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Übung und Proteineffizienz bei T2D (ADA)

27. April 2026 aktualisiert von: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

Auswirkung von Bewegung auf die Effizienz von Nahrungsprotein bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 30 ältere Erwachsene (Alter > 65 Jahre; 15 mit T2D, 15 Kontrollen) an einem 12-wöchigen progressiven Bewegungstraining teilnehmen. Sie werden Vor- und Nachtestungen durchlaufen, die Körperzusammensetzungsmessungen; orale Glukosetoleranztests; kardiovaskuläre Fitness- und Muskelleistungstests; die Bewertung der diätetischen Proteineffizienz mit der Indikator-Aminosäureoxidations (IAAO)-Methode; und eine Darmmikrobiota-Studie umfassen. Die Studie zur diätetischen Proteineffizienz umfasst die wiederholte Einnahme kristallisierter Aminosäuren (Getränk) mit stabilen Isotopen, Urinproben und Atemproben. Die Darmmikrobiom-Studie besteht aus einer einmaligen Einnahme einer mediterranen Modellmahlzeit, angereichert mit 13C-Phenylalanin (im Getränk), und wiederholten Blutentnahmen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, nach der Darmmikrobiom-Studie eine Stuhlprobe abzugeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

  1. Einschreibung, Einwilligung nach Aufklärung und Screening-Fragebögen: Vor der Studienteilnahme werden die Teilnehmer gebeten, eine digitale Kopie eines Einwilligungsdokuments zu lesen, das über das e-Consent-Framework im Research Electronic Data Capture (REDCap)-System bereitgestellt wird. Sollten die Teilnehmer nach dem Lesen des Dokuments Fragen zur Studie haben, werden sie ermutigt, sich vor der Einwilligung nach Aufklärung an das Forschungsteam zu wenden. Nach der Einwilligung nach Aufklärung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail mit Fragebögen zur Bewertung der Studieneignung über REDCap. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu Gesundheit und Krankengeschichte, einen Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ), den International Physical Activity Questionnaire Long Form (IPAQ) und den Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) auszufüllen. Die Informationen aus den Fragebögen werden zur Bewertung der Ausschlusskriterien verwendet, und der IPAQ wird zur Bewertung des basalen gewohnheitsmäßigen Aktivitätsniveaus eingesetzt. Nach Abschluss dieser Fragebögen wird das Forschungsteam die Antworten überprüfen und die Eignung feststellen.
  2. Vorbereitende Tests Tag 1:

2.1 Vorbereitung: Die Teilnehmer werden für die vorbereitende Testsitzung nach einer nächtlichen Fastenperiode (~10 h keine kalorischen Lebensmittel/Getränke konsumiert) und nach 72-stündiger Trainingspause eintreffen.

3.2 Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness: Die maximale aerobe Kapazität und die maximale Herzfrequenz (HF) werden mittels eines submaximalen gestuften stationären Fahrradergometertests geschätzt. Kurz gesagt, die Teilnehmer werden 3 Minuten lang mit einem Widerstand von 0 kg und einer Trittfrequenz von 50 als Aufwärmphase treten. Dann lassen die Untersucher den Teilnehmer 3-4 Minuten lang oder bis ein steady state erreicht ist, bei 0,5 kg mit gleicher Trittfrequenz treten. Der Widerstand wird alle 3-4 Minuten erhöht, bis der Teilnehmer 85% der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (220-Alter) erreicht.

3.3 Muskelleistung (1RM und Krafttest): Die maximale Kraft wird mittels eines 10-Wiederholungs-Maximums (10-RM) an Beinstreck-, Beinpresse-, Beinbeuge-, Brustpresse-, Schulterpresse-, sitzenden Zug- und Rudermaschinen bewertet. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad mit selbstgewähltem Widerstand und Geschwindigkeit führen die Teilnehmer einen Satz von 8-10 Wiederholungen mit etwa 50% dessen aus, was sie für 10 Wiederholungen heben können. Zwischen jedem Versuch wird 1-2 Minuten Pause gegeben. Der nächste Satz wird etwa 90% dessen betragen, was der Teilnehmer für zehn Wiederholungen heben kann. Die Untersucher werden das Gewicht schrittweise um 2,5-5,0% erhöhen, bis der Teilnehmer es nicht mehr heben kann. Zwischen den maximalen Versuchsanzahlen und zwischen den Übungen wird eine zweiminütige Pause eingelegt.

3.3.5 Der HUMAC NORM Isokinetische Dynamometer (CSMi, Stoughton, Massachusetts) wird zur Bewertung des Spitzendrehmoments, der durchschnittlichen Arbeitslast und der durchschnittlichen Leistung in konzentrischen Tests und der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) verwendet. Jeder Teilnehmer wird aufrecht sitzen, mit gebeugtem Knie. Der Unterschenkel des dominanten Beins wird mit einem Klettverschluss an einer gepolsterten, starren Metallstange befestigt. Mit standardisierter verbaler Ermutigung führen die Teilnehmer kurze maximale willkürliche isometrische Kontraktionen (MVC) durch, getrennt durch mindestens 60 Sekunden Pause, um das maximale Kniestreckdrehmoment zu bestimmen. Die maximale Leistung der Kniestrecker wird bei mehreren Testgeschwindigkeiten mittels 2 Sätzen von 4 maximalen isokinetischen Kniestreckungen, einschließlich einer Geschwindigkeit von 60 Grad/s, ermittelt. Es wird starke verbale Ermutigung gegeben, bei jeder Geschwindigkeit so hart und schnell wie möglich über den gesamten Bewegungsbereich zu treten. Die Teilnehmer ruhen mindestens 60 Sekunden nach jedem Satz von 4 Kontraktionen, um Muskelermüdung während der Leistungsbewertung zu minimieren.

4. Vorbereitende Tests Tag 3: Ernährungseffizienzstudie 4.1 Vorbereitungen: 3 Tage vor der Studie erhalten die Teilnehmer standardisierte Mahlzeiten für 3 Tage und werden angewiesen, die Mahlzeiten gemäß den Herstelleranweisungen zuzubereiten. Die Teilnehmer werden für die vorbereitende Testsitzung nach einer nächtlichen Fastenperiode (~10 Stunden, keine kalorischen Lebensmittel/Getränke konsumiert) und nach 72-stündiger Trainingspause eintreffen.

5.2 Blutentnahme: Ein intravenöser Katheter wird in eine Hand- oder Armvene gelegt, um wiederholte Blutproben zu entnehmen. Blutproben werden an 10 Zeitpunkten (-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 und 300 Minuten) während jedes Darmmikrobiomtests (vor und nach dem Training) gesammelt.

5.3 Mittelmeer-basierte Modellmahlzeit: Zum Zeitpunkt 0 werden die Teilnehmer gebeten, etwa 20 g Protein, angereichert mit L-[ring-13C6] Phenylalanin auf etwa 30 MPE, zu sich zu nehmen. Die Aminosäuren- und Fettzusammensetzung dieser Mahlzeit wird basierend auf etwa 3,05 Unzen Lachsfilet modelliert.

6. Stuhlprobensammlung Den Teilnehmern wird ein Stuhlprobensammlungskit zur Verfügung gestellt, und sie werden gebeten, den ersten Stuhl nach dem postprandialen Darmmikrobiota-Tracerversuch (5.0) zu sammeln. Die Teilnehmer werden angewiesen, vor jeder der 2 Stuhlsammlungen (1x vor dem Test, 1x nach dem Test) eine dreitägige kontrollierte Diät einzuhalten, und die Proben werden bei ihrem nächsten Studienbesuch ins Labor gebracht.

7.0 Training: 7.1 Krafttraining: An Krafttrainingstagen wärmen sich die Teilnehmer vor jeder Trainingseinheit 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad auf. Die Trainingseinheit besteht aus 1-3 Sätzen an Beinpresse-, Beinstreck- und Beinbeugemaschinen. Zusätzlich werden die Teilnehmer an abwechselnden Trainingstagen gebeten, Oberkörperübungen an geführten Maschinen (sitzende Brustpresse, sitzende Schulterpresse, sitzendes Rudern) durchzuführen. Alle Einheiten werden durch 2-3 Tage getrennt. Die Trainingsintensität wird progressiv und basierend auf individuellem Komfortniveau sein. Während der ersten Trainingswoche (Woche 0) wird die Trainingsintensität schrittweise von etwa 60% 1 Repetition Max (1RM) (10-15 Wiederholungen) auf etwa 70% 1RM (10-12 Wiederholungen) erhöht.

7.2 Ausdauertraining: Für aerobes Training finden betreute Trainingseinheiten auf einem stationären Fahrrad statt. Die Trainingsintensität wird durch Herzfrequenz (HF) und Rate of Perceived Exertion (RPE) unter Verwendung der ursprünglichen Borg-Skala (6-20 Punkte) kontrolliert. Die Trainingsintensität wird progressiv sein: Wochen 1-3 werden 50-60% HF für 30 Minuten; Wochen 4-6, 50-60% für 40 Minuten; Wochen 7-9, 60-70% für 50 Minuten; Wochen 10-12, 60-70% für 60 Minuten.

8. Psychologische Bewertung An jedem persönlichen Trainingstag werden die Teilnehmer mittels mehrerer Fragebögen zum psychischen Wohlbefinden bewertet. Der International Personality Item Pool (IPIP-50) ist eine 50-Item-Bewertung des Fünf-Faktoren-Modells (Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus/emotionale Stabilität). Zusätzlich ist der PRETIE-Q ein 16-Item-Fragebogen zur Bewertung persönlicher Präferenzen für Trainingsintensität und wahrgenommene Toleranz dafür. Die Dispositional Resilience Scale (DRS-15) wird zur Bewertung der Resilienz der Teilnehmer verwendet, und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ein 14-Item-Instrument zur Bewertung der Schwere von Angst- und Depressionssymptomen in den letzten 7 Tagen. Die Option, diese elektronisch oder auf Papier durchzuführen, wird angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gena Irwin (Research Assistant), M.S
  • Telefonnummer: 3608883281
  • E-Mail: genai2@illinois.edu

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Freer Hall - University of Illinois
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 65 Jahre alt
  • Body-Mass-Index: 25–40 kg/m²
  • Weiblich: Taille-Hüft-Verhältnis >0,8
  • Männlich: Taille-Hüft-Verhältnis >1,0
  • Kein strukturiertes Training in den letzten 6 Monaten, Gewicht stabil in den letzten 6 Monaten

T2D-Gruppe:

-Diagnostiziert durch einen Arzt mit erhöhtem glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) >6,5%

Kontrollgruppe:

-Normoglykämisch mit HbA1c-Werten von höchstens 5,6 % und Nüchternblutzuckerwerten unter oder gleich 99 mg/dL (5,5 mmol/L)

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes (Nachweis von HbA1c > 10 %, Insulinverschreibung)
  • Diagnose einer diabetischen Neuropathie oder nicht bestandener Screening-Test für diabetische Neuropathie
  • Statine
  • Periphere Ödeme. Einnahme von ergogenen Mengen an Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelmasse beeinflussen können (z. B. Kreatin, HMB), insulinähnlichen Substanzen oder anabolen/katabolen Prohormonen (z. B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme.
  • Unbehandelte Schilddrüsenunterfunktion, Epilepsie, Medikamente, die die Vasoaktivität beeinflussen, Möglichkeit einer Schwangerschaft sowie neurologische, kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen, die eine Belastungsprüfung ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-Diabetiker
Nicht-diabetische Kontrollgruppe. Wird allen Vor-/Nachtestungen zugeordnet und absolviert die 12-wöchige Interventionsphase.

Mäßige bis intensive aerobe und kraftbasierte Übungen werden 2-3 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt.

Das Krafttraining besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem Fahrradergometer, gefolgt von 1-3 Sätzen an der Beinpresse, Beinstrecker- und Beinbeugermaschine. Zusätzlich führen die Teilnehmer an alternierenden Trainingstagen Übungen für den Oberkörper an geführten Bewegungsmaschinen (sitzende Brustpresse, Schulterpresse, sitzendes Rudern) durch. Die Trainingsintensität wird schrittweise entsprechend dem Komfortniveau jedes Teilnehmers gesteigert.

Das Ausdauertraining wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Die Trainingsintensität wird über die Herzfrequenz und die subjektive Belastungswahrnehmung (RPE) mit der ursprünglichen Borg-Skala (6-20 Punkte) gesteuert. Wochen 1-3: 30 Minuten bei 50-60% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 4-6: 40 Minuten bei 50-60% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 7-9: 50 Minuten bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 10-12: 60 Minuten bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz.

Andere Namen:
  • 12-wöchiges progressives Training
Experimental: Diabetikergruppe
Diagnostizierte Diabetes-Gruppe. Wird alle Vor- und Nachuntersuchungen sowie die 12-wöchige Interventionsphase abschließen.

Mäßige bis intensive aerobe und kraftbasierte Übungen werden 2-3 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt.

Das Krafttraining besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem Fahrradergometer, gefolgt von 1-3 Sätzen an der Beinpresse, Beinstrecker- und Beinbeugermaschine. Zusätzlich führen die Teilnehmer an alternierenden Trainingstagen Übungen für den Oberkörper an geführten Bewegungsmaschinen (sitzende Brustpresse, Schulterpresse, sitzendes Rudern) durch. Die Trainingsintensität wird schrittweise entsprechend dem Komfortniveau jedes Teilnehmers gesteigert.

Das Ausdauertraining wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Die Trainingsintensität wird über die Herzfrequenz und die subjektive Belastungswahrnehmung (RPE) mit der ursprünglichen Borg-Skala (6-20 Punkte) gesteuert. Wochen 1-3: 30 Minuten bei 50-60% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 4-6: 40 Minuten bei 50-60% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 7-9: 50 Minuten bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz; Wochen 10-12: 60 Minuten bei 60-70% der maximalen Herzfrequenz.

Andere Namen:
  • 12-wöchiges progressives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie, wie Bewegung die Proteineffizienz bei T2D modifiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Untersuchen Sie, wie Bewegung die Proteineffizienz verändert, indem Sie die Netto-Proteinbilanz des gesamten Körpers über die Aminosäureoxidationsraten als Reaktion auf eine Proteinzufuhr von 1,0 g Protein/kg/Tag bewerten. Wir erwarten, bei alternden T2D-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe (CON) erhöhte Ausgangswerte (vor dem Training) der oxidativen Ausscheidung zu beobachten. Nach 12 Wochen Training werden beide Gruppen ihre gesamte Netto-Proteinbilanz verbessern (was auf niedrigere Oxidationsraten hindeutet), wobei die größten Effekte in der T2D- vs. CON-Gruppe beobachtet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Trainings auf das Darmmikrobiom auf abgeleitete Metaboliten
Zeitfenster: von der Vortestung bis zur Nachtestung nach einer 12-wöchigen Bewegungsintervention
Bewegungstraining bei älteren Erwachsenen mit T2D verlagert den Stoffwechsel aromatischer Aminosäuren (ArAA) hin zu vorteilhaften Aryl-Laktaten (z.B. PLA) und weg von schädlichen Aryl-Acetaten (z.B. PAG). Die Umwandlung von Phenylalanin vor und nach der Bewegungsintervention wird durch akute Aufnahme von markiertem 13C6 Phe bewertet. Nachgeschaltete markierte Phe-Metaboliten (ng/mL) werden im Blutserum über 5 Stunden nach der Aufnahme von markiertem Phe quantifiziert.
von der Vortestung bis zur Nachtestung nach einer 12-wöchigen Bewegungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Weil es nicht für die Veröffentlichung in einer ICMJE-Zeitschrift vorgesehen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur 12-wöchiges progressives Training

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