Die Anwendung eines neuartigen endoluminalen Robotersystems für die kolorektale endoskopische Submukosadissektion

Endoluminale Chirurgie durch natürliche Öffnungen ist eine effektive, "schnittlose" Behandlung für gutartige Läsionen und Krebserkrankungen im Frühstadium in den Harnwegen und im Magen-Darm-Trakt (GI-Trakt). Allerdings leidet die derzeitige Praxis unter der Verwendung von grundlegenden chirurgischen Instrumenten, denen es an Geschicklichkeit und der Fähigkeit zur effektiven Geweberetraktion und zur Bereitstellung von Triangulation mangelt. Dies wird bei der endoskopischen submukosalen Dissektion (ESD) von GI-Tumoren veranschaulicht, einer äußerst effektiven Technik, deren weitverbreitete Anwendung aufgrund der außergewöhnlich steilen Lernkurve, die durch unintuitive und umständliche Instrumente entsteht, begrenzt ist. Es wird vorgeschlagen, dass ein robotisches System die Fähigkeiten zur En-bloc-Resektion im GI-Trakt verbessern könnte, indem es Chirurgen mit geschickter und präziser bimanueller Instrumentenkontrolle versieht. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Durchführbarkeit und Sicherheit der kolorektalen ESD unter Verwendung eines neuartigen endoluminalen robotischen Systems – dem Intilume-System von Agilis Robotics – zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive, monozentrische Studie, die mit einer Stufe-1-Innovationsstudie (Innovation) übereinstimmt, wie sie im IDEAL-Framework (Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study) beschrieben ist. Die primären Studienendpunkte sind die En-bloc-Resektionsrate und perioperative Komplikationen. Die sekundären Studienendpunkte umfassen die R0-Resektionsrate, dissektionsbezogene Metriken, die Konversionsrate und die postoperative Genesung. Diese Studie wird Informationen über die Durchführbarkeit und Sicherheit des von Agilis Robotics entwickelten Intilume-Systems bei der Durchführung kolorektaler ESD liefern. Diese Studie könnte relevante Beweise für die Weiterentwicklung dieser robotischen Technologie liefern.