Táplálkozási beavatkozás depressziós egyetemisták számára
2026. március 21. frissítette: Michael McCarthy, University of California, San Diego
Depressziós Egyetemisták Táplálkozási Beavatkozása
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a táplálkozási beavatkozások megvalósíthatóságát depressziós egyetemisták körében. A fő eredmények, amelyeket mérni kíván:<\/p>
- A depressziós egyetemisták táplálkozási tartalma, étkezési időzítése és alvási mintázata<\/li>
- A táplálkozási beavatkozások (mediterrán diéta és időkorlátozott étkezés + mediterrán diéta) megvalósíthatósága depressziós egyetemisták körében<\/li><\/ul>
A kutatók két csoportot hasonlítanak össze - mediterrán diétát (Med-Diet) és időkorlátozott étkezést + mediterrán diétát (TRE + Med-Diet) - hogy felmérjék a táplálkozási beavatkozások betartását és a vizsgálati eljárások általános megvalósíthatóságát.<\/p>
A résztvevők:<\/p>
- Kitöltenek egy 2 hetes alapvonali naplózást az étrendről, alvásról, tevékenységről és hangulatról<\/li>
- Véletlenszerűen beosztják őket mediterrán diétára (Med-Diet) vagy időkorlátozott étkezésre + mediterrán diétára (TRE + Med-Diet)<\/li>
- Részvesznek táplálkozási tanácsadásban regisztrált dietetikusnál a 8 hetes beavatkozás alatt<\/li>
- Folytatják az étrend naplózását, viselnek egy aktigráfiás eszközt, és kitöltik a hangulat, alvás és étrend értékeléseket a beavatkozás során<\/li><\/ul>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael J McCarthy
- Telefonszám: 858-534-8070
- E-mail: mmccarthy@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- University of California San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael J McCarthy
- Telefonszám: 858-534-8070
- E-mail: mmccarthy@health.ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év és főiskolai hallgatóként beiratkozott
- Enyhétől közepesig terjedő depresszió tünetei
- Depresszió kezelését kapja vagy hajlandó kezelést kapni a vizsgálatban való részvétel alatt
- Általánosságban jó fizikai egészségi állapotban van
- Stabil dózisú gyógyszert szed, amely befolyásolja a testsúlyt, az anyagcserét vagy a mentális egészséget
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági kockázat fokozott
- A vizsgálat orvos által megállapított biztonságos részvételi képtelenség
- Élethosszig tartó bipoláris zavar, szkizofrénia vagy poszttraumás stressz zavar diagnózis
- Jelenlegi evészavar (pl. bulimia, anorexia nervosa, falásrohamos zavar)
- Jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar
- Osztályrenden kívüli műszakos munka az elmúlt 30 napban
- Terhesség vagy szoptatás
- Kísérleti gyógyszer kezelése depresszióra vagy más vizsgálatban való részvétel, amely táplálkozás módosítását igényli
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mediterrán diéta
|
A résztvevők folyamatos táplálkozási tanácsadást, táplálkozási forrásokat és gyakorlati tippeket kapnak a mediterrán stílusú étrend mellett, amely hangsúlyozza az egészséges zsírokat (pl. olívaolaj), teljes kiőrlésű gabonákat, gyümölcsöket, zöldségeket és hüvelyeseket, miközben korlátozza a vörös hús és tejtermékek fogyasztását a beavatkozási időszak alatt.
|
|
Kísérleti: Időkorlátozott evés + mediterrán diéta
|
A résztvevők folyamatos táplálkozási tanácsadást, táplálkozási forrásokat és gyakorlati tippeket kapnak a mediterrán stílusú étrend mellett, amely hangsúlyozza az egészséges zsírokat (pl. olívaolaj), teljes kiőrlésű gabonákat, gyümölcsöket, zöldségeket és hüvelyeseket, miközben korlátozza a vörös hús és tejtermékek fogyasztását a beavatkozási időszak alatt.
A résztvevők útmutatást kapnak, hogy a napi étkezést egy következetes 10 órás étkezési ablakra korlátozzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás kezdete
Időkeret: A beléptetéstől a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
Aktigráfiával meghatározott alváskezdés ideje (ó:perc)
|
A beléptetéstől a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
|
Alvás befejezése
Időkeret: A bevonástól a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
Aktigráfiával meghatározott alvásból felébredési idő (ó:perc)
|
A bevonástól a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
|
Alvásidő-tartam
Időkeret: A felvételtől a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
Képlet: alvási offset - alvási kezdet (ó:perc).
Egy nagyobb szám hosszabb alvási időtartamot jelez.
|
A felvételtől a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
|
M10
Időkeret: A regisztrációtól a kiindulási értékek végéig (2 hét)
|
Átlagos aktivitási szint a 10 legmagasabb aktivitású órából (számlálások/óra)
|
A regisztrációtól a kiindulási értékek végéig (2 hét)
|
|
L5
Időkeret: A regisztrációtól az alapvonal mérés végéig (2 hét)
|
Átlagos aktivitási szint az 5 órás legalacsonyabb aktivitás alatt (számolások/óra)
|
A regisztrációtól az alapvonal mérés végéig (2 hét)
|
|
Relatív amplitúdó
Időkeret: A regisztrációtól a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
Képlet: Relatív amplitúdó = (M10-L5)/(M10+L5).
Az 1-hez közeli érték erős, jól meghatározott cirkadián ritmust jelez (nappali magas aktivitás és éjszakai nagyon alacsony aktivitás), a 0-hoz közeli érték pedig töredezett vagy "lapos" ritmust jelez (kis különbség a legaktívabb és legkevésbé aktív időszakok között). |
A regisztrációtól a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
|
Napi stabilitás
Időkeret: A regisztrációtól a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
Az átlagos 24 órás aktivitásprofil varianciájának és a teljes 24 órás adatok varianciájának aránya.
Az aktigráfia adatokat 2 hét alatt gyűjtik, majd átlagolják, hogy egyetlen, reprezentatív 24 órás profilt hozzanak létre.
Az Interdaily Stability értékek 0 és 1 között mozognak, ahol a 0 a teljes stabilitás hiányát, az 1 pedig a tökéletes stabilitást jelzi.
Az alacsonyabb értékek töredezett, gyenge vagy megzavart cirkadián ritmusokra utalnak.
|
A regisztrációtól a kiindulási értékek mérésének végéig (2 hét)
|
|
Kalóriabevitel időzítése
Időkeret: A felvételtől a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
Kalóriafogyasztás időpontja (ó:perc)
|
A felvételtől a kiindulási állapot végéig (2 hét)
|
|
MEQ Pontszám
Időkeret: Alapvonal mérése a 2. héten
|
A Morningness-Eveningness Kérdőív (MEQ) egy 19 tételből álló önkitöltős felmérés, amelyet egyén cirkadián preferenciájának (kronotípus) meghatározására használnak, a reggeli típusútól az esti típusúig terjedő skálán.
A pontszámok 16 és 86 között mozognak, a magasabb pontszámok a reggeliségre, az alacsonyabb pontszámok pedig az estiségre utalnak.
|
Alapvonal mérése a 2. héten
|
|
PHQ9 Pontszám
Időkeret: Alapvonal mérés a 2. héten
|
A PHQ-9 egy 9 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet klinikai vizsgálatokban használnak a depresszió szűrésére és súlyosságának mérésére.
A kérdőív a DSM-IV alapján a nagy depressziós zavar 9 diagnosztikai kritériumát foglalja magában.
A teljes pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb depresszív szintet jeleznek.
|
Alapvonal mérés a 2. héten
|
|
PDQ-D5 Pontszám
Időkeret: Alapvonal mérés a 2. héten
|
A PDQ-D5 egy önkitöltő kérdőív, amely a szubjektív kognitív zavarokat értékeli.
Öt elemet tartalmaz, amelyek négy alszintet fednek le: Figyelem/Koncentráció, Retrospektív memória, Prospektív memória és Tervezés/Szervezés.
A teljes pontszám az öt elem összege, 0 és 20 között mozog.
Magasabb pontszám nagyobb észlelt kognitív hiányosságokat jelez, míg az alacsonyabb pontszám kevesebb problémát mutat.
|
Alapvonal mérés a 2. héten
|
|
PSQI Pontszám
Időkeret: Alapvonal mérése a 2. héten
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 kérdéses önkitöltős kérdőív, amely egy hónapos időintervallum alatti alvásminőséget és zavarokat értékel.
Hét összetevőt mér (minőség, latencia, időtartam, hatékonyság, zavarok, gyógyszeres kezelés, működészavar), hogy egy 0 és 21 közötti globális pontszámot állítson elő, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal mérése a 2. héten
|
|
Felvételi arány
Időkeret: A vizsgálat megkezdésétől a beteggyűjtési időszak végéig (kb. 16 hónap)
|
Képlet: Regisztrált résztvevők összesen / regisztrációs időablak, ahol a magasabb szám jobb betöltést jelent.
|
A vizsgálat megkezdésétől a beteggyűjtési időszak végéig (kb. 16 hónap)
|
|
Megtartási arány
Időkeret: A felvételtől a tanulmány befejezéséig (kb. 19 hónap)
|
Formula: (a tanulmányt befejező résztvevők száma / a tanulmányba beiratkozott résztvevők száma) × 100, százalékban megadva, ahol a magasabb számok magasabb visszatartási arányt jelentenek.
|
A felvételtől a tanulmány befejezéséig (kb. 19 hónap)
|
|
Hiányzó adatok aránya
Időkeret: Az alapvonalról a vizsgálat utolsó látogatásáig (1-12. hét)
|
A hiányzó adatok aránya az elsődleges kimeneteli változókra (pl. napi élelmiszer-napló, napi aktigráfia viselés és kérdőív-válaszok) várható adatpontjainak százalékos arányaként definiálható, amelyeket nem gyűjtöttek össze vagy használhatatlanok voltak a végső vizsgálati látogatáson.
Számítás: (A hiányzó adatpontok száma / Az összes bevont résztvevőre vonatkozó várható adatpontok teljes száma) × 100, százalékban megadva, ahol a magasabb értékek több hiányzó adatot jeleznek.
Megjegyzés: Ez magában foglalja a résztvevők visszalépése vagy konkrét kérdőívelemekre adott válaszok hiánya miatt hiányzó adatokat is.
|
Az alapvonalról a vizsgálat utolsó látogatásáig (1-12. hét)
|
|
A mediterrán étrend betartását mérő kérdőív (13-MEDAS) pontszámának változása
Időkeret: Alapvonalon mérve a 2. héten és intervenció közben a 10. héten
|
A mediterrán diétához való ragaszkodás a validált 13 tételből álló Mediterranean Diet Adherence Screener (13-MEDAS) kérdőívvel értékelhető.
A kérdőív a mediterrán táplálkozás alapvető összetevőinek (pl. olívaolaj, zöldségek, gyümölcsök, diófélék, halak, hüvelyesek) fogyasztási gyakoriságát és az egészségtelen élelmiszerek (pl. állati zsírok, cukrozott italok) választásának gyakoriságát vizsgálja.
Minden tétel 0 vagy 1 pontot ér.
A teljes pontszám 0 és 13 között van, a magasabb pontszám nagyobb ragaszkodást jelez.
|
Alapvonalon mérve a 2. héten és intervenció közben a 10. héten
|
|
Időkorlátozott étkezés betartása
Időkeret: Mérve a táplálkozási intervenció során (3-11. héten)
|
A nap első és utolsó kalóriabevitelének időpontja alapján az időkorlátozott evés betartása a napok százalékaként kerül kiszámításra, amikor minden étel a kijelölt 10 órás időablakon belül fogyasztott.
|
Mérve a táplálkozási intervenció során (3-11. héten)
|
|
Mediterránek Diéta Beavatkozás Elfogadhatósága
Időkeret: Tanulmány vége (10-12. hét)
|
A résztvevők által jelentett étrend-módosítások kezelhetősége a kutatócsapat által létrehozott Intervenció Elfogadhatósági Felmérésen.
Egyetlen tétel („A mediterrán étrend változtatásai kezelhetőek voltak”) 5 pontos Likert-skálán lesz pontozva (1 = Erősen Nem Értek Egyet, 5 = Erősen Egyetértek).
Az összes résztvevő adatai bejelentve.
Magasabb értékek azt jelzik, hogy az étrend tartalmi módosításai kezelhetőbbek voltak.
|
Tanulmány vége (10-12. hét)
|
|
Időkorlátozott étkezési intervenció elfogadhatósága
Időkeret: A vizsgálat befejezése (10-12. hét)
|
A résztvevők által jelentett étrend-változások kezelhetősége a kutatócsoport által létrehozott Intervenció Elfogadhatósági Felmérésen.
Egyetlen tétel ("A kalóriabevitel időbeli korlátozása kezelhető volt") 5 pontos Likert-skálán lesz pontozva (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 5 = Teljesen egyetértek).
Csak a 2. csoportra vonatkozó adatok (Mediterrán étrend + Időkorlátozásos étkezés).
A magasabb értékek azt jelzik, hogy az étrend időzítési módosításai kezelhetőbbek voltak.
|
A vizsgálat befejezése (10-12. hét)
|
|
Résztvevő által jelentett globális benyomás a depresszió változásáról
Időkeret: Tanulmány vége (10-12. hét)
|
Egyetlen tételes értékelés a depresszió általános változásáról a vizsgálati kezdés óta.
Skála: 1 = Nagyon sokkal rosszabb, 2 = Sokkal rosszabb, 3 = Minimálisan rosszabb, 4 = Nincs változás, 5 = Minimálisan javult, 6 = Sokkal javult, 7 = Nagyon sokkal javult.
Magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek.
|
Tanulmány vége (10-12. hét)
|
|
A táplálkozási változások észlelt hatása az alvásra
Időkeret: Tanulmány vége (10–12. hét)
|
Egyetlen elem ("A vizsgálat során végrehajtott táplálkozási változtatások pozitív hatással voltak az alvásomra") ötfokú Likert-skálán lesz értékelve (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 5 = Teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám pozitívabbnak érzékelt hatást jelez.
|
Tanulmány vége (10–12. hét)
|
|
A táplálkozási változások észlelt hatása az anyagcsere-egészségre
Időkeret: Tanulmány befejezése (10-12. hét)
|
Egyetlen tétel ("A vizsgálat során végrehajtott táplálkozási változtatások pozitív hatással voltak metabolikus egészségemre") ötfokú Likert-skálán lesz pontozva (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 5 = Teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok pozitívabbnak vélt hatást jeleznek.
|
Tanulmány befejezése (10-12. hét)
|
|
Az étrendi változások érzékelt hatása az általános egészségre
Időkeret: Tanulmány vége (10-12. hét)
|
Egyetlen elem ("A vizsgálat során végrehajtott táplálkozási változtatások pozitív hatással voltak az általános egészségemre") 5 pontos Likert-skálán lesz értékelve (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 5 = Teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszámok pozitívabbnak érzékelt hatást jeleznek.
|
Tanulmány vége (10-12. hét)
|
|
Résztvevők által jelentett szándék a hosszú távú étrend fenntartására
Időkeret: Tanulmány vége (10-12. hét)
|
A résztvevő szándékának egyetlen tételű értékelése, hogy folytatja-e a diétás beavatkozást a tanulmány befejezése után ('A terveim szerint fenntartom a tanulmányból származó táplálkozási változtatásokat a jövőben'), egy 5 pontos Likert-skálán lesz pontozva (1 = Erősen nem értek egyet, 5 = Erősen egyetértek).
A magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek a táplálkozási változtatások fenntartására.
|
Tanulmány vége (10-12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási időtartam változása
Időkeret: Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
Alvási időtartam = Alvás vége - Alvás kezdete (ó:perc).
Az Alvási időtartam változását a kiindulási (2 hetes periódus) és az intervenció végén (2 hetes periódus) mért értékek alapján számítják ki.
|
Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
|
Relatív amplitúdó változása
Időkeret: Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
Relatív amplitúdó = (M10-L5)/(M10+L5).
Az 1-hez közeli érték erős, jól meghatározott cirkadián ritmust jelez (nagy aktivitás a nap folyamán és nagyon alacsony aktivitás éjszaka), a 0-hoz közeli érték pedig töredezett vagy "lapos" ritmust (kis különbség a legaktívabb és legkevésbé aktív időszakok között).
A relatív amplitúdó változását a kiindulási (2 hetes időszak) és az intervenció végi (2 hetes időszak) értékek alapján számítják ki.
|
Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
|
Változás a napi stabilitásban
Időkeret: Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
Az átlagos 24 órás aktivitásprofil varianciájának és a teljes 24 órás adat varianciájának aránya.
Az aktigráfia adatokat 2 hétig gyűjtik, majd átlagolják egyetlen, reprezentatív 24 órás profil létrehozásához.
Az Interdaily Stability értékek 0 és 1 között mozognak, ahol a 0 a teljes stabilitás hiányát, az 1 pedig a tökéletes stabilitást jelzi.
Az alacsonyabb értékek töredezett, gyenge vagy megzavart cirkadián ritmust jeleznek.
Az Interdaily Stability változását a kiindulási állapot (2 hetes időszak) és az intervenció végén (2 hetes időszak) alapján számítják ki.
|
Alapvonal (1-2. hét) és intervenció (9-11. hét)
|
|
PHQ9 változás
Időkeret: Alapvonal (2. hét) és intervenció (10. hét)
|
A PHQ-9 egy 9 tételelemből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet klinikai vizsgálatokban a depresszió szűrésére és súlyosságának mérésére használnak.
A kérdőív a DSM-IV alapján a súlyos depressziós zavar 9 diagnosztikai kritériumát fedi le.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek.
A PHQ9 változását a kiindulási érték (2. hét) és az intervenció vége (10. hét) alapján számítják ki.
|
Alapvonal (2. hét) és intervenció (10. hét)
|
|
PDQ-D5 pontszám változása
Időkeret: Alapvonal (2. hét) és beavatkozás (10. hét)
|
A PDQ-D5 egy önkitöltős kérdőív, amely a szubjektív kognitív károsodást értékeli.
Öt tételt tartalmaz, amelyek négy alsóskálát fednek le: Figyelem/Koncentráció, Retrospektív memória, Prospektív memória és Tervezés/Szervezés.
A teljes pontszám az öt tétel összege, 0 és 20 között.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kognitív hiányosságokat jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb problémát jeleznek.
A PDQ-D5 változását a kiindulási állapot (2. hét) és az intervenció vége (10. hét) alapján számítják ki.
|
Alapvonal (2. hét) és beavatkozás (10. hét)
|
|
PSQI-pontszám változása
Időkeret: Alapvonal (2. hét) és intervenció (10. hét)
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely egy hónapos időszak alatt értékeli az alvás minőségét és zavarait.
Hét komponenst mér (minőség, latencia, időtartam, hatékonyság, zavarok, gyógyszer, diszfunkció), hogy egy 0-tól 21-ig terjedő globális pontszámot állítson elő, ahol magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
A PSQI változását a kiindulási érték (2. hét) és a beavatkozás vége (10. hét) alapján számítják ki.
|
Alapvonal (2. hét) és intervenció (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 813542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .