Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en Eiwitefficiëntie bij T2D (ADA)

27 april 2026 bijgewerkt door: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Impact van lichaamsbeweging op de efficiëntie van voedseleiwitten bij oudere volwassenen met diabetes type 2

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 30 oudere volwassenen (ouder dan 65 jaar; 15 met T2D, 15 controles) deelnemen aan een 12-weeks progressief oefenprogramma. Zij zullen voor- en natesteringen ondergaan die bestaan uit lichaamssamenstellingsmetingen; orale glucosetolerantietesten; cardiovasculaire fitheid- en spierprestatietesten; dieeteiwitefficiëntie beoordeeld met de indicator aminozuuroxidatie (IAAO)-methode; en een darmmicrobiota-onderzoek. Het dieeteiwitefficiëntie-onderzoek omvat herhaalde inname van gekristalliseerde aminozuren (drank) met stabiele isotopen, urinemonsters en ademmonsters. Het darmmicrobioomonderzoek bestaat uit een eenmalige inname van een Mediterraan-gebaseerd gemodelleerd maaltijd verrijkt met 13C-fenylalanine (in de drank) en herhaalde bloedafnames. Deelnemers wordt ook gevraagd een fecaal monster af te staan na het darmmicrobioomonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

  1. Inschrijving, geïnformeerde toestemming en screeningsvragenlijsten: Voorafgaand aan de studie-inschrijving wordt deelnemers gevraagd een digitale kopie van een geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen, aangeboden via het e-Consent-framework via het Research Electronic Data Capture (REDCap)-systeem. Als deelnemers na het lezen van het document vragen hebben over de studie, worden ze aangemoedigd contact op te nemen met het onderzoeksteam voordat ze geïnformeerde toestemming verlenen. Na het verlenen van geïnformeerde toestemming ontvangen deelnemers een e-mail met vragenlijsten die zijn ontworpen om de studiegeschiktheid te beoordelen via REDCap. Specifiek wordt deelnemers gevraagd een gezondheids- en medische geschiedenisvragenlijst, een fysieke activiteitenbereidheidsvragenlijst (PARQ), de International Physical Activity Questionnaire Long Form (IPAQ) en de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) in te vullen. Informatie van de vragenlijsten wordt gebruikt om uitsluitingscriteria te beoordelen, en de IPAQ wordt gebruikt om het basislijnniveau van gewoonlijke activiteit te beoordelen. Na voltooiing van deze vragenlijsten beoordeelt het onderzoeksteam de antwoorden en bepaalt de geschiktheid.
  2. Voorbereidende testdag 1:

2.1 Voorbereiding: Deelnemers komen voor de voorbereidende testsessie na een nacht vasten (~10 uur geen calorisch voedsel/drankjes geconsumeerd) en na 72 uur geen lichaamsbeweging te hebben gedaan.

3.2 Beoordeling van cardiorespiratoire fitheid: De piek aerobe capaciteit en maximale hartslag (HR) worden geschat met behulp van een submaximale graduele stationaire fietstest. Kort gezegd trappen deelnemers 3 minuten tegen een weerstand van 0 kg, waarbij ze een cadans van 50 aanhouden als warming-up. Vervolgens laten de onderzoekers de deelnemer 3-4 minuten trappen, of totdat een stabiele toestand is bereikt, bij 0,5 kg, waarbij dezelfde cadans wordt aangehouden. De weerstand wordt elke 3-4 minuten verhoogd totdat de deelnemer 85% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag (220-leeftijd) bereikt.

3.3 Spierprestatie (1RM en krachttest): maximale kracht wordt beoordeeld met een 10-repetitie maximum (10-RM) op een beenstrekker, leg press, beencurl, chest press, shoulder press, seated pulldown en seated row machines. Na een warming-up van 5 minuten op een hometrainer met een zelfgekozen weerstand en snelheid, voeren deelnemers een set van 8-10 herhalingen uit met ongeveer 50% van wat ze denken 10 keer te kunnen tillen. Er wordt 1-2 minuten rust gegeven tussen elke poging. De volgende set is ongeveer 90% van wat de deelnemer denkt tien keer te kunnen tillen. Onderzoekers verhogen het gewicht geleidelijk met 2,5-5,0% totdat de deelnemer het niet meer kan tillen. Er wordt twee minuten rust gegeven tussen het maximale aantal pogingen en tussen oefeningen.

3.3.5 De HUMAC NORM Isokinetische Dynamometer (CSMi, Stoughton, Massachusetts) wordt gebruikt om piekkoppel, gemiddelde arbeid en gemiddeld vermogen in concentrische tests en maximale vrijwillige contractie (MVC) te beoordelen. Elke deelnemer zit rechtop, met de knie gebogen. Het onderbeen van het dominante been wordt vastgemaakt aan een gepolsterde, stijve metalen staaf met behulp van een klittenband. Met gestandaardiseerde verbale aanmoediging voeren deelnemers korte maximale vrijwillige isometrische contracties (MVC) uit, gescheiden door minstens 60 seconden rust, om het maximale knie-extensiekoppel te bepalen. Maximaal vermogen van de kniestrekspieren wordt verkregen bij verschillende testsnelheden met behulp van 2 sets van 4 maximale isokinetische knie-extensies, inclusief bij een snelheid van 60 graden/s. Er wordt sterke verbale aanmoediging gegeven om zo hard en zo snel mogelijk te trappen door het volledige bewegingsbereik voor elke snelheid. Deelnemers rusten minstens 60 seconden na elke set van 4 contracties om spiervermoeidheid tijdens de krachtbeoordeling te minimaliseren.

4. Voorbereidende testdag 3: Dieetefficiëntietest 4.1 Voorbereidingen: 3 dagen voor de test ontvangen deelnemers 3 dagen aan gestandaardiseerde maaltijden en krijgen instructies om maaltijden te bereiden volgens de instructies van de fabrikant. Deelnemers komen voor de voorbereidende testsessie na een nacht vasten (~10 uur, geen calorisch voedsel/drankjes geconsumeerd) en na 72 uur geen lichaamsbeweging te hebben gedaan.

5.2 Bloedafname: Een intraveneuze katheter wordt geplaatst in een hand- of armader voor herhaalde bloedafname. Bloedmonsters worden verzameld op 10 tijdstippen (-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 en 300 minuten) tijdens elke darmmicrobioomtest (voor en na training).

5.3 Mediterraan-gebaseerde gemodelleerde maaltijd: Op tijdstip 0 wordt deelnemers gevraagd ongeveer 20 g eiwit verrijkt met L-[ring- 13C6] Fenylalanine tot ongeveer 30 MPE in te nemen. De aminozuur- en vetsamenstelling van deze maaltijd is gemodelleerd op basis van ongeveer 3,05 oz zalmfilet.

6. Fecale verzameling Een kit voor het verzamelen van fecale monsters wordt aan deelnemers verstrekt, en ze wordt gevraagd de eerste ontlasting te verzamelen die wordt geproduceerd na de postprandiale darmmicrobiota-tracertest (5.0). Deelnemers wordt gevraagd zich te houden aan een driedaags gecontroleerd dieet voorafgaand aan elk van de 2 fecale verzamelingen (1x voor testen, 1x na testen), en monsters worden afgeleverd in het lab tijdens hun volgende studiebezoek.

7.0 Oefentraining: 7.1 Krachttraining: Op krachttrainingsdagen warmen deelnemers 5 minuten op op een hometrainer voor elke trainingssessie. De trainingssessie bestaat uit 1-3 sets op de leg press, beenstrekker en beencurl machines. Daarnaast wordt deelnemers gevraagd bovenlichaamoefeningen te doen op geleide machines (seated chest press, seated shoulder press, seated row) op afwisselende trainingsdagen. Alle sessies worden gescheiden door 2-3 dagen. De trainingsintensiteit is progressief en gebaseerd op individuele comfortniveaus. Tijdens de eerste trainingsweek (week 0) wordt de trainingsintensiteit geleidelijk verhoogd van ongeveer 60% 1 Repetition Max (1RM) (10-15 herhalingen) tot ongeveer 70% 1RM (10-12 herhalingen).

7.2 Duurtraining: Voor aerobe training vinden begeleide trainingssessies plaats op een hometrainer. Trainingsintensiteit wordt gecontroleerd door hartslag (HR) en Rate of Perceived Exertion (RPE) met behulp van de oorspronkelijke schaal van Borg (6-20 punten). Trainingsintensiteit is progressief: weken 1-3 zijn 50-60% HR gedurende 30 minuten; weken 4-6, 50-60% gedurende 40 minuten; weken 7-9, 60-70% gedurende 50 minuten; weken 10-12, 60-70% gedurende 60 minuten.

8. Psychologische evaluatie Tijdens elke persoonlijke oefendag worden deelnemers geëvalueerd met behulp van verschillende psychologisch welzijnsvragenlijsten. De International Personality Item Pool (IPIP-50) is een 50-item beoordeling van het Vijf-Factoren Model (Openheid voor Ervaring, Consciëntieusheid, Extraversie, Vriendelijkheid en Neuroticisme/Emotionele Stabiliteit). Daarnaast is de PRETIE-Q een 16-item vragenlijst ontworpen om persoonlijke voorkeuren voor trainingsintensiteit en waargenomen tolerantie ervoor te beoordelen. De Dispositional Resilience Scale (DRS-15) wordt gebruikt om de veerkracht van deelnemers te beoordelen, en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een 14-item instrument gebruikt om de ernst van angst- en depressieve symptomen in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De optie om deze elektronisch of op papier te doen wordt gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gena Irwin (Research Assistant), M.S
  • Telefoonnummer: 3608883281
  • E-mail: genai2@illinois.edu

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Freer Hall - University of Illinois
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 65 jaar oud
  • Body mass index: 25-40 kg/m^2
  • Vrouw: Taille-heupverhouding >0,8
  • Man: Taille-heupverhouding >1,0
  • Geen gestructureerde lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden (ma) en stabiel gewicht gedurende de afgelopen 6 maanden

T2D-groep:

-Gediagnosticeerd door een arts met verhoogd geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) >6,5%

Controlegroep:

-Normoglycemisch met HbA1c-niveaus niet hoger dan 5,6% en nuchtere bloedglucosewaarden lager dan of gelijk aan 99 mg/dL (5,5 mmol)

Uitsluitingscriteria:

  • Ongereguleerde diabetes (bewijs van HbA1c > 10%, insulinegebruik)
  • Diagnoses van diabetische neuropathie of falen bij diabetische neuropathiescreening
  • Statines
  • Perifeer oedeem. Gebruik van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. creatine, HMB), insuline-achtige stoffen of anabole/katabole pro-hormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voor deelname.
  • Onbehandelde hypothyreoïdie, epilepsie, medicijnen die de vasoactiviteit beïnvloeden, mogelijkheid van zwangerschap, en neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen die inspanningstesten verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-Diabetisch
Niet-diabetische controlegroep. Wordt toegewezen aan alle voor-/natests en voltooit de interventieperiode van 12 weken.

Matig tot intensieve aerobe en krachtgerichte training wordt 2-3 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.

Krachttraining bestaat uit een warming-up van 5 minuten op een hometrainer, gevolgd door 1-3 sets op de leg press, leg extension en leg curl machines. Bovendien voeren deelnemers op wisselende trainingsdagen bovenlichaamoefeningen uit op geleide bewegingsmachines (zittende chest press, shoulder press, seated rows). De trainingsintensiteit wordt geleidelijk verhoogd op basis van het comfortniveau van elke deelnemer.

Duurtraining wordt uitgevoerd op een hometrainer. De trainingsintensiteit wordt gecontroleerd via hartslag en ervaren inspanningsniveau (RPE) met behulp van de originele Borgschaal (6-20 punten). Weken 1-3: 50-60% van de maximale hartslag gedurende 30 minuten; weken 4-6: 50-60% van de maximale hartslag gedurende 40 minuten; weken 7-9: 60-70% van de maximale hartslag gedurende 50 minuten; en weken 10-12: 60-70% van de maximale hartslag gedurende 60 minuten.

Andere namen:
  • 12-weeks progressieve training
Experimenteel: Diabetische groep
Gediagnosticeerde diabetesgroep. Zal alle voor- en natesteringen en de 12-weken durende interventieperiode voltooien.

Matig tot intensieve aerobe en krachtgerichte training wordt 2-3 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.

Krachttraining bestaat uit een warming-up van 5 minuten op een hometrainer, gevolgd door 1-3 sets op de leg press, leg extension en leg curl machines. Bovendien voeren deelnemers op wisselende trainingsdagen bovenlichaamoefeningen uit op geleide bewegingsmachines (zittende chest press, shoulder press, seated rows). De trainingsintensiteit wordt geleidelijk verhoogd op basis van het comfortniveau van elke deelnemer.

Duurtraining wordt uitgevoerd op een hometrainer. De trainingsintensiteit wordt gecontroleerd via hartslag en ervaren inspanningsniveau (RPE) met behulp van de originele Borgschaal (6-20 punten). Weken 1-3: 50-60% van de maximale hartslag gedurende 30 minuten; weken 4-6: 50-60% van de maximale hartslag gedurende 40 minuten; weken 7-9: 60-70% van de maximale hartslag gedurende 50 minuten; en weken 10-12: 60-70% van de maximale hartslag gedurende 60 minuten.

Andere namen:
  • 12-weeks progressieve training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer hoe lichaamsbeweging de eiwitefficiëntie bij T2D beïnvloedt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de 12-weken interventie
Bepaal hoe lichaamsbeweging de eiwitefficiëntie beïnvloedt door de netto-eiwitbalans van het hele lichaam te beoordelen via aminozuuroxidatiesnelheden als reactie op een eiwitinname van 1,0 g eiwit/kg/dag. We verwachten verhoogde basissnelheden (vóór de training) van oxidatieve uitscheiding te observeren bij verouderende T2D in vergelijking met CON. Na 12 weken lichaamsbeweging zullen beide groepen hun netto-eiwitbalans van het hele lichaam verbeteren (wat wijst op lagere oxidatiesnelheden), maar de grootste effecten zullen worden waargenomen in de T2D versus CON-groep.
Van inschrijving tot einde van de 12-weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van training op darmmicrobiota op afgeleide metabolieten
Tijdsspanne: van pre-testing tot post-testing na een 12-weekse bewegingsinterventie
Bewegingstraining bij ouderen met diabetes type 2 verschuift het metabolisme van aromatische aminozuren (ArAA) naar gunstige aryl-lactaten (bijv. PLA) en weg van schadelijke aryl-acetaten (bijv. PAG). De conversie van fenylalanine voor en na de beweeginterventie wordt beoordeeld met acute inname van gelabeld 13C6 Phe. Gelabelde Phe-metabolieten stroomafwaarts (ng/mL) worden gekwantificeerd in bloedserum gedurende 5 uur na inname van gelabelde Phe.
van pre-testing tot post-testing na een 12-weekse bewegingsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat het niet bedoeld is voor publicatie in een ICMJE-tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren