Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutritionele Interventie voor Studenten met Depressie

21 maart 2026 bijgewerkt door: Michael McCarthy, University of California, San Diego

Voedingsinterventie voor studenten met depressie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om de haalbaarheid van voedingsinterventies bij universiteitsstudenten met depressie te beoordelen. De belangrijkste uitkomsten die het wil meten zijn:

  • Voedingswaarde, maaltijdtiming en slaappatronen bij universiteitsstudenten met depressie
  • Haalbaarheid van voedingsinterventies (Mediterraan Dieet en Tijdbeperkt Eten + Mediterraan Dieet) bij universiteitsstudenten met depressie

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken - Mediterraan Dieet (Med-Dieet) en Tijdbeperkt Eten + Mediterraan Dieet (TRE + Med-Dieet) - om de naleving van de voedingsinterventies en de algehele haalbaarheid van de onderzoeksprocedures te beoordelen.

Deelnemers zullen:

  • Een 2-weken basislijn bijhouden van voeding, slaap, activiteit en stemming
  • Willekeurig worden toegewezen aan Mediterraan Dieet (Med-Dieet) of Tijdbeperkt Eten + Med-Dieet (TRE + Med-Dieet)
  • Tijdens de 8-weken interventie deelnemen aan voedingsadvies met een geregistreerd diëtist
  • Gedurende de interventie blijven bijhouden van voeding, dragen van een actigrafie-apparaat, en invullen van beoordelingen voor stemming, slaap en voeding

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en ingeschreven als student
  • Symptomen van milde tot matige depressie
  • Behandeling voor depressie ontvangen of bereid om behandeling te ontvangen tijdens deelname aan de studie
  • Over het algemeen in goede fysieke gezondheid
  • Een stabiele dosering van medicatie die gewicht, metabolisme of geestelijke gezondheid beïnvloedt

Exclusiecriteria:

  • Verhoogd risico op zelfmoord
  • Onvermogen om veilig deel te nemen, zoals bepaald door de studiearts
  • Levenslange diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of posttraumatische stressstoornis
  • Huidige eetstoornis (bijv. boulimia, anorexia nervosa, eetbuistoornis)
  • Huidige alcohol- of middelenmisbruikstoornis
  • Ploegendienst buiten het rooster in de afgelopen 30 dagen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Behandeling met een experimenteel geneesmiddel voor depressie of deelname aan een andere studie die aanpassing van het dieet vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mediterraan dieet
Gedragsmatig: Mediterraan Dieet
Deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode voortdurende voedingsadviezen, voedingsbronnen en praktische tips om een Mediterraan voedingspatroon te ondersteunen dat de nadruk legt op gezonde vetten (bijv. olijfolie), volkoren granen, fruit, groenten en peulvruchten, terwijl rood vlees en zuivelproducten worden beperkt.
Experimenteel: Tijdbeperkt Eten + Mediterraan Dieet
Gedragsmatig: Mediterraan Dieet
Deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode voortdurende voedingsadviezen, voedingsbronnen en praktische tips om een Mediterraan voedingspatroon te ondersteunen dat de nadruk legt op gezonde vetten (bijv. olijfolie), volkoren granen, fruit, groenten en peulvruchten, terwijl rood vlees en zuivelproducten worden beperkt.
Gedragsmatig: Tijdbeperkt eten
Deelnemers krijgen begeleiding om de dagelijkse voedselinname te beperken tot een consistent eetraam van 10 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaaponset
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Actigrafie bepaald slaapaanvangstijd (u:m)
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Slaapoffset
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Actigrafie bepaalde slaap offset tijd (u:m)
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Slaapduur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Formule: slaap offset - slaap onset (u:m). Een groter getal duidt op een langere slaapduur.
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
M10
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de basislijn (2 weken)
Gemiddeld activiteitsniveau van de 10 uur met de hoogste activiteit (tellingen/uur)
Van inschrijving tot het einde van de basislijn (2 weken)
L5
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Gemiddeld activiteitsniveau van de 5 uren met de laagste activiteit (tellingen/uur)
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Relatieve Amplitude
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Formule: Relatieve amplitude = (M10-L5)/(M10+L5). Een waarde dicht bij 1 duidt op een sterk, goed gedefinieerd circadiaan ritme (hoge activiteit overdag en zeer lage activiteit 's nachts), en een waarde dicht bij 0 duidt op een gefragmenteerd of "plat" ritme (weinig verschil tussen uw meest actieve en minst actieve periodes).
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Interdaagse Stabiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
De verhouding van de variantie van het gemiddelde 24-uurs activiteitenprofiel tot de variantie van de totale 24-uurs gegevens. Actigrafie wordt verzameld gedurende 2 weken en gemiddeld om een enkel, representatief 24-uurs profiel te creëren. Interdaily Stabiliteit waarden variëren van 0 tot 1, waarbij 0 een volledig gebrek aan stabiliteit aangeeft en 1 perfecte stabiliteit. Lagere waarden suggereren gefragmenteerde, zwakke of verstoorde circadiane ritmes.
Van inschrijving tot het einde van de baseline (2 weken)
Timing van calorie-inname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de basislijn (2 weken)
Tijd van calorie-inname (u:m)
Van inschrijving tot het einde van de basislijn (2 weken)
MEQ Score
Tijdsspanne: Baselinemeting in week 2
De Morningness-Eveningness Vragenlijst (MEQ) is een zelfrapportagebeoordeling met 19 items die wordt gebruikt om de circadiane voorkeur (chronotype) van een individu te bepalen, variërend van ochtendtype tot avondtype. De scores variëren van 16 tot 86, waarbij hogere scores ochtendgerichtheid en lagere scores avondgerichtheid aangeven.
Baselinemeting in week 2
PHQ9-score
Tijdsspanne: Baseline-meting in week 2
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om depressie te screenen en de ernst ervan te meten in klinische onderzoeken. Het omvat de 9 diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis op basis van de DSM-IV. De totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Baseline-meting in week 2
PDQ-D5 Score
Tijdsspanne: Baseline meting in week 2
De PDQ-D5 is een zelfrapportagevragenlijst die subjectieve cognitieve stoornissen beoordeelt. Het omvat vijf items die vier subschalen bestrijken: Aandacht/Concentratie, Retrospectief Geheugen, Prospectief Geheugen, en Planning/Organisatie. De totaalscore is de som van de vijf items, variërend van 0 tot 20. Hogere scores duiden op grotere waargenomen cognitieve tekorten, terwijl lagere scores op minder problemen wijzen.
Baseline meting in week 2
PSQI Score
Tijdsspanne: Baseline meting in week 2
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst van 19 items die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen over een periode van één maand beoordeelt. Het meet zeven componenten (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoringen, medicatie, disfunctie) om een globale score van 0 tot 21 te produceren, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Baseline meting in week 2
Recruitment Rate
Tijdsspanne: Van start van de studie tot einde van de wervingsperiode (ongeveer 16 maanden)
Formule: Totaal aantal ingeschreven deelnemers / inschrijvingstermijn, waarbij hogere getallen betere rekrutering aangeven.
Van start van de studie tot einde van de wervingsperiode (ongeveer 16 maanden)
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing (ongeveer 19 maanden)
Formule: (aantal deelnemers dat de studie voltooit / aantal deelnemers dat zich heeft ingeschreven) × 100, gerapporteerd als percentage waarbij hogere getallen een hogere retentie aangeven.
Van inschrijving tot studievoltooiing (ongeveer 19 maanden)
Ontbrekende Gegevensfrequentie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot aan het einde van de studiebezoek (weken 1-12)
Het ontbrekende-gegevenspercentage wordt gedefinieerd als het percentage verwachte gegevenspunten voor primaire uitkomsten (bijv. dagelijkse voedingsdagboeken, dagelijks dragen van actigrafie en enquêtereacties) die niet waren verzameld of onbruikbaar waren tijdens het laatste studiemoment. Berekening: (Aantal ontbrekende gegevenspunten / Totaal aantal verwachte gegevenspunten over alle ingeschreven deelnemers) × 100 gerapporteerd als een percentage waarbij hogere waarden meer ontbrekende gegevens aangeven. Opmerking: Dit omvat gegevens die ontbreken vanwege terugtrekking van de deelnemer of geen reactie op specifieke enquête-items.
Vanaf baseline tot aan het einde van de studiebezoek (weken 1-12)
Verandering in Mediterraan Dieet Nalevingsscreeningslijst (13-MEDAS) Score
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline in week 2 en tijdens interventie in week 10
Naleving van het Mediterrane Dieet wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde 13-item Mediterrane Dieet Naleving Screen (13-MEDAS). De vragenlijst evalueert de consumptiefrequentie van Mediterrane dieetbasisproducten (bijv. olijfolie, groenten, fruit, noten, vis, peulvruchten) en de frequentie van ongezonde voedingskeuzes (bijv. dierlijke vetten, suikerhoudende dranken). Elk item wordt gescoord met 0 of 1. De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij hogere scores een grotere naleving aangeven.
Gemeten bij baseline in week 2 en tijdens interventie in week 10
Naleving van tijdgebonden eten
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de gehele voedingsinterventie (week 3-11)
Met behulp van de tijd van de eerste en laatste calorische inname van de dag wordt de naleving van tijdgebonden eten berekend als het percentage dagen waarop alle voedsel werd geconsumeerd binnen het aangewezen tijdsvenster van 10 uur.
Gemeten gedurende de gehele voedingsinterventie (week 3-11)
Acceptabiliteit van de Interventie met het Mediterrane Dieet
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Deelnemer-gerapporteerde beheersbaarheid van dieetveranderingen op de door het onderzoeksteam gegenereerde Interventie Acceptabiliteitsenquête. Een enkel item ("De Mediterrane dieetveranderingen waren beheersbaar") wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens, 5 = Sterk eens). Gegevens voor alle deelnemers gerapporteerd. Hogere waarden geven aan dat de dieetinhoudwijzigingen beter beheersbaar waren.
Einde van de studie (week 10-12)
Acceptatie van Tijdgebonden Eetinterventie
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Door de deelnemers gerapporteerde beheersbaarheid van dieetveranderingen op de Interventie Acceptabiliteitsenquête gegenereerd door het onderzoeksteam. Een enkel item ("De tijdsbeperking voor calorie-inname was beheersbaar") wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal oneens, 5 = Helemaal eens). Gegevens alleen gerapporteerd voor Groep 2 (Mediterraan Dieet + Tijdgebonden Eten). Hogere waarden geven aan dat dieettijdaanpassingen beter beheersbaar waren.
Einde van de studie (week 10-12)
Door de deelnemer gerapporteerde globale indruk van verandering in depressie
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Een enkelvoudige beoordeling van de algehele verandering in depressie sinds de start van het onderzoek. Schaal: 1 = Veel slechter, 2 = Slechter, 3 = Enigszins slechter, 4 = Geen verandering, 5 = Enigszins verbeterd, 6 = Verbeterd, 7 = Veel verbeterd. Hogere scores duiden op een grotere verbetering.
Einde van de studie (week 10-12)
Waargenomen impact van dieetveranderingen op slaap
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Een enkel item ("De dieetveranderingen die tijdens de studie werden aangebracht, hadden een positieve invloed op mijn slaap") wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk mee oneens, 5 = Sterk mee eens). Hogere scores duiden op een positiever waargenomen effect.
Einde van de studie (week 10-12)
Waargenomen Impact van Dieetveranderingen op Metabole Gezondheid
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Een enkel item ("De dieetveranderingen die tijdens de studie zijn doorgevoerd, hadden een positieve invloed op mijn metabolische gezondheid") wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens, 5 = Helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een positiever ervaren impact.
Einde van de studie (week 10-12)
Waargenomen impact van dieetveranderingen op de algehele gezondheid
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Een enkel item ("De dieetveranderingen die tijdens de studie werden aangebracht, hadden een positieve invloed op mijn algehele gezondheid") wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens, 5 = Helemaal mee eens). Hogere scores geven een positievere waargenomen impact aan.
Einde van de studie (week 10-12)
Deelnemergerapporteerde intentie voor langetermijndieetonderhoud
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 10-12)
Een een-item-beoordeling van de intentie van de deelnemer om het interventiedieet na afloop van de studie voort te zetten ('Ik ben van plan de voedingsveranderingen uit de studie in de toekomst te behouden') zal worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens, 5 = Sterk mee eens). Hogere scores duiden op een hogere intentie om de voedingsveranderingen te behouden.
Einde van de studie (week 10-12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Baseline (week 1-2) en interventie (week 9-11)
Slaapduur = Slaapeinde - Slaapbegin (u:m). Verandering in slaapduur wordt berekend met de baseline (periode van 2 weken) en het einde van de interventie (periode van 2 weken).
Baseline (week 1-2) en interventie (week 9-11)
Verandering in Relatieve Amplitude
Tijdsspanne: Baseline (week 1-2) en interventie (week 9-11)
Relatieve Amplitude = (M10 - L5) / (M10 + L5). Een waarde nabij 1 duidt op een sterk, goed gedefinieerd circadiaan ritme (hoge activiteit overdag en zeer lage activiteit 's nachts), en een waarde nabij 0 duidt op een gefragmenteerd of "plat" ritme (weinig verschil tussen uw meest actieve en minst actieve periodes). Verandering in Relatieve Amplitude wordt berekend met de uitgangswaarde (2 weken periode) en het einde van de interventie (2 weken periode).
Baseline (week 1-2) en interventie (week 9-11)
Verandering in interdagelijk stabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (weken 1-2) en interventie (weken 9-11)
De verhouding tussen de variantie van het gemiddelde 24-uurs activiteitenprofiel en de variantie van de totale 24-uurs gegevens. Actigrafie wordt gedurende 2 weken verzameld en gemiddeld om een enkel, representatief 24-uurs profiel te creëren. Interdaily Stability waarden variëren van 0 tot 1, waarbij 0 een volledig gebrek aan stabiliteit aangeeft en 1 perfecte stabiliteit aangeeft. Lagere waarden suggereren gefragmenteerde, zwakke of verstoorde circadiane ritmes. Verandering in Interdaily Stability wordt berekend met de baseline (2 weken periode) en het einde van de interventie (2 weken periode).
Baseline (weken 1-2) en interventie (weken 9-11)
Verandering in PHQ9
Tijdsspanne: Baseline (week 2) en interventie (week 10)
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om depressie te screenen en de ernst ervan te meten in klinische onderzoeken. Het omvat de 9 diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis op basis van de DSM-IV. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie. Verandering in PHQ9 zal worden berekend met de uitgangswaarde (week 2) en het einde van de interventie (week 10).
Baseline (week 2) en interventie (week 10)
Verandering in PDQ-D5 Score
Tijdsspanne: Baseline (week 2) en interventie (week 10)
De PDQ-D5 is een zelfrapportage-vragenlijst die subjectieve cognitieve stoornissen beoordeelt. Het bevat vijf items die vier subschalen omvatten: Aandacht/Concentratie, Retrospectief Geheugen, Prospectief Geheugen en Plannen/Organiseren. De totaalscore is de som van de vijf items, variërend van 0 tot 20. Hogere scores duiden op grotere waargenomen cognitieve tekorten, terwijl lagere scores op minder problemen wijzen. Verandering in PDQ-D5 wordt berekend met de baseline (week 2) en het einde van de interventie (week 10).
Baseline (week 2) en interventie (week 10)
Verandering in PSQI-score
Tijdsspanne: Baseline (week 2) en interventie (week 10)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen over een periode van één maand beoordeelt. Het meet zeven componenten (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoringen, medicatie, disfunctie) om een globale score van 0 tot 21 te produceren, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven. Verandering in PSQI wordt berekend met baseline (week 2) en einde van de interventie (week 10).
Baseline (week 2) en interventie (week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 813542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren