De toepassing van een nieuw endoluminaal robotsysteem voor colorectale endoscopische submucosale dissectie

Endoluminale chirurgie via natuurlijke lichaamsopeningen is een effectieve, "incisieloze" behandeling voor goedaardige letsels en vroegtijdige kankers in de urinewegen en het maag-darmkanaal (MDK). Huidige praktijken hebben echter te kampen met het gebruik van basale chirurgische instrumenten die geen behendigheid bieden en niet in staat zijn tot effectief weefselretractie en triangulatie. Dit wordt geïllustreerd bij endoscopische submucosale dissectie (ESD) van MDK-tumoren, een zeer effectieve techniek waarvan de brede adoptie beperkt is vanwege de uitzonderlijk steile leercurve die wordt veroorzaakt door onintuïtieve en omslachtige instrumenten. Er wordt gesuggereerd dat een robotisch systeem de mogelijkheden voor en-bloc-resectie in het MDK kan verbeteren door chirurgen behendige en precieze bimanuele instrumentcontrole te bieden. Deze studie heeft als doel de klinische haalbaarheid en veiligheid van colorectale ESD te evalueren met behulp van een nieuw endoluminaal robotisch systeem - het Intilume Systeem van Agilis Robotics. Het is een prospectieve, single-center studie die overeenkomt met een Fase 1 (Innovatie) studie zoals beschreven in het Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL) raamwerk. De primaire studie-eindpunten zijn de en-bloc-resectiesnelheid en perioperatieve complicaties. De secundaire studie-eindpunten omvatten de R0-resectiesnelheid, dissectie-gerelateerde metrieken, conversiesnelheid en postprocedureel herstel. Deze studie zal informatie verschaffen over de haalbaarheid en veiligheid van het door Agilis Robotics ontwikkelde Intilume Systeem bij het uitvoeren van colorectale ESD. Deze studie kan relevant bewijs leveren voor de verdere ontwikkeling van deze robottechnologie.