La Aplicación de un Sistema Robótico Endoluminal Innovador para la Disección Endoscópica Submucosa Colorrectal

La cirugía endoluminal a través de orificios naturales es un tratamiento eficaz y "sin incisiones" para lesiones benignas y cánceres en estadio temprano en el tracto urinario y el tracto gastrointestinal (GI). Sin embargo, la práctica actual sufre del uso de instrumentos quirúrgicos básicos que carecen de destreza y de la capacidad para realizar una retracción tisular efectiva y proporcionar triangulación. Esto se ilustra en la disección submucosa endoscópica (ESD) de tumores GI, que es una técnica altamente eficaz que tiene una adopción generalizada limitada debido a la excepcionalmente pronunciada curva de aprendizaje creada por instrumentos poco intuitivos y engorrosos. Se sugiere que un sistema robótico puede mejorar las capacidades de resección en bloque en el tracto GI al proporcionar a los cirujanos un control bimanual diestro y preciso de los instrumentos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad clínica y la seguridad de la ESD colorrectal utilizando un novedoso sistema robótico endoluminal: el Sistema Intilume de Agilis Robotics. Es un estudio prospectivo de un solo centro, consistente con un estudio de Etapa 1 (Innovación) descrito en el marco de Innovación, Desarrollo, Exploración, Evaluación, Estudio a Largo Plazo (IDEAL). Los criterios de valoración principales del estudio son la tasa de resección en bloque y las complicaciones perioperatorias. Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen la tasa de resección R0, las métricas relacionadas con la disección, la tasa de conversión y la recuperación postprocedimiento. Este estudio proporcionará información sobre la viabilidad y seguridad del Sistema Intilume desarrollado por Agilis Robotics al realizar ESD colorrectal. Este estudio puede proporcionar evidencia pertinente para el desarrollo continuo de esta tecnología robótica.