Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность физических упражнений и белка при сахарном диабете 2 типа (ADA)

27 апреля 2026 г. обновлено: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Влияние физических упражнений на эффективность пищевого белка у пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа

В этом рандомизированном контролируемом исследовании 30 пожилых людей (возраст > 65 лет; 15 с СД2, 15 контрольных) примут участие в 12-недельной программе прогрессивных физических упражнений. Они пройдут предварительное и последующее тестирование, включающее измерение состава тела; пероральный тест на толерантность к глюкозе; оценку сердечно-сосудистой выносливости и мышечной работоспособности; оценку эффективности диетического белка с использованием метода окисления индикаторных аминокислот (IAAO); и исследование микробиоты кишечника. Исследование эффективности диетического белка будет включать многократный прием кристаллизованных аминокислот (напиток), содержащих стабильные изотопы, сбор образцов мочи и выдыхаемого воздуха. Исследование микробиома кишечника будет состоять из однократного приема смоделированной средиземноморской еды, обогащенной 13C-фенилаланином (в напитке), и многократного забора крови. Участников также попросят предоставить образец кала после исследования микробиома кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Набор, информированное согласие и скрининговые анкеты: Перед включением в исследование участникам будет предложено ознакомиться с цифровой копией документа информированного согласия, предоставленной с использованием платформы e-Consent через систему Research Electronic Data Capture (REDCap). Если у участников возникнут какие-либо вопросы по исследованию после прочтения документа, им будет рекомендовано связаться с исследовательской группой до предоставления информированного согласия. После предоставления информированного согласия участники получат по электронной почте анкеты, предназначенные для оценки соответствия критериям включения в исследование, через REDCap. В частности, участникам будет предложено заполнить анкету о состоянии здоровья и истории болезни, анкету готовности к физической активности (PARQ), Международный опросник физической активности длинной формы (IPAQ) и опросник физической активности в свободное время Година-Шепарда (LTPAQ). Информация из анкет будет использоваться для оценки критериев исключения, а IPAQ — для оценки исходного уровня привычной активности. После заполнения этих анкет исследовательская группа рассмотрит ответы и определит соответствие критериям.
  2. Предварительное тестирование, день 1:

2.1 Подготовка: Участники прибудут на предварительное тестирование после ночного голодания (~10 часов без употребления калорийных продуктов/напитков) и воздержания от физических упражнений в течение 72 часов до этого.

3.2 Оценка кардиореспираторной подготовленности: Пиковая аэробная способность и максимальная частота сердечных сокращений (ЧСС) будут оценены с помощью субмаксимального градуированного теста на стационарном велосипеде. Вкратце, участники будут крутить педали в течение 3 минут при сопротивлении 0 кг, поддерживая каденс 50 в качестве разминки. Затем исследователи попросят участника крутить педали в течение 3-4 минут или до достижения устойчивого состояния при сопротивлении 0,5 кг, поддерживая тот же каденс. Сопротивление увеличивается каждые 3-4 минуты, пока участник не достигнет 85% от возрастной прогнозируемой максимальной ЧСС (220 - возраст).

3.3 Мышечная производительность (1ПМ и тестирование мощности): Максимальная сила будет оценена с помощью 10-повторного максимума (10-ПМ) на тренажерах для разгибания ног, жима ногами, сгибания ног, жима от груди, жима над головой, тяги верхнего блока и тяги в горизонтальном положении. После 5-минутной разминки на стационарном велосипеде при самостоятельно выбранном сопротивлении и скорости участники выполнят подход из 8-10 повторений примерно с 50% от веса, который, по их мнению, они могут поднять 10 раз. Между каждой попыткой будет предоставлен отдых 1-2 минуты. Следующий подход будет примерно с 90% от веса, который, по мнению участника, он может поднять десять раз. Исследователи будут постепенно увеличивать вес на 2,5-5,0% за раз, пока участник не сможет больше его поднять. Между максимальными попытками и между упражнениями будет предоставлен двухминутный отдых.

3.3.5 Изокинетический динамометр HUMAC NORM (CSMi, Стоутон, Массачусетс) будет использоваться для оценки пикового крутящего момента, средней рабочей нагрузки и средней мощности в концентрических тестах и максимального произвольного сокращения (МПС). Каждый участник будет сидеть прямо, с согнутым коленом. Голень доминирующей ноги будет закреплена на мягкой жесткой металлической планке с помощью липучки. С помощью стандартизированных словесных поощрений участники выполнят краткие максимальные произвольные изометрические сокращения (МПС), разделенные отдыхом не менее 60 секунд, для определения максимального крутящего момента разгибания колена. Максимальная мощность мышц-разгибателей колена будет получена на нескольких тестовых скоростях с использованием 2 подходов по 4 максимальных изокинетических разгибания колена, включая скорость 60 град/с. Будет предоставлено сильное словесное поощрение, чтобы толкать как можно сильнее и быстрее на протяжении всего диапазона движения для каждой скорости. Участники будут отдыхать не менее 60 секунд после каждого подхода из 4 сокращений, чтобы минимизировать мышечную усталость во время оценки мощности.

4. Предварительное тестирование, день 3: Испытание диетической эффективности 4.1 Подготовка: За 3 дня до испытания участники получат стандартизированные блюда на 3 дня и будут проинструктированы готовить их в соответствии с инструкциями производителя. Участники прибудут на предварительное тестирование после ночного голодания (~10 часов без употребления калорийных продуктов/напитков) и после воздержания от физических упражнений в течение 72 часов до этого.

5.2 Забор крови: Венозный катетер будет установлен в вену руки или предплечья для повторного забора крови. Образцы крови будут собираться в 10 временных точках (-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 и 300 минут) во время каждого испытания микробиоты кишечника (до и после тренировки).

5.3 Моделированная еда на основе средиземноморской диеты: В момент времени 0 участникам будет предложено употребить ~20 г белка, обогащенного L-[ring-13C6] фенилаланином до ~30 MPE. Аминокислотный и жировой состав этого блюда будет смоделирован на основе ~3,05 унции филе лосося.

6. Сбор фекалий Участникам будет предоставлен набор для сбора образцов кала, и их попросят собрать первый стул после послетрапезного испытания с трассером микробиоты кишечника (5.0). Участникам будет предложено придерживаться трехдневной контролируемой диеты перед каждым из 2 сборов фекалий (1 раз до тестирования, 1 раз после тестирования), и образцы будут доставлены в лабораторию во время следующего визита для исследования.

7.0 Тренировочные упражнения: 7.1 Силовая тренировка: В дни силовых тренировок участники будут разминаться на стационарном велосипеде в течение 5 минут перед каждой тренировкой. Тренировка будет состоять из 1-3 подходов на тренажерах для жима ногами, разгибания ног и сгибания ног. Кроме того, участникам будет предложено выполнять упражнения для верхней части тела на направляющих тренажерах (жим от груди сидя, жим над головой сидя, тяга сидя) в чередующиеся тренировочные дни. Все сессии будут разделены 2-3 днями. Интенсивность тренировок будет прогрессивной и основанной на индивидуальном уровне комфорта. В течение первой недели тренировок (неделя 0) интенсивность тренировок будет постепенно увеличиваться с ~60% 1 Повторного Максимума (1ПМ) (10-15 повторений) до ~70% 1ПМ (10-12 повторений).

7.2 Тренировка на выносливость: Для аэробных тренировок контролируемые сессии упражнений будут проводиться на стационарном велосипеде. Интенсивность упражнений будет контролироваться по частоте сердечных сокращений (ЧСС) и шкале воспринимаемого напряжения (RPE) с использованием оригинальной шкалы Борга (6-20 баллов). Интенсивность упражнений будет прогрессивной: недели 1-3 — 50-60% ЧСС в течение 30 минут; недели 4-6 — 50-60% в течение 40 минут; недели 7-9 — 60-70% в течение 50 минут; недели 10-12 — 60-70% в течение 60 минут.

8. Психологическая оценка Во каждый день личного выполнения упражнений участники будут оцениваться с помощью нескольких анкет психологического благополучия. Международный пул личностных пунктов (IPIP-50) — это 50-пунктовая оценка пятифакторной модели (открытость опыту, добросовестность, экстраверсия, доброжелательность и невротизм/эмоциональная стабильность). Кроме того, PRETIE-Q — это 16-пунктовая анкета, предназначенная для оценки личных предпочтений в отношении интенсивности упражнений и воспринимаемой толерантности к ней. Шкала диспозиционной устойчивости (DRS-15) будет использоваться для оценки устойчивости участников, а Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — 14-пунктовый инструмент, используемый для оценки тяжести симптомов тревоги и депрессии за последние 7 дней. Будет предоставлена возможность заполнять их электронно или на бумаге.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicholas Burd (Professor), PhD
  • Номер телефона: 2172440970
  • Электронная почта: naburd@illinois.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gena Irwin (Research Assistant), M.S
  • Номер телефона: 3608883281
  • Электронная почта: genai2@illinois.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Freer Hall - University of Illinois
        • Контакт:
          • Nicholas Burd (Professor), PhD
          • Номер телефона: 2172440970
          • Электронная почта: naburd@illinois.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 65 лет
  • Индекс массы тела: 25-40 кг/м²
  • Женщины: соотношение талии к бедрам >0,8
  • Мужчины: соотношение талии к бедрам >1,0
  • Отсутствие структурированных физических упражнений в течение предшествующих 6 месяцев, стабильный вес в течение предшествующих 6 месяцев

Группа СД2:

- Диагноз, установленный врачом, с повышенным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >6,5%

Контрольная группа:

- Нормогликемия с уровнем HbA1c не более 5,6% и уровнем глюкозы в крови натощак ниже или равным 99 мг/дл (5,5 ммоль/л)

Критерии исключения:

  • Неконтролируемый диабет (уровень HbA1c >10%, назначение инсулина)
  • Диагностированная диабетическая нейропатия или неудачный скрининг на диабетическую нейропатию
  • Прием статинов
  • Периферические отеки. Употребление пищевых добавок в эргогенных дозах, которые могут повлиять на мышечную массу (например, креатин, HMB), инсулиноподобных веществ или анаболических/катаболических прогормонов (например, DHEA) в течение 6 недель до участия в исследовании.
  • Нелеченный гипотиреоз, эпилепсия, прием лекарств, влияющих на вазоактивность, возможность беременности, а также любые неврологические, сердечно-сосудистые или опорно-двигательные заболевания, препятствующие проведению нагрузочных тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Не-диабетик
Контрольная группа без диабета. Будет назначена на все пред-/после-тестирования и завершит 12-недельный период вмешательства.

Тренировки умеренной и высокой интенсивности, включающие аэробные и силовые упражнения, будут проводиться 2-3 раза в неделю в течение 12 недель.

Силовые тренировки состоят из 5-минутной разминки на велотренажере, за которой следуют 1-3 подхода на тренажерах для жима ногами, разгибания ног и сгибания ног. Кроме того, участники будут выполнять упражнения для верхней части тела на тренажерах с направляющей траекторией (жим от груди сидя, жим от плеч, тяга сидя) в чередующиеся тренировочные дни. Интенсивность тренировок будет постепенно увеличиваться в соответствии с уровнем комфорта каждого участника.

Тренировки на выносливость будут проводиться на велотренажере. Интенсивность упражнений будет контролироваться по частоте сердечных сокращений и уровню воспринимаемой нагрузки (RPE) с использованием оригинальной шкалы Борга (6-20 баллов). Недели 1-3: 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 30 минут; недели 4-6: 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 40 минут; недели 7-9: 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 50 минут; недели 10-12: 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 60 минут.

Другие имена:
  • 12-недельная прогрессивная тренировка
Экспериментальный: Группа с диабетом
Диагностированная диабетическая группа. Пройдет все пред- и послетестовые обследования и 12-недельный период вмешательства.

Тренировки умеренной и высокой интенсивности, включающие аэробные и силовые упражнения, будут проводиться 2-3 раза в неделю в течение 12 недель.

Силовые тренировки состоят из 5-минутной разминки на велотренажере, за которой следуют 1-3 подхода на тренажерах для жима ногами, разгибания ног и сгибания ног. Кроме того, участники будут выполнять упражнения для верхней части тела на тренажерах с направляющей траекторией (жим от груди сидя, жим от плеч, тяга сидя) в чередующиеся тренировочные дни. Интенсивность тренировок будет постепенно увеличиваться в соответствии с уровнем комфорта каждого участника.

Тренировки на выносливость будут проводиться на велотренажере. Интенсивность упражнений будет контролироваться по частоте сердечных сокращений и уровню воспринимаемой нагрузки (RPE) с использованием оригинальной шкалы Борга (6-20 баллов). Недели 1-3: 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 30 минут; недели 4-6: 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 40 минут; недели 7-9: 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 50 минут; недели 10-12: 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 60 минут.

Другие имена:
  • 12-недельная прогрессивная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, как физические упражнения изменяют эффективность белка при СД2
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания 12-недельного вмешательства
Определите, как физические упражнения изменяют эффективность белка путем оценки общего чистого белкового баланса организма через скорость окисления аминокислот в ответ на потребление белка 1,0 г/кг/сутки.
Мы ожидаем наблюдать повышенные базовые (до тренировки) скорости окислительного выведения у стареющих пациентов с СД2 по сравнению с КОН.
После 12 недель физических упражнений обе группы улучшат общий чистый белковый баланс организма (что указывает на более низкие скорости окисления), но наибольшие эффекты будут наблюдаться в группе СД2 по сравнению с группой КОН.
От включения в исследование до окончания 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тренировок на микробиоту кишечника и производные метаболиты
Временное ограничение: от предварительного тестирования до последующего тестирования после 12-недельного упражнения
Тренировки по физическим упражнениям у пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа смещают метаболизм ароматических аминокислот (ArAA) в сторону полезных арил-лактатов (например, PLA) и от вредных арил-ацетатов (например, PAG). Пре- и посттренировочное превращение фенилаланина будет оцениваться с помощью острого приема меченого 13C6 Phe. Меченые метаболиты Phe (нг/мл) будут количественно определены в сыворотке крови в течение 5 часов после приема меченого Phe.
от предварительного тестирования до последующего тестирования после 12-недельного упражнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Потому что это не предназначено для публикации в журналах, соответствующих требованиям ICMJE.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться