Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat és fehérje hatékonyság a 2-es típusú cukorbetegségben (ADA)

2026. április 27. frissítette: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign

A testmozgás hatása a táplálkozási fehérje hatékonyságára idősebb felnőtteknél 2-es típusú cukorbetegséggel

Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban 30 idősebb felnőtt (65 évnél idősebb; 15 T2D-s, 15 kontroll) vesz részt egy 12 hetes progresszív edzésprogramban.
Elő- és utótesztelésen esnek át, amely magában foglalja testösszetétel méréseket; orális glükóztolerancia tesztet; szív- és érrendszeri állóképesség és izomteljesítmény tesztelést; táplálkozási fehérje hatékonyság értékelést az indikátor aminosav oxidációs (IAAO) módszerrel; valamint egy bélmikrobiota vizsgálatot.
A táplálkozási fehérje hatékonyság vizsgálat magában foglalja stabil izotópot tartalmazó kristályosított aminosavak (ital) ismételt fogyasztását, vizeletmintákat és kilégzési mintákat.
A bélmikrobiom vizsgálat egyetlen, mediterrán alapú modellezett étel fogyasztásából áll, amely 13C-fenilalaninnal dúsított (az italban), és ismételt vérvétellel.
A résztvevőket arra is megkérjük, hogy adjanak székletmintát a bélmikrobiom vizsgálat után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Regisztráció, tájékoztatott beleegyezés és szűrőkérdőívek: A vizsgálatba való bekerülés előtt a résztvevőket arra kérjük, hogy olvassák el a tájékoztatott beleegyezés dokumentum digitális másolatát, amelyet az e-Consent keretrendszeren keresztül biztosítanak a Research Electronic Data Capture (REDCap) rendszer segítségével. Ha a résztvevőknek bármilyen kérdésük lenne a vizsgálattal kapcsolatban a dokumentum elolvasása után, arra bátorítjuk őket, hogy lépjenek kapcsolatba a kutatási csapattal, mielőtt tájékoztatott beleegyezést adnának. A tájékoztatott beleegyezés megadása után a résztvevők e-mailben kapnak kérdőíveket, amelyek a vizsgálati jogosultság értékelésére szolgálnak a REDCap rendszeren keresztül. Kifejezetten a résztvevőket arra kérjük, hogy töltsék ki egy egészségi és orvosi előzmények kérdőívet, fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívet (PARQ), Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív Hosszú Formát (IPAQ) és a Godin-Shephard Szabadidős Fizikai Aktivítás Kérdőívet (LTPAQ). A kérdőívek információit felhasználjuk a kizárási kritériumok értékelésére, és az IPAQ-t az alapvonali szokásos aktivitási szint értékelésére használjuk. Ezen kérdőívek kitöltése után a kutatási csapat áttekinti a válaszokat és meghatározza a jogosultságot.
  2. Előzetes tesztelés 1. nap:

2.1 Előkészítés: A résztvevők éjszakai böjt után (~10 óra kalóriatartalmú ételek/italok fogyasztása nélkül) és a megelőző 72 órában történő testmozgás mellőzése után érkeznek az előzetes tesztelési ülésre.

3.2 Kardiorespiratórius kondíció értékelése: A csúcs aerob kapacitást és a maximális szívfrekvenciát (HR) egy szubmaximális fokozatos stacionárius kerékpáros teszt segítségével becsüljük meg. Röviden, a résztvevők 3 percig pedáloznak 0kg ellenállás mellett, 50-es tempót tartva bemelegítésként. Ezután a kutatók 3-4 percig, vagy amíg stabil állapot el nem érkezik, 0,5kg ellenállás mellett, ugyanazon tempó fenntartásával kérjük a résztvevőt, hogy pedálozzon. Az ellenállást 3-4 percenként növeljük, amíg a résztvevő el nem éri a korral becsült maximális szívfrekvencia 85%-át (220-életkor).

3.3 Izomteljesítmény (1RM és teljesítmény tesztelés): a maximális erőt egy 10 ismétléses maximum (10-RM) segítségével értékeljük lábnyújtón, lábpresen, lábbiccentőn, mellpresen, vállpresen, ülve húzón és ülve evező gépeken. Egy 5 perces önként választott ellenállású és sebességű stacionárius kerékpáros bemelegítést követően a résztvevők egy 8-10 ismétlésből álló szettet hajtanak végre körülbelül annak 50%-án, amit úgy gondolnak, hogy 10-szer meg tudnak emelni. 1-2 perc pihenőt adunk minden próbálkozás között. A következő szett körülbelül annak 90%-a lesz, amit a résztvevő úgy gondol, hogy tízszer meg tud emelni. A kutatók fokozatosan növelik a súlyt 2,5-5,0%-kal alkalommal, amíg a résztvevő már nem tudja felemelni. Két perces pihenőt biztosítunk a maximális próbálkozások és a gyakorlatok között.

3.3.5 A HUMAC NORM izokinetikus dinamométert (CSMi, Stoughton, Massachusetts) használjuk a csúcsnyomaték, átlagos teljesítmény és átlagos munka értékelésére koncentrikus tesztekben és maximális önkéntes összehúzódás (MVC) során. Minden résztvevő egyenes ülésben ül, térde behajlítva. A domináns láb sípcsontját egy párnázott, merev fémrúdhoz rögzítjük egy Velcro szíjjal. Szabványos szóbeli bátorítással a résztvevők rövid maximális önkéntes izometrikus összehúzódásokat (MVC) hajtanak végre, legalább 60 másodperc pihenővel elválasztva, a maximális térdkinyújtási nyomaték meghatározására. A térdkinyújtó izmok maximális teljesítményét több tesztsebességnél kapjuk meg 2 szett 4 maximális izokinetikus térdkinyújtással, beleértve a 60 fok/s sebességet is. Erős szóbeli bátorítást biztosítunk, hogy a lehető legkeményebben és leggyorsabban rúgdossanak a teljes mozgástartományon belül minden sebességhez. A résztvevők legalább 60 másodpercet pihennek minden 4 összehúzódásból álló szett után, hogy minimalizálják az izomfáradást a teljesítményértékelés során.

4. Előzetes tesztelés 3. nap: Táplálkozási hatékonysági vizsgálat 4.1 Előkészítések: A vizsgálattól 3 nappal korábban a résztvevők 3 napra elegendő szabványosított ételt kapnak, és utasítást kapnak az ételek elkészítésére a gyártói utasítások alapján. A résztvevők éjszakai böjt után (~10 óra, kalóriatartalmú ételek/italok fogyasztása nélkül) és a megelőző 72 órában történő testmozgás mellőzése után érkeznek az előzetes tesztelési ülésre.

5.2 Vérgyűjtés: Egy intravénás katétert helyezünk a kéz vagy kar vénájába ismételt vérvétel céljából. Vérmintákat gyűjtünk 10 időpontban (-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 és 300 perc) minden bélmikrobióma vizsgálat során (edzés előtt és után).

5.3 Mediterrán alapú modellezett étkezés: 0 időpontban a résztvevőket arra kérjük, hogy fogyasszanak körülbelül 20g fehérjét, amely L-[gyűrű- 13C6] Fenilalaninnal dúsított ~30 MPE-ig. Ennek az étkezésnek az aminosav és zsír összetétele körülbelül 3,05 uncia lazacfilé alapján lesz modellezve.

6. Székletgyűjtés Egy székletminta gyűjtő készletet biztosítunk a résztvevőknek, és arra kérjük őket, hogy gyűjtsék az első székletet az étkezés utáni bélmikrobióma nyomkövető vizsgálat (5.0) után. A résztvevőket arra kérjük, hogy tartsák be egy háromnapos kontrollált diétát mind a 2 székletgyűjtés előtt (1x tesztelés előtt, 1x tesztelés után), és a mintákat a következő vizsgálati látogatásukon szállítják a laborba.

7.0 Edzés: 7.1 Erőedzés: Erőedzés napokon a résztvevők 5 percig bemelegítenek egy stacionárius kerékpáron minden edzés előtt. Az edzés 1-3 szettből fog állni a lábpres, lábnyújtó és lábbiccentő gépeken. Ezen felül a résztvevőket arra kérjük, hogy végezzenek felsőtest gyakorlatokat vezetett gépeken (ülve mellpres, ülve vállpres, ülve evező) váltakozó edzésnapokon. Minden ülést 2-3 nap választ el. Az edzés intenzitása progresszív lesz és az egyéni komfortszinten alapul. Az edzés első hetében (0. hét) az edzés intenzitása fokozatosan növekszik ~60% 1 Ismétlés Maximum (1RM) (10-15 ismétlés) -tól ~70% 1RM-ig (10-12 ismétlés).

7.2 Kitartás edzés: Aerob alapú edzéshez felügyelt edzésülések egy stacionárius kerékpáron fognak történni. Az edzés intenzitását szívfrekvencia (HR) és Érzékelt Erőfeszítés Aránya (RPE) fogja szabályozni Borg eredeti skálájával (6-20 pont). Az edzés intenzitása progresszív lesz: 1-3. héten 50-60% HR 30 percig; 4-6. héten 50-60% 40 percig; 7-9. héten 60-70% 50 percig; 10-12. héten 60-70% 60 percig.

8. Pszichológiai értékelés Minden személyes edzés napon a résztvevőket több pszichológiai jól-lét kérdőívvel értékeljük. Az International Personality Item Pool (IPIP-50) egy 50 tételes értékelés az Öttényezős Modellről (Tapasztalatokra való nyitottság, Leleményesség, Extraverzió, Egyetértés és Neuroticizmus/Érzelmi stabilitás). Ezen felül a PRETIE-Q egy 16 tételes kérdőív, amely az edzés intenzitására vonatkozó személyes preferenciákat és az érzékelt toleranciáját értékeli. A Diszpozíciós Reziliencia Skála (DRS-15) a résztvevők rezilienciájának értékelésére szolgál, és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), egy 14 tételes eszköz, amely az elmúlt 7 nap szorongásos és depressziós tüneteinek súlyosságát értékeli. Lehetőséget kapnak ezek elektronikus vagy papíralapú kitöltésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Gena Irwin (Research Assistant), M.S
  • Telefonszám: 3608883281
  • E-mail: genai2@illinois.edu

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Freer Hall - University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 65 éves
  • Testtömegindex: 25-40 kg/m²
  • Női: Csípő-derék arány >0,8
  • Férfi: Csípő-derék arány >1,0
  • Szervezett testmozgástól mentes az előző 6 hónapban, testsúlya stabil az előző 6 hónapban

T2D csoport:

-Orvos által diagnosztizált, emelkedett glikált hemoglobin (HbA1c) >6,5%

Kontroll csoport:

-Normoglikémiás, HbA1c szint nem haladja meg az 5,6%-ot és éhomi vércukorszint 99 mg/dL (5,5 mmol) alatt vagy azzal egyenlő

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c > 10% bizonyíték, inzulin felírása)
  • Diabéteszes neuropátia diagnózis vagy sikertelen diabéteszes neuropátia szűrés
  • Statint szedők
  • Perifériás ödéma. Olyan táplálékkiegészítők fogyasztása, amelyek izomtömegre hatással lehetnek (pl. kreatin, HMB), inzulinszerű anyagok vagy anabolikus/katabolikus előhormonok (pl. DHEA) ergogén szinten a részvételt megelőző 6 héten belül.
  • Kezeletlen hypothyreosis, epilepszia, vazoativitást befolyásoló gyógyszerek, terhesség lehetősége, valamint bármely neurológiai, kardiovaszkuláris vagy mozgásszervi betegség, amely kizárja a terheléses vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem Diabéteszes
Nem diabéteszben szenvedő kontrollcsoport. Részt vesz minden elő- és utótesztelésben, és teljesíti a 12 hetes intervenciós időszakot.

Mérsékelt - erős aerob és erőalapú edzést hajtanak végre heti 2-3 alkalommal 12 hétig.

Az erősítő edzés 5 perces bemelegítést tartalmaz egy álló kerékpáron, majd 1-3 szettet a lábsajtolón, lábtámasztón és lábbeszorító gépen. Ezen kívül a résztvevők felsőtesti gyakorlatokat végeznek vezetett mozgású gépeken (ülő mellnyomás, vállnyomás, ülő evezés) a váltott edzésnapokon. Az edzés intenzitása fokozatosan növekszik minden résztvevő kényelmi szintjének megfelelően.

A kitartási edzést egy álló kerékpáron végzik. A gyakorlat intenzitását szívfrekvencia és érzékelt erőfeszítés (RPE) alapján szabályozzák a Borg eredeti skáláját (6-20 pont) használva. Az 1-3. héten a maximális szívfrekvencia 50-60%-án lesznek 30 percig; a 4-6. héten a maximális szívfrekvencia 50-60%-án lesznek 40 percig; a 7-9. héten a maximális szívfrekvencia 60-70%-án lesznek 50 percig; és a 10-12. héten a maximális szívfrekvencia 60-70%-án lesznek 60 percig.

Más nevek:
  • 12 hetes progresszív edzés
Kísérleti: Diabetikus csoport
Diagnosztizált diabétesz csoport. Minden elő- és utótesztet, valamint a 12 hetes intervenciós időszakot teljesíteni fogja.

Mérsékelt - erős aerob és erőalapú edzést hajtanak végre heti 2-3 alkalommal 12 hétig.

Az erősítő edzés 5 perces bemelegítést tartalmaz egy álló kerékpáron, majd 1-3 szettet a lábsajtolón, lábtámasztón és lábbeszorító gépen. Ezen kívül a résztvevők felsőtesti gyakorlatokat végeznek vezetett mozgású gépeken (ülő mellnyomás, vállnyomás, ülő evezés) a váltott edzésnapokon. Az edzés intenzitása fokozatosan növekszik minden résztvevő kényelmi szintjének megfelelően.

A kitartási edzést egy álló kerékpáron végzik. A gyakorlat intenzitását szívfrekvencia és érzékelt erőfeszítés (RPE) alapján szabályozzák a Borg eredeti skáláját (6-20 pont) használva. Az 1-3. héten a maximális szívfrekvencia 50-60%-án lesznek 30 percig; a 4-6. héten a maximális szívfrekvencia 50-60%-án lesznek 40 percig; a 7-9. héten a maximális szívfrekvencia 60-70%-án lesznek 50 percig; és a 10-12. héten a maximális szívfrekvencia 60-70%-án lesznek 60 percig.

Más nevek:
  • 12 hetes progresszív edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a testmozgás hogyan módosítja a fehérje-hatékonyságot a 2-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes intervenció végéig
Határozza meg, hogy a testmozgás hogyan módosítja a fehérje hatékonyságát az egész test nettó fehérjeegyensúlyának értékelésével, amely az aminosav oxidációs sebességeken keresztül történik, válaszul a 1,0 g fehérje/kg/nap fehérjebevitelre. Elvárjuk, hogy az öregedő T2D csoportban magasabb alapértékeket (edzés előtti) figyeljünk meg az oxidatív kiválasztás sebességében a CON csoporthoz képest. A 12 hetes testmozgás után mindkét csoport javítani fogja az egész test nettó fehérjeegyensúlyát (ami alacsonyabb oxidációs sebességekre utal), de a legnagyobb hatásokat a T2D csoportban fogjuk megfigyelni a CON csoporthoz képest.
A regisztrációtól a 12 hetes intervenció végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzés hatása a bélmikrobiotára és a származtatott metabolitokra
Időkeret: a 12 hetes edzésintervenciót követő előzetes és utólagos tesztelésről
A T2D-s időseknél a gyakorlati edzés az aromás aminosavak (ArAA) anyagcseréjét a kedvező aryl-tejsavak (pl. PLA) felé és a káros aryl-acetátok (pl. PAG) felől elmozdítja. A fenilalanin pre- és postedzékes intervenciós átalakulását a heveny jelölt 13C6 Phe bevitelével értékelik. A lefelé áramló jelölt Phe metabolitokat (ng/mL) 5 órán keresztül származtatják a vérszérumban a jelölt Phe bevétele után.
a 12 hetes edzésintervenciót követő előzetes és utólagos tesztelésről

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel nem szándékozunk publikálni semmilyen ICMJE folyóiratban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel