이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대학생 우울증 환자를 위한 영양 중재

2026년 3월 21일 업데이트: Michael McCarthy, University of California, San Diego

이 임상시험의 목표는 우울증을 가진 대학생들을 대상으로 한 영양 중재의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 측정하려는 주요 결과는 다음과 같습니다:

  • 우울증을 가진 대학생들의 영양 성분, 식사 시간 및 수면 패턴
  • 우울증을 가진 대학생들에게 적용한 영양 중재(지중해식 식단과 시간 제한 식사 + 지중해식 식단)의 실행 가능성

연구자들은 두 그룹 - 지중해식 식단(Med-Diet)과 시간 제한 식사 + 지중해식 식단(TRE + Med-Diet) - 을 비교하여 식이 중재 준수도와 연구 절차의 전반적인 실행 가능성을 평가할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 2주간의 기초 기간 동안 식이, 수면, 활동 및 기분을 기록합니다
  • 지중해식 식단(Med-Diet) 또는 시간 제한 식사 + 지중해식 식단(TRE + Med-Diet) 중 하나에 무작위로 배정됩니다
  • 8주간의 중재 기간 동안 등록 영양사와 함께 식이 상담에 참여합니다
  • 중재 기간 동안 식이 기록을 계속하고, 활동 기록 장치를 착용하며, 기분, 수면 및 식이 평가를 완료합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • University Of California San Diego
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세이고 대학생으로 등록된 경우
  • 경증에서 중등도의 우울증 증상
  • 우울증 치료를 받고 있거나 연구 참여 중 치료를 받을 의향이 있는 경우
  • 일반적으로 건강한 신체 상태
  • 체중, 대사 또는 정신 건강에 영향을 미치는 약물을 안정된 용량으로 복용 중인 경우

제외 기준:

  • 자살 위험이 높은 경우
  • 연구 의사가 판단하기에 안전하게 참여할 수 없는 경우
  • 평생 양극성 장애, 정신분열증 또는 외상 후 스트레스 장애 진단
  • 현재 섭식 장애 (예: 폭식증, 신경성 식욕부진증, 폭식)
  • 현재 알코올 또는 물질 사용 장애
  • 지난 30일 동안 수업 일정 외 교대 근무
  • 임신 또는 수유 중
  • 우울증에 대한 연구용 약물 치료 또는 식이 수정을 요구하는 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지중해식 식단
행동: 지중해식 식단
참가자는 중재 기간 동안 건강한 지방(예: 올리브 오일), 전곡물, 과일, 채소 및 콩류를 강조하고 적색육과 유제품을 제한하는 지중해식 식이 패턴의 채택을 지원하기 위해 지속적인 식이 상담, 영양 자원 및 실용적인 팁을 받게 됩니다.
실험적: 시간 제한 식사 + 지중해식 식단
행동: 지중해식 식단
참가자는 중재 기간 동안 건강한 지방(예: 올리브 오일), 전곡물, 과일, 채소 및 콩류를 강조하고 적색육과 유제품을 제한하는 지중해식 식이 패턴의 채택을 지원하기 위해 지속적인 식이 상담, 영양 자원 및 실용적인 팁을 받게 됩니다.
행동: 시간 제한 식사
참가자들은 매일의 음식 섭취를 일관된 10시간 식사 시간 창으로 제한하도록 안내를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시작
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
활동 기록법으로 측정된 수면 시작 시간 (시:분)
등록부터 기준선 종료까지(2주)
수면 종료
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
액티그래피로 측정된 수면 종료 시간 (시:분)
등록부터 기준선 종료까지(2주)
수면 시간
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
공식: 취침 시간 - 기상 시간 (시:분). 숫자가 클수록 더 긴 수면 시간을 나타냅니다.
등록부터 기준선 종료까지(2주)
M10
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
최고 활동 10시간 동안의 평균 활동 수준 (횟수/시간)
등록부터 기준선 종료까지(2주)
L5
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
최저 활동 5시간 동안의 평균 활동 수준(카운트/시간)
등록부터 기준선 종료까지(2주)
상대 진폭
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
공식: 상대 진폭 = (M10 - L5) / (M10 + L5). 값이 1에 가까우면 강력하고 명확한 일주기 리듬(낮 동안 높은 활동량과 밤 동안 매우 낮은 활동량)을 나타내며, 값이 0에 가까우면 단편적이거나 "평탄한" 리듬(가장 활동적인 시기와 가장 활동적이지 않은 시기 간의 차이가 거의 없음)을 나타냅니다.
등록부터 기준선 종료까지(2주)
일간 안정성
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
평균 24시간 활동 프로파일의 분산과 전체 24시간 데이터의 분산의 비율입니다. 활동기록은 2주 동안 수집되어 단일 대표 24시간 프로파일로 평균화됩니다. 일간 안정성 값은 0에서 1까지의 범위를 가지며, 0은 완전한 안정성 부재를, 1은 완벽한 안정성을 나타냅니다. 낮은 값은 단편적이거나 약하거나 방해받은 일주기 리듬을 시사합니다.
등록부터 기준선 종료까지(2주)
칼로리 섭취 시기
기간: 등록부터 기준선 종료까지(2주)
칼로리 섭취 시각 (시:분)
등록부터 기준선 종료까지(2주)
MEQ 점수
기간: 2주차 기준 측정치
아침형-저녁형 설문지(MEQ)는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 평가로, 개인의 일주기 선호도(크로노타입)를 아침형부터 저녁형까지의 범위에서 판단하는 데 사용됩니다. 점수는 16점에서 86점 사이이며, 점수가 높을수록 아침형, 점수가 낮을수록 저녁형을 나타냅니다.
2주차 기준 측정치
PHQ9 점수
기간: 2주차 기준 측정치
PHQ-9은 임상 시험에서 우울증을 선별하고 심각도를 측정하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DSM-IV를 기반으로 한 주요 우울 장애의 9가지 진단 기준을 다루고 있습니다. 총점은 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
2주차 기준 측정치
PDQ-D5 점수
기간: 2주차 기준 측정
PDQ-D5는 주관적 인지 장애를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 여기에는 주의/집중력, 회상 기억, 예상 기억 및 계획/조직화의 네 가지 하위 척도를 포함하는 다섯 개의 항목이 포함됩니다. 총 점수는 다섯 개 항목의 합으로, 0에서 20까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 큰 인지 장애를 나타내며, 낮은 점수는 더 적은 문제를 나타냅니다.
2주차 기준 측정
PSQI 점수
기간: 2주차 기준 측정값
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 한 달 동안의 수면 질과 방해 요소를 평가합니다. 이 지수는 7가지 구성 요소(질, 잠들기 시간, 지속 시간, 효율성, 방해 요소, 약물 사용, 기능 장애)를 측정하여 0부터 21까지의 전반적 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
2주차 기준 측정값
모집률
기간: 연구 시작부터 모집 종료 시점까지(약 16개월)
공식: 총 참가자 수 ÷ 등록 기간, 높은 수치는 더 나은 참가자 모집을 나타냅니다.
연구 시작부터 모집 종료 시점까지(약 16개월)
보유율
기간: 등록부터 연구 완료까지 (약 19개월)
공식: (연구를 완료한 참가자 수 / 연구에 등록한 참가자 수) × 100, 백분율로 보고되며 높은 수치는 높은 유지율을 나타냅니다.
등록부터 연구 완료까지 (약 19개월)
결측 데이터 비율
기간: 기저선에서 연구 종료 방문까지(1-12주)
결측 데이터율은 최종 연구 방문 시점에 수집되지 않았거나 사용할 수 없었던 주요 결과(예: 일일 식사 기록, 일일 활동 기록기 착용, 설문 응답)에 대한 예상 데이터 포인트의 백분율로 정의됩니다. 계산 방법: (결측 데이터 포인트 수 / 등록된 모든 참가자의 총 예상 데이터 포인트 수) × 100으로 백분율로 보고되며, 높은 값은 더 많은 결측 데이터를 나타냅니다. 참고: 여기에는 참가자 탈락이나 특정 설문 항목에 대한 미응답으로 인한 결측 데이터가 포함됩니다.
기저선에서 연구 종료 방문까지(1-12주)
지중해식이 준수도 스크리너 (13-MEDAS) 점수 변화
기간: 2주차 기준선에서 측정하고 10주차 중재 중에 측정함
지중해식 다이어트 이행도는 검증된 13항목 지중해식 다이어트 이행도 스크리너(13-MEDAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 지중해식 다이어트의 주요 식품(예: 올리브 오일, 채소, 과일, 견과류, 생선, 콩류)의 섭취 빈도와 건강에 해로운 음식 선택(예: 동물성 지방, 당이 첨가된 음료)의 빈도를 평가합니다. 각 항목은 0점 또는 1점으로 채점됩니다. 총 점수는 0점에서 13점까지이며, 점수가 높을수록 지중해식 다이어트 이행도가 높음을 나타냅니다.
2주차 기준선에서 측정하고 10주차 중재 중에 측정함
시간 제한 식이 준수도
기간: 영양 중재 기간 동안 측정 (3-11주)
하루 중 첫 번째와 마지막 칼로리 섭취 시간을 사용하여 시간 제한 식사 준수도를 계산합니다. 이는 지정된 10시간 시간 창 내에서 모든 음식을 섭취한 날의 백분율로 계산됩니다.
영양 중재 기간 동안 측정 (3-11주)
지중해식 식단 개입 수용성
기간: 연구 종료 (10-12주차)
참가자가 보고한 연구팀이 생성한 중재 수용성 설문조사에서의 식이 변화 관리 가능성. 단일 항목("지중해식 식이 변화는 관리 가능했다")은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 모든 참가자에 대한 데이터가 보고됩니다. 더 높은 값은 식이 내용 수정이 더 관리 가능했음을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주차)
시간 제한 식이 중재 수용성
기간: 연구 종료 (10-12주차)
연구팀이 생성한 중재 수용성 설문에서 참가자가 보고한 식이 변화 관리 가능성. 단일 항목("열량 섭취 시간 제한은 관리 가능했다")은 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 채점됩니다. 그룹 2(지중해식 식단 + 시간 제한적 섭식)에 대한 데이터만 보고됩니다. 높은 점수는 식이 시간 조절이 더 관리하기 쉬웠음을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주차)
참여자가 보고한 우울증 변화에 대한 전반적 인상
기간: 연구 종료 (10-12주)
연구 시작 이후 우울증의 전반적인 변화에 대한 단일 항목 평가입니다. 척도: 1 = 매우 심하게 악화됨, 2 = 많이 악화됨, 3 = 약간 악화됨, 4 = 변화 없음, 5 = 약간 개선됨, 6 = 많이 개선됨, 7 = 매우 많이 개선됨. 점수가 높을수록 개선 정도가 큼을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주)
식단 변화가 수면에 미치는 영향에 대한 인식
기간: 연구 종료 (10-12주)
단일 항목("연구 중에 이루어진 식이 변화가 나의 수면에 긍정적인 영향을 미쳤다")은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 인식된 영향을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주)
식이 변화가 대사 건강에 미치는 인지된 영향
기간: 연구 종료 (10-12주차)
단일 항목("연구 중에 이루어진 식이 변화는 나의 대사 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다")은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 크다고 인식됨을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주차)
식이 변화가 전체 건강에 미치는 인지된 영향
기간: 연구 종료 (10-12주)
단일 항목("연구 중에 이루어진 식이 변화는 나의 전반적인 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다")은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 긍정적으로 인지된 영향을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주)
참가자가 보고한 장기 식이 유지 의도
기간: 연구 종료 (10-12주)
참가자가 연구 종료 후에도 중재 식이요법을 계속할 의도('나는 연구를 통해 얻은 식이 변화를 앞으로도 유지할 계획이다')에 대한 단일 항목 평가가 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 점수화될 것입니다. 높은 점수는 식이 변화를 유지하려는 의도가 높음을 나타냅니다.
연구 종료 (10-12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시간 변화
기간: 기준선(1-2주차) 및 중재(9-11주차)
수면 시간 = 수면 종료 시각 - 수면 시작 시각 (시:분). 수면 시간 변화는 기준 기간(2주 기간)과 중재 종료 시점(2주 기간)을 기준으로 계산됩니다.
기준선(1-2주차) 및 중재(9-11주차)
상대 진폭 변화
기간: 기준선 (1-2주차) 및 중재 (9-11주차)
상대 진폭 = (M10-L5)/(M10+L5). 값이 1에 가까울수록 강력하고 명확한 일주기 리듬(낮에는 활동이 높고 밤에는 활동이 매우 낮음)을 나타내며, 값이 0에 가까울수록 단편적이거나 "평탄한" 리듬(가장 활동적인 기간과 가장 덜 활동적인 기간 사이의 차이가 거의 없음)을 나타냅니다. 상대 진폭의 변화는 기준선(2주 기간)과 중재 종료(2주 기간)를 사용하여 계산됩니다.
기준선 (1-2주차) 및 중재 (9-11주차)
일간 안정성 변화
기간: 기준선 (1-2주차) 및 중재 (9-11주차)
평균 24시간 활동 프로파일의 분산과 전체 24시간 데이터의 분산의 비율입니다. 액티그래피는 2주 동안 수집되어 단일 대표 24시간 프로파일로 평균화됩니다. 일간 안정성 값은 0에서 1까지의 범위를 가지며, 0은 완전한 안정성 부재를, 1은 완벽한 안정성을 나타냅니다. 낮은 값은 파편화되거나 약하거나 방해받은 일주기 리듬을 시사합니다. 일간 안정성의 변화는 기준선(2주 기간)과 중재 종료(2주 기간)를 사용하여 계산됩니다.
기준선 (1-2주차) 및 중재 (9-11주차)
PHQ9의 변화
기간: 기준선 (2주차) 및 중재 (10주차)
PHQ-9은 임상 시험에서 우울증을 선별하고 그 심각도를 측정하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DSM-IV를 기반으로 한 주요 우울 장애의 9가지 진단 기준을 다룹니다. 총 점수는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다. PHQ9의 변화는 기준선(2주차)과 중재 종료 시점(10주차)을 사용하여 계산됩니다.
기준선 (2주차) 및 중재 (10주차)
PDQ-D5 점수 변화
기간: 기준선(2주차) 및 중재(10주차)
PDQ-D5는 주관적 인지 장애를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 주의력/집중력, 회고 기억, 전향적 기억, 계획/조직화의 네 가지 하위 척도를 다루는 다섯 개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점은 다섯 개의 문항 점수를 합산한 것으로, 0점에서 20점까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 인지 결함이 더 크다고 인지됨을 나타내며, 낮은 점수는 문제가 적음을 나타냅니다. PDQ-D5의 변화는 기준점(2주차)과 중재 종료 시점(10주차)을 기준으로 계산됩니다.
기준선(2주차) 및 중재(10주차)
PSQI 점수 변화
기간: 베이스라인(2주차) 및 중재(10주차)
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 1개월 기간 동안 수면의 질과 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이것은 7가지 구성 요소(질, 잠들기 시간, 지속 시간, 효율성, 방해, 약물, 기능 장애)를 측정하여 0에서 21까지의 전반적인 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. PSQI의 변화는 기준선(2주차)과 중재 종료 시점(10주차)을 기준으로 계산됩니다.
베이스라인(2주차) 및 중재(10주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 813542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지중해식 식단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다