Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Generatiivisen tekoälyn potilaskoulutusmoduuli rintasyöpäpotilaille

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Generatiivisen tekoälyn potilaskoulutusmoduulin tarkkuus ja vaikutus rintasyöpähoitoon

Tämä tutkimus arvioi keinotekoisen älyn (AI) työkalun turvallisuutta, tarkkuutta ja vaikutusta, joka on suunniteltu tukemaan potilaskoulutusta rintasyöpähoidossa rintaonkologiapotilaille valittujen lääkärien hoidossa Kalifornian yliopiston, San Franciscon rintasyöpäkeskuksessa ja sen yhteistyökohdeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUKSET:

I. Johdantojakso: Arvioida OpenEvidence CareConnect -hakuavusteisen generoinnin (RAG) suuren kielimallin (LLM) työkalun turvallisuutta alkuvaiheen johdantojaksossa metastaattisen rintasyövän potilailla.

II. Arvioida OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun kliinistä tarkkuutta ja sopivuutta yleisen terveyden ja rintasyöpäkohtaisten tietojen välittämisessä.

TOISSIJASET TARKOITUKSET:

I. Arvioida potilaiden käsityksiä tekoälytyökalun hyödyllisyydestä, yhteensopivuudesta muiden tietolähteiden kanssa ja sen vaikutuksesta kommunikaatioon heidän onkologisen hoitotiiminsä kanssa.

II. Arvioida hoitajien käsityksiä työkalun hyödyllisyydestä ja sen vaikutuksesta kommunikaatioon sekä potilaskoulutuksen laatuun.

III. Vertailla potilaiden kokemuksia ja käsityksiä välittömän ja viivästyneen pääsyn välillä tekoälypohjaiseen koulutustyökaluun.

TUTKIVA TARKOITUKSET:

I. Arvioida muutoksia potilaan ja hoitotiimin välisessä käyntien välisessä kommunikaatiossa tekoälytyökaluun pääsyn kanssa ja ilman sitä.

II. Ymmärtää potilaiden huolia ja koulutustarpeita liittyen rintasyövän diagnoosiin ja hoitoon.

RAKENNE: Ensimmäiset 5 osallistujaa määrätään johdantojaksolle. Tämän jälkeen seuraavat 30 osallistujaa arvotaan joko interventioryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään. Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat siirtyvät 3 kuukauden jälkeen interventioryhmään. Kyselyt ja hoitajien arvioinnit tehdään koko tutkimuksen ajan, ja noudattamista sekä turvallisuutta valvotaan johdantojakson aikana. Jokainen osallistuja on tutkimuksessa noin 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Melisko, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Naiset tai miehet, 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat.
  2. Potilaiden on täytettävä jompikumpi seuraavista:

    1. IV-vaiheen rintasyöpä, joka edellyttää hoidon muutosta ja jossa seurantakäynnit odotetaan vähintään kerran kolmessa kuukaudessa, tai
    2. I–III-vaiheen rintasyöpä, joka on diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Perustietokoneen käyttötaidot ja säännöllinen internet-yhteys kotona.
  4. Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan.
  5. Yksilön tai laillisen edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastu-aihe jollekin tutkimukseen liittyvälle menettelylle tai arvioinnille.
  2. Kognitiivinen heikentymä, joka häiritsisi työkalun käyttöä tai kyselyjen täyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuuden esitutkimusvaihe
Osallistujat saavat kolmen kuukauden ajaksi pääsyn OpenEvidence CareConnectiin, Retrieval-Augmented Generation (RAG) -tyyppiseen suureen kielimalliin (LLM), joka tarjoaa yleistä terveystietoa ja rintasyöpäkohtaista tietoa.
Osallistujat täyttävät kyselyjä arvioidakseen kokemuksiaan OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun käytöstä.
Hakupohjainen generointi (RAG) suurten kielimallien (LLM) työkalu
Palveluntarjoaja täyttää kyselyn arvioidakseen OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun hyödyllisyyttä ja sen potilaskoulutusviestinnän laatua.
Kokeellinen: Interventionaalinen (Välitön pääsy)
Osallistujille annetaan välitön pääsy OpenEvidence CareConnectiin enintään 3 kuukauden ajaksi, ja he täyttävät kyselylomakkeita työkalun käytöstä. Osallistujia seurataan sen jälkeen vielä 3 kuukauden ajan.
Osallistujat täyttävät kyselyjä arvioidakseen kokemuksiaan OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun käytöstä.
Hakupohjainen generointi (RAG) suurten kielimallien (LLM) työkalu
Palveluntarjoaja täyttää kyselyn arvioidakseen OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun hyödyllisyyttä ja sen potilaskoulutusviestinnän laatua.
Kokeellinen: Kontrolli (viivästynyt pääsy)
Osallistujat saavat pääsyn OpenEvidence CareConnectiin 3 kuukauden ajan 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
Osallistujat täyttävät kyselyjä arvioidakseen kokemuksiaan OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun käytöstä.
Hakupohjainen generointi (RAG) suurten kielimallien (LLM) työkalu
Palveluntarjoaja täyttää kyselyn arvioidakseen OpenEvidence CareConnect RAG LLM -työkalun hyödyllisyyttä ja sen potilaskoulutusviestinnän laatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus- ja riskinarvioinnin (esivalmistelu ja palveluntarjoaja) keskiarvo
Aikaikkuna: Enintään 90 kuukautta
Turvallisuus- ja riskinarviointi arvioi turvallisuusongelmia tarjoajan vastausten perusteella käyttäen 5-asteikkoa (Likert-asteikko).
Enintään 90 kuukautta
Tarjoajan arviointi tekoälyn potilaskoulutustyökalun kyselystä (Provider) - keskiarvo
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää
AI-potilaskoulutuksen työkalukysely arvioi OpenEvidence CareConnect -työkalun kliinistä tarkkuutta ja soveltuvuutta hoitajien vastausten perusteella käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 5 (täysin samaa mieltä).
Enintään 180 päivää
Vastauksen tarkkuuden ja sisällön sopivuuden arvioinnin keskiarvo (Palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Palveluntarjoaja arvioi osallistujan kysymyksiä, vastausten tarkkuutta ja sisältöä OpenEvidencen sisällä 3-portaisilla asteikoilla.
Jopa 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-työkalukokemuksen kyselyn keskiarvo (Osallistuja)
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää
Tekoälytyökalun käyttökokemuskysely on 40 kysymyksen mittari, jolla arvioidaan osallistujien näkemyksiä käytettävyydestä, hyödyllisyydestä, kliinisestä integraatiosta ja jaetun päätöksenteon tuesta.
Kukin kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 5 (täysin samaa mieltä).
Enintään 180 päivää
Medical Information Experience Survey (Participant) - keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
Medical Information Experience Survey on 13 kysymyksen mittari, jolla arvioidaan, miten osallistujat saavat ja hyödyntävät lääketieteellistä tietoa. Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla.
jopa 180 päivää
Potilaan tekoälytyökalukokemuksen kyselyn pistemäärän keskimääräinen muutos (osallistuja)
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
Tekoälytyökalukokemuksen kysely on 40 kysymyksen mittari, jolla arvioidaan osallistujien näkemyksiä käytettävyydestä, hyödyllisyydestä, kliinisestä integraatiosta ja jaetun päätöksenteon tuesta. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Välittömän ja viivästyneen pääsyn ryhmien välisiä kyselyvastausvertailuja raportoidaan.
jopa 180 päivää
Lääketiedon kokemuskyselyn pistemäärän keskimääräinen muutos (osallistuja)
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää
Medicinistietokokemuskysely on 13 kysymyksen mittari, joka arvioi, miten osallistujat saavat ja käyttävät lääketieteellistä tietoa. Kysymyksiä mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla. Kyselyvastauksien vertailut välittömän ja viivästyneen pääsyn ryhmien välillä raportoidaan.
Enintään 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kysely (Osallistuja)

Tilaa