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유방 종양학을 위한 생성형 AI 환자 교육 모듈

2026년 3월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

유방 종양 치료에서 처방된 생성형 AI 환자 교육 모듈의 정확성과 효과

본 연구는 캘리포니아 대학교 샌프란시스코의 유방암 센터 및 협력 기관에서 지정된 의사의 치료를 받는 유방 종양 환자를 대상으로, 유방암 치료에서 환자 교육을 지원하기 위해 설계된 인공지능(AI) 도구의 안전성, 정확성 및 영향력을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 선도 기간: 전이성 유방암 환자를 대상으로 초기 선도 단계에서 OpenEvidence CareConnect 검색 증강 생성(RAG) 대형 언어 모델(LLM) 도구의 안전성을 평가합니다.

II. OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구가 일반 건강 및 유방암 특정 정보를 전달하는 데 있어 임상적 정확성과 적절성을 평가합니다.

보조 목표:

I. 인공지능 도구의 유용성, 다른 정보 출처와의 일치성, 그리고 종양학 치료팀과의 의사소통에 미치는 영향에 대한 환자 인식을 평가합니다.

II. 도구의 유용성과 의사소통 및 환자 교육의 질에 미치는 영향에 대한 의료 제공자 인식을 평가합니다.

III. 인공지능 교육 도구에 대한 즉각적 접근과 지연된 접근 사이의 환자 경험과 인식을 비교합니다.

탐색적 목표:

I. 인공지능 도구 접근 유무에 따른 환자와 치료팀 간의 방문 간 의사소통 변화를 평가합니다.

II. 유방암 진단 및 치료와 관련된 환자의 우려 사항과 교육 요구를 이해합니다.

개요: 처음 5명의 참가자는 선도 단계에 배정됩니다. 이후 다음 30명의 참가자는 중재군 또는 대기자 대조군으로 무작위 배정됩니다. 대기자 대조군에 있는 참가자는 3개월 후 중재군으로 교차합니다. 설문조사와 의료 제공자 평가는 전반에 걸쳐 진행되며, 선도 기간 동안 순응도와 안전성이 모니터링됩니다. 각 참가자는 약 6개월 동안 연구에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Melisko, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성 또는 남성.

  2. 환자는 다음 중 하나를 충족해야 합니다:

    1. 치료 변경을 앞둔 4기 유방암으로, 최소 3개월마다 추적 방문이 예상되거나,
    2. 과거 6개월 이내에 진단된 1~3기 유방암.
  3. 기본 컴퓨터 활용 능력과 가정에서의 정기적인 인터넷 접속.
  4. 연구 절차를 이해하고 연구 기간 전체에 걸쳐 이를 준수할 수 있음.
  5. 개인 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 능력.

제외 기준:

  1. 연구 관련 절차나 평가에 대한 금기사항.
  2. 도구 사용이나 설문 조사 완료를 방해할 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전성 선행 단계
참가자는 일반 건강 정보와 유방암 특화 정보를 제공하는 검색 증강 생성(RAG) 대규모 언어 모델(LLM) 도구인 OpenEvidence CareConnect에 3개월 동안 액세스할 수 있습니다.
다른: 설문 (참가자)
참가자들은 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구 사용 경험을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.
다른: 오픈에비던스 케어커넥트
검색 증강 생성(RAG) 대규모 언어 모델(LLM) 도구
다른: 설문 (제공자)
제공자는 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구의 유용성과 환자 교육 커뮤니케이션의 질을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.
실험적: 중재적 (즉시 접근)
참가자는 최대 3개월 동안 OpenEvidence CareConnect에 즉시 접근할 수 있으며, 도구 사용에 관한 설문조사를 완료하게 됩니다. 그 후 참가자는 추가로 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
다른: 설문 (참가자)
참가자들은 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구 사용 경험을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.
다른: 오픈에비던스 케어커넥트
검색 증강 생성(RAG) 대규모 언어 모델(LLM) 도구
다른: 설문 (제공자)
제공자는 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구의 유용성과 환자 교육 커뮤니케이션의 질을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.
실험적: 대조군 (지연된 접근)
참가자는 등록 후 90일 동안 3개월간 OpenEvidence CareConnect에 대한 액세스 권한을 부여받게 됩니다
다른: 설문 (참가자)
참가자들은 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구 사용 경험을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.
다른: 오픈에비던스 케어커넥트
검색 증강 생성(RAG) 대규모 언어 모델(LLM) 도구
다른: 설문 (제공자)
제공자는 OpenEvidence CareConnect RAG LLM 도구의 유용성과 환자 교육 커뮤니케이션의 질을 평가하기 위해 설문조사를 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 위험 평가 평균 점수 (리드인 및 제공자)
기간: 최대 90개월
안전 및 위험 평가는 제공자의 응답을 5점 리커트 척도를 사용하여 안전 문제를 평가합니다.
최대 90개월
의료진 AI 환자 교육 도구 설문조사 평균 점수(의료진)
기간: 최대 180일
AI 환자 교육 도구 설문조사는 제공자의 응답을 기반으로 OpenEvidence CareConnect 도구의 임상적 정확성과 적절성을 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다.
최대 180일
평가자 정답 정확도 및 내용 적절성 평가 평균 점수
기간: 최대 180일
제공자는 3점 척도를 사용하여 OpenEvidence 내에서 제공된 참가자 질문, 답변 정확도 및 내용을 평가합니다.
최대 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 도구 경험 설문 평균 점수 (참가자)
기간: 최대 180일
AI 도구 경험 설문조사는 참가자들의 사용성, 유용성, 임상 통합 및 공유 의사 결정 지원에 대한 인식을 평가하는 40문항의 도구입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
최대 180일
의학 정보 경험 설문 평균 점수 (참가자)
기간: 최대 180일
의료 정보 경험 설문조사는 참가자가 의료 정보에 접근하고 참여하는 방식을 평가하는 13개 문항의 도구입니다. 문항은 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
최대 180일
환자 AI 도구 경험 설문 점수의 평균 변화(참가자)
기간: 최대 180일
AI 도구 경험 설문은 참가자의 사용성, 유용성, 임상 통합 및 공유 의사 결정 지원에 대한 인식을 평가하는 40개 문항의 도구입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 즉시 접근 그룹과 지연 접근 그룹 간의 설문 응답 비교가 보고될 것입니다.
최대 180일
의학 정보 경험 설문 점수 평균 변화 (참가자)
기간: 최대 180일
의료 정보 경험 설문조사는 참가자가 의료 정보에 접근하고 활용하는 방법을 평가하는 13개 문항의 도구입니다. 문항은 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 즉시 접근 그룹과 지연 접근 그룹 간의 설문 응답 비교가 보고될 것입니다.
최대 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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