Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generativ AI Patientundervisningsmodul til Brystonkologi

30. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Nøjagtighed og effekt af den ordinerede generative AI-patientuddannelsesmodul i brystonkologisk behandling

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, nøjagtigheden og effekten af et kunstig intelligens-værktøj (AI), der er designet til at støtte patientundervisning i brystkræftbehandling for brystonkologipatienter under udvalgte lægers pleje inden for University of California, San Franciscos brystkræftcenter og tilknyttede klinikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Indledningsperiode: At evaluere sikkerheden af OpenEvidence CareConnect, et Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) værktøj, under den indledende indledningsfase hos patienter med metastatisk brystkræft.

II. At evaluere den kliniske nøjagtighed og relevans af OpenEvidence CareConnect RAG LLM værktøjet i leveringen af generel sundheds- og brystkræftspecifik information.

SEKUNDÆRE FORMÅL:

I. At vurdere patienternes opfattelse af AI-værktøjets hjælpsomhed, overensstemmelse med andre informationskilder og dets indvirkning på kommunikationen med deres onkologiske behandlingsteam.

II. At evaluere behandlernes opfattelse af værktøjets anvendelighed og indvirkning på kommunikation og kvaliteten af patientundervisning.

III. At sammenligne patienters oplevelser og opfattelser mellem øjeblikkelig adgang og forsinket adgang til AI-uddannelsesværktøjet.

UDFORSKENDE FORMÅL:

I. At evaluere ændringer i kommunikationen mellem patient og behandlingsteam mellem konsultationer med og uden adgang til AI-værktøjet.

II. At forstå patienters bekymringer og uddannelsesbehov relateret til brystkræftdiagnose og behandling.

OPBYGNING: De første 5 deltagere vil blive tildelt indledningsfasen. Derefter vil de næste 30 deltagere blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil skifte til interventionsgruppen efter 3 måneder. Undersøgelser og behandlervurderinger forekommer gennem hele perioden, og overholdelse og sikkerhed overvåges under indledningsfasen. Hver deltager vil være i undersøgelsen i cirka 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Melisko, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder eller mænd i alderen 18 år og derover.

  2. Patienterne skal have enten:

    1. Stadie IV brystkræft, der står over for en behandlingsændring, og forventes at have opfølgningsbesøg mindst en gang hver tredje måned, eller
    2. Stadie I-III brystkræft diagnosticeret inden for de sidste 6 måneder.
  3. Grundlæggende computerkendskab og regelmæssig internetadgang derhjemme.
  4. I stand til at forstå studieprocedurerne og at overholde dem i hele studiet.
  5. Patientens eller værge/repræsentants evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og viljen til at underskrive det.

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikation over for enhver studie-relateret procedure eller vurdering.
  2. Kognitiv svækkelse, der vil forstyrre værktøjsanvendelsen eller udfyldelsen af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Safety Lead-in Phase
Deltagerne får adgang til OpenEvidence CareConnect, et Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-værktøj, der giver generelle sundhedsoplysninger og specifikke oplysninger om brystkræft i 3 måneder.
Andet: Spørgeskema (Deltager)
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at evaluere deres oplevelse med at bruge OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjet.
Andet: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-værktøj
Andet: Undersøgelse (Udbyder)
Udbyderen vil udfylde en undersøgelse for at vurdere OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjets anvendelighed og kvaliteten af dets patientoplysningskommunikation.
Eksperimentel: Interventionel (øjeblikkelig adgang)
Deltagerne får umiddelbart adgang til OpenEvidence CareConnect i op til 3 måneder og udfylder spørgeskemaer om brug af værktøjet. Deltagerne følges derefter op i yderligere 3 måneder.
Andet: Spørgeskema (Deltager)
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at evaluere deres oplevelse med at bruge OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjet.
Andet: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-værktøj
Andet: Undersøgelse (Udbyder)
Udbyderen vil udfylde en undersøgelse for at vurdere OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjets anvendelighed og kvaliteten af dets patientoplysningskommunikation.
Eksperimentel: Kontrol (Forsinket Adgang)
Deltagerne får adgang til OpenEvidence CareConnect i 3 måneder 90 dage efter tilmeldingen
Andet: Spørgeskema (Deltager)
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer for at evaluere deres oplevelse med at bruge OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjet.
Andet: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)-værktøj
Andet: Undersøgelse (Udbyder)
Udbyderen vil udfylde en undersøgelse for at vurdere OpenEvidence CareConnect RAG LLM-værktøjets anvendelighed og kvaliteten af dets patientoplysningskommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsscore for Sikkerheds- og Risikovurdering (Lead-in og Leverandør)
Tidsramme: Op til 90 måneder
Sikkerheds- og risikovurdering evaluerer sikkerhedsbekymringer baseret på udbyderens svar ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Op til 90 måneder
Gennemsnitlig score for Provider Assessment of AI patient Education Tool Survey (Provider)
Tidsramme: Op til 180 dage
AI Patient Education Tool Survey evaluerer klinisk nøjagtighed og relevans af OpenEvidence CareConnect-værktøjet baseret på udbyderresponser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Op til 180 dage
Gennemsnitlig score for Vurdering af Svarpræcision og Indholdstilpassethed (Udbyder)
Tidsramme: Op til 180 dage
Udbyderen vil evaluere deltagernes spørgsmål, svarnøjagtighed og indhold leveret i OpenEvidence ved hjælp af 3-punkts skalaer.
Op til 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for AI-værktøjsoplevelsesundersøgelse (Deltager)
Tidsramme: Op til 180 dage
AI-værktøjets oplevelsesundersøgelse er et 40-spørgsmåls værktøj, der vurderer deltagernes opfattelse af brugervenlighed, nyttighed, klinisk integration og støtte til fælles beslutningstagning. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Op til 180 dage
Gennemsnitlig score for undersøgelse af medicinsk informationsoverførsel (Deltager)
Tidsramme: op til 180 dage
Medical Information Experience Survey er et 13-spørgsmål instrument til at evaluere, hvordan deltagerne får adgang til og engagerer sig med medicinsk information. Spørgsmålene måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
op til 180 dage
Gennemsnitlig ændring i score for Patient AI Tool Experience Survey (Deltager)
Tidsramme: op til 180 dage
AI-værktøjserfaring-undersøgelsen er et 40-spørgsmålsinstrument til at vurdere deltagernes opfattelse af brugervenlighed, anvendelighed, klinisk integration og støtte til fælles beslutningstagning. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Sammenligninger af undersøgelsessvar mellem de umiddelbare og forsinkede adgangsgrupper vil blive rapporteret.
op til 180 dage
Gennemsnitlig ændring i score for spørgeskema om oplevelse af medicinsk information (deltager)
Tidsramme: Op til 180 dage
Medical Information Experience Survey er et 13-spørgsmålsinstrument, der evaluerer, hvordan deltagerne får adgang til og interagerer med medicinsk information. Spørgsmålene måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Sammenligninger af undersøgelsessvar mellem de umiddelbare og forsinkede adgangsgrupper vil blive rapporteret.
Op til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Registry Identifier: NCI Trial ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Spørgeskema (Deltager)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner