenie, dzienne korzystanie z komputera i nawyki ergonomiczne). Stan zdrowia fizycznego i psychicznego oceniono za pomocą zwalidowanych narzędzi:
Kwestionariusz Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornell (Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire): Do oceny częstotliwości i nasilenia bólu w 11 regionach ciała.
Analiza Postawy Nowojorskiej (New York Posture Analysis, NYPA): 13-punktowa skala obserwacyjna do oceny ustawienia postawy.
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI): Do pomiaru subiektywnej jakości snu i zaburzeń snu.
Lista kontrolna oceny ergonomii stanowiska komputerowego OSHA (OSHA Computer workstation Ergonomics Evaluation Checklist): Do oceny zgodności fizycznego środowiska pracy z normami bezpieczeństwa.
- Interwencja i obserwacja
Po ocenach wyjściowych uczestnicy wzięli udział w jednodniowym intensywnym programie szkoleniowym. Program obejmował:
Edukację teoretyczną: Zasady ergonomii biurowej i czynniki ryzyka zawodowych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (work-related musculoskeletal disorders, WMSDs).
Szkolenie praktyczne: Zajęcia z ćwiczeń posturalnych i dostosowań ergonomicznych stanowiska pracy.
Materiały wspierające: Uczestnicy otrzymali broszurę podsumowującą szkolenie. Dostępny był kod QR do mobilnego dostępu do instruktażowych filmów z ćwiczeniami.
Uczestnikom zalecono wdrożenie modyfikacji ergonomicznych i wykonywanie ćwiczeń codziennie w godzinach pracy przez okres 6 tygodni.
Miary wyników z cytatami
- Kwestionariusz Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornell (Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, CMDQ) CMDQ został opracowany przez Alana Hedge'a i współpracowników na Uniwersytecie Cornell w celu oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu funkcjonalnego dolegliwości w 11 regionach ciała (Hedge i in., 1999). Punktacja obejmuje ważone obliczenie, w którym wartości częstotliwości, nasilenia i zakłócenia są mnożone, aby uzyskać wynik całkowity (0-90). Turecką wiarygodność i trafność skali ustalił Erdinç (2011).
- Analiza Postawy Nowojorskiej (New York Posture Analysis, NYPA) NYPA to narzędzie obserwacyjne używane do oceny ustawienia postawy w 13 segmentach ciała (McRoberts i in., 2013). Każdy segment jest oceniany na 1, 3 lub 5 punktów, a wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 13 do 65. Zapewnia ustandaryzowaną kategoryzację od „Bardzo słabej” do „Bardzo dobrej”.
- Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) PSQI mierzy subiektywną jakość snu w ciągu jednego miesiąca przez siedem podwymiarów (Buysse i in., 1989). Wynik całkowity (0-21) rozróżnia „dobrych” i „słabych” śpiących. Psychometryczne właściwości tureckiej wersji zwalidowali Agargun i in. (1996).
- Lista kontrolna oceny ergonomii stanowiska komputerowego OSHA (OSHA Computer Workstation Ergonomics Evaluation Checklist) To 24-punktowe narzędzie ocenia ergonomiczną przydatność środowiska pracy w sześciu wymiarach, w tym siedzenia i ustawienia monitora (OSHA, 1992). Wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność ergonomiczną. Tureckie badanie walidacyjne przeprowadził Erdoğan (2007).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tuğçe poyrazisleyen
- Numer telefonu: +905354467305
- E-mail: fzt.tugcepoyraz@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-55 lat, aktualnie zatrudniony jako pracownik biurowy przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzone lub nabyte niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego, choroby ogólnoustrojowe przeciwskazujące do ćwiczeń, ciąża, przewlekłe schorzenia neurologiczne/sercowo-naczyniowe lub regularne uczestnictwo w ćwiczeniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia postawy i edukacja ergonomiczna
Po wstępnych ocenach uczestnicy wzięli udział w jednodniowym intensywnym programie szkoleniowym. Program obejmował: Edukację teoretyczną: Zasady ergonomii biurowej i czynniki ryzyka zawodowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (WMSDs). Szkolenie praktyczne: Prowadzone sesje ćwiczeń postawy i dostosowań ergonomicznych stanowiska pracy. Materiały wspierające: Uczestnicy otrzymali broszurę podsumowującą szkolenie. Dostępny był kod QR do mobilnego dostępu do filmów instruktażowych z ćwiczeniami. Uczestnikom zalecono wdrożenie modyfikacji ergonomicznych i wykonywanie ćwiczeń codziennie w godzinach pracy przez okres 6 tygodni. |
Cyfrowa ciągłość dzięki technologii kodów QR: Aby zniwelować lukę między szkoleniem a codziennym kształtowaniem nawyków, interwencja wykorzystuje specjalnie zaprojektowane broszury z osadzonymi kodami QR. Te linki prowadzą bezpośrednio do wysokiej jakości demonstracji wideo, umożliwiając uczestnikom dostęp do profesjonalnych wskazówek na swoich stanowiskach pracy w czasie rzeczywistym, zmniejszając w ten sposób "krzywą zapominania" typową dla jednorazowych szkoleń. Specyficzny kontekst akademicki/administracyjny: Podczas gdy wiele badań ergonomii koncentruje się na pracownikach przemysłowych, to badanie szczególnie skupia się na unikalnych czynnikach stresogennych środowiska uniwersyteckiego (np. długotrwałe okresy intensywnego obciążenia poznawczego połączonego ze statycznym korzystaniem z komputera wśród profesjonalistów z wyższej edukacji). Kompleksowe mapowanie wyników: Badanie jest wyjątkowe w swojej holistycznej ocenie, korelując postawę fizyczną (NYPA) i bóle układu mięśniowo-szkieletowego (CMDQ) z przestrzeganiem środowiskowych przepisów (OSHA) i markerami fizjologicznej regeneracji (PSQI jakość snu), oferując pełny, 360-stopniowy obraz pracownika biurowego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornell (CMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (6 tygodni)
|
CMDQ został opracowany przez Alana Hedge'a i współpracowników z Cornell University w celu oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu funkcjonalnego dyskomfortu w 11 obszarach ciała (Hedge et al., 1999).
Punktacja polega na ważonym obliczeniu, w którym wartości częstotliwości, nasilenia i wpływu są mnożone w celu uzyskania łącznej punktacji (0-90).
Turecką ważność i rzetelność skali ustalił Erdinç (2011).
|
Linia bazowa i po interwencji (6 tygodni)
|
|
Analiza Postawy Nowego Jorku (NYPA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (6 tygodni)
|
NYPA to narzędzie obserwacyjne służące do oceny ustawienia postawy w 13 segmentach ciała (McRoberts i in., 2013).
Każdy segment ocenia się na 1, 3 lub 5 punktów, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 13 do 65.
Zapewnia standaryzowaną kategoryzację od „Bardzo słabej” do „Bardzo dobrej”.
|
Punkt wyjściowy i po interwencji (6 tygodni)
|
|
Pittsburgh Index Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (6 tygodni)
|
PSQI mierzy subiektywną jakość snu w okresie jednego miesiąca za pomocą siedmiu podwymiarów (Buysse i in., 1989).
Łączny wynik (0-21) pozwala rozróżnić osoby śpiące „dobrze” i „źle”.
Właściwości psychometryczne wersji tureckiej zostały zweryfikowane przez Agargun i in. (1996).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna oceny ergonomii stanowiska pracy z komputerem OSHA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (6 tygodni)
|
To 24-punktowe narzędzie ocenia ergonomiczną przydatność środowiska pracy w sześciu wymiarach, w tym ustawienie siedzenia i monitora (OSHA, 1992).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad ergonomii.
Tureckie badanie walidacyjne przeprowadził Erdoğan (2007).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Sato N, Komatsu K, Kurumatani H. Late onset of diabetic nephropathy in spontaneously diabetic GK rats. Am J Nephrol. 2003 Sep-Oct;23(5):334-42. doi: 10.1159/000072915. Epub 2003 Aug 13.
- Srivastava P, Sen P. Density functional study of structural defects in h-BNC2 sheets. J Phys Condens Matter. 2013 Jan 16;25(2):025304. doi: 10.1088/0953-8984/25/2/025304. Epub 2012 Dec 6.
- Scammell J. Person-centred care: what nurses can learn from the patient perspective. Br J Nurs. 2017 Nov 9;26(20):1133. doi: 10.12968/bjon.2017.26.20.1133.
- Lalman JA, Komjarova I. Impact of long chain fatty acids on glucose fermentation under mesophilic conditions. Environ Technol. 2004 Apr;25(4):391-401. doi: 10.1080/09593332508618458.
- Lyvers M, Hanigan C, Thorberg FA. Social Interaction Anxiety, Alexithymia, and Drinking Motives in Australian University Students. J Psychoactive Drugs. 2018 Nov-Dec;50(5):402-410. doi: 10.1080/02791072.2018.1517228. Epub 2018 Sep 11.
- Kuehne A, Roberts L. Learning from health information challenges in the Central African Republic: where documenting health and humanitarian needs requires fresh approaches. Confl Health. 2021 Sep 16;15(1):68. doi: 10.1186/s13031-021-00405-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-20/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie