Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generatieve AI Patiënteneducatiemodule voor Borstoncologie

4 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Nauwkeurigheid en effect van voorgeschreven generatieve AI-patiënteneducatiemodule binnen borstoncologiezorg

Deze studie evalueert de veiligheid, nauwkeurigheid en impact van een kunstmatige intelligentie (AI) tool die is ontworpen om patiënteneducatie te ondersteunen bij borstkankerzorg voor borstoncologiepatiënten onder behandeling van geselecteerde artsen binnen het University of California, San Francisco borstkankercentrum en aangesloten locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Inleidingsperiode: Het evalueren van de veiligheid van het OpenEvidence CareConnect Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) hulpmiddel tijdens de initiële inleidingsfase bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker.

II. Het evalueren van de klinische nauwkeurigheid en geschiktheid van het OpenEvidence CareConnect RAG LLM hulpmiddel bij het verstrekken van algemene gezondheidsinformatie en borstkankerspecifieke informatie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het beoordelen van patiëntpercepties over de nuttigheid van het AI-hulpmiddel, de afstemming met andere informatiebronnen en de impact op de communicatie met hun oncologiezorgteam.

II. Het evalueren van zorgverlenerpercepties over de bruikbaarheid van het hulpmiddel en de impact op communicatie en de kwaliteit van patiëntenvoorlichting.

III. Het vergelijken van patiëntervaringen en percepties tussen directe toegang en uitgestelde toegang tot het AI-voorlichtingshulpmiddel.

EXPLORATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van veranderingen in inter-visit communicatie tussen patiënt en zorgteam met en zonder toegang tot het AI-hulpmiddel.

II. Het begrijpen van patiëntenzorgen en educatieve behoeften met betrekking tot borstkanker diagnose en behandeling.

OPZET: De eerste 5 deelnemers worden toegewezen aan de Inleidingsfase. Daarna worden de volgende 30 deelnemers gerandomiseerd naar een Interventiegroep of een Wachtlijst Controlegroep. Deelnemers in de Wachtlijst Controlegroep zullen na 3 maanden overstappen naar de Interventiegroep. Enquêtes en zorgverlenerbeoordelingen vinden gedurende het onderzoek plaats, en therapietrouw en veiligheid worden tijdens de inleidingsfase gemonitord. Elke deelnemer zal ongeveer 6 maanden aan het onderzoek deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Melisko, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen of mannen van 18 jaar en ouder.

  2. Patiënten moeten voldoen aan één van de volgende voorwaarden:

    1. Stadium IV borstkanker met een aanstaande behandelingwijziging en worden ten minste eens per drie maanden op controle verwacht, of
    2. Stadium I-III borstkanker gediagnosticeerd in de afgelopen 6 maanden.
  3. Basis computervaardigheden en regelmatig internettoegang thuis.
  4. In staat zijn om de studievoorwaarden te begrijpen en deze voor de gehele studieduur na te leven.
  5. De mogelijkheid van de deelnemer of wettelijke vertegenwoordiger om een schriftelijk toestemmingsformulier te begrijpen en bereidheid dit te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Contra-indicatie voor enige studiegerelateerde procedure of beoordeling.
  2. Cognitieve beperking die het gebruik van het instrument of het invullen van vragenlijsten zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligheidsopbouwfase
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden toegang tot OpenEvidence CareConnect, een Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-tool die algemene gezondheidsinformatie en borstkankerspecifieke informatie verstrekt.
Ander: Enquête (Deelnemer)
Deelnemers zullen enquêtes invullen om hun ervaring met het OpenEvidence CareConnect RAG LLM-hulpmiddel te evalueren.
Ander: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-tool
Ander: Enquête (Aanbieder)
De aanbieder zal een enquête invullen om het nut van de OpenEvidence CareConnect RAG LLM-tool en de kwaliteit van de patiëntenvoorlichtingscommunicatie te beoordelen.
Experimenteel: Interventioneel (Onmiddellijke Toegang)
Deelnemers krijgen direct toegang tot OpenEvidence CareConnect voor maximaal 3 maanden en vullen vragenlijsten in over het gebruik van de tool. Vervolgens worden de deelnemers nog eens 3 maanden gevolgd.
Ander: Enquête (Deelnemer)
Deelnemers zullen enquêtes invullen om hun ervaring met het OpenEvidence CareConnect RAG LLM-hulpmiddel te evalueren.
Ander: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-tool
Ander: Enquête (Aanbieder)
De aanbieder zal een enquête invullen om het nut van de OpenEvidence CareConnect RAG LLM-tool en de kwaliteit van de patiëntenvoorlichtingscommunicatie te beoordelen.
Experimenteel: Controle (Vertraagde Toegang)
Deelnemers krijgen 90 dagen na inschrijving toegang tot OpenEvidence CareConnect voor 3 maanden
Ander: Enquête (Deelnemer)
Deelnemers zullen enquêtes invullen om hun ervaring met het OpenEvidence CareConnect RAG LLM-hulpmiddel te evalueren.
Ander: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-tool
Ander: Enquête (Aanbieder)
De aanbieder zal een enquête invullen om het nut van de OpenEvidence CareConnect RAG LLM-tool en de kwaliteit van de patiëntenvoorlichtingscommunicatie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score van Veiligheids- en Risicobeoordeling (Lead-in en Provider)
Tijdsspanne: Tot 90 maanden
Veiligheids- en risicobeoordeling evalueert veiligheidsproblemen op basis van aanbiederreacties met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Tot 90 maanden
Gemiddelde score van de Enquête over de Beoordeling van de AI Patiëntenvoorlichtingstool door Zorgverleners (Provider)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
De AI-patiënteducatietool-enquête evalueert de klinische nauwkeurigheid en geschiktheid van de OpenEvidence CareConnect-tool op basis van aanbiederreacties met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens).
Tot 180 dagen
Gemiddelde score van Beoordeling van Antwoordnauwkeurigheid en Inhoudsgeschiktheid (Provider)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
De aanbieder zal de vragen van de deelnemer, de nauwkeurigheid van antwoorden en de inhoud die binnen de OpenEvidence wordt verstrekt, evalueren met behulp van 3-puntsschaal.
Tot 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score van AI Tool Experience-enquête (Deelnemer)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
De AI Tool Experience Survey is een instrument van 40 vragen om de percepties van deelnemers te beoordelen van bruikbaarheid, nut, klinische integratie en ondersteuning voor gedeelde besluitvorming. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens).
Tot 180 dagen
Gemiddelde score van de Medische Informatie Ervaringen Enquête (Deelnemer)
Tijdsspanne: tot 180 dagen
De Medische Informatie Ervaringsenquête is een instrument met 13 vragen om te evalueren hoe deelnemers medische informatie verkrijgen en ermee omgaan. De vragen worden beoordeeld met behulp van een Likertschaal met 5 punten.
tot 180 dagen
Gemiddelde verandering in score van patiënt AI-tool ervaringenquête (deelnemer)
Tijdsspanne: tot 180 dagen
De AI-toolervaringsenquête is een instrument van 40 vragen om de percepties van deelnemers te beoordelen met betrekking tot bruikbaarheid, nut, klinische integratie en ondersteuning voor gedeelde besluitvorming. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens). Vergelijkingen van enquêtereacties tussen de groepen met directe en vertraagde toegang zullen worden gerapporteerd.
tot 180 dagen
Gemiddelde Verandering van Score van Medische Informatie Ervaringsenquête (Deelnemer)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
De Medical Information Experience Survey is een instrument met 13 vragen dat evalueert hoe deelnemers medische informatie verkrijgen en ermee omgaan. De vragen worden beoordeeld met een 5-punts Likertschaal. Vergelijkingen van enquêtereacties tussen de directe en uitgestelde toegangsgroepen zullen worden gerapporteerd.
Tot 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Register-ID: NCI Trial ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren