Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moduł Edukacji Pacjentów z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji Generatywnej dla Onkologii Piersi

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Dokładność i skuteczność przepisanego modułu edukacyjnego dla pacjentów opartego na sztucznej inteligencji generatywnej w opiece onkologicznej raka piersi

To badanie ocenia bezpieczeństwo, dokładność i wpływ narzędzia sztucznej inteligencji (AI) zaprojektowanego do wspierania edukacji pacjentów w opiece nad rakiem piersi dla pacjentów onkologicznych z rakiem piersi pod opieką wybranych lekarzy w centrum raka piersi Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco i powiązanych placówkach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Okres wprowadzający: Ocena bezpieczeństwa narzędzia OpenEvidence CareConnect opartego na Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) podczas wstępnej fazy wprowadzającej u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.

II. Ocena klinicznej dokładności i adekwatności narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM w dostarczaniu ogólnych informacji zdrowotnych oraz informacji specyficznych dla raka piersi.

DRUGORZĘDNE CELE:

I. Ocena postrzegania przez pacjentów użyteczności narzędzia AI, zgodności z innymi źródłami informacji oraz jego wpływu na komunikację z zespołem opieki onkologicznej.

II. Ocena postrzegania przez personel medyczny przydatności narzędzia oraz jego wpływu na komunikację i jakość edukacji pacjentów.

III. Porównanie doświadczeń i postrzegania pacjentów między natychmiastowym a opóźnionym dostępem do edukacyjnego narzędzia AI.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena zmian w komunikacji między wizytami między pacjentem a zespołem opieki z dostępem i bez dostępu do narzędzia AI.

II. Zrozumienie obaw pacjentów oraz potrzeb edukacyjnych związanych z diagnozą i leczeniem raka piersi.

SCHEMAT: Pierwszych 5 uczestników zostanie przydzielonych do Fazy Wprowadzającej. Następnie, kolejnych 30 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia Interwencyjnego lub ramienia Kontrolnego z Listą Oczekujących. Uczestnicy w ramieniu Kontrolnym z Listą Oczekujących przejdą po 3 miesiącach do ramienia Interwencyjnego. Ankiety i oceny personelu medycznego przeprowadzane są przez cały czas trwania badania, a przestrzeganie zaleceń i bezpieczeństwo są monitorowane podczas fazy wprowadzającej. Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety lub mężczyźni w wieku 18 lat i więcej.

  2. Pacjenci muszą spełniać jedno z poniższych kryteriów:

    1. Rak piersi w IV stadium, przed zmianą leczenia, z przewidywanymi wizytami kontrolnymi co najmniej raz na trzy miesiące, lub
    2. Rak piersi w stadium I–III zdiagnozowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Podstawowa znajomość obsługi komputera i regularny dostęp do internetu w domu.
  4. Zdolność do zrozumienia procedur badania i ich przestrzegania przez cały okres trwania badania.
  5. Zdolność osoby lub prawnego opiekuna/przedstawiciela do zrozumienia pisemnej zgody świadomej oraz gotowość do jej podpisania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem.
  2. Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócić korzystanie z narzędzia lub wypełnianie ankiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza wstępnej oceny bezpieczeństwa
Uczestnicy otrzymają dostęp do OpenEvidence CareConnect – narzędzia opartego na Retrieval-Augmented Generation (RAG) i Large Language Model (LLM), które zapewnia ogólne informacje zdrowotne i specyficzne dla raka piersi przez 3 miesiące.
Inny: Badanie (Uczestnik)
Uczestnicy wypełnią ankiety w celu oceny swoich doświadczeń z korzystania z narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Inny: OpenEvidence CareConnect
Narzędzie Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Inny: Ankieta (Dostawca)
Dostawca wypełni ankietę, aby ocenić przydatność narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM oraz jakość jego komunikacji edukacyjnej dla pacjentów.
Eksperymentalny: Interwencyjne (Natychmiastowy Dostęp)
Uczestnicy otrzymają natychmiastowy dostęp do OpenEvidence CareConnect na okres do 3 miesięcy i wypełnią ankiety dotyczące korzystania z narzędzia. Uczestnicy są następnie obserwowani przez kolejne 3 miesiące.
Inny: Badanie (Uczestnik)
Uczestnicy wypełnią ankiety w celu oceny swoich doświadczeń z korzystania z narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Inny: OpenEvidence CareConnect
Narzędzie Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Inny: Ankieta (Dostawca)
Dostawca wypełni ankietę, aby ocenić przydatność narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM oraz jakość jego komunikacji edukacyjnej dla pacjentów.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (opóźniony dostęp)
Uczestnicy otrzymają dostęp do OpenEvidence CareConnect na 3 miesiące 90 dni po zarejestrowaniu
Inny: Badanie (Uczestnik)
Uczestnicy wypełnią ankiety w celu oceny swoich doświadczeń z korzystania z narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Inny: OpenEvidence CareConnect
Narzędzie Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Inny: Ankieta (Dostawca)
Dostawca wypełni ankietę, aby ocenić przydatność narzędzia OpenEvidence CareConnect RAG LLM oraz jakość jego komunikacji edukacyjnej dla pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Oceny Bezpieczeństwa i Ryzyka (Okres wprowadzający i Dostawca)
Ramy czasowe: Do 90 miesięcy
Ocena bezpieczeństwa i ryzyka ocenia obawy dotyczące bezpieczeństwa na podstawie odpowiedzi dostawców przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Do 90 miesięcy
Średni wynik Ankiety Oceny Dostawcy Narzędzia Edukacji Pacjenta z AI (Dostawca)
Ramy czasowe: Do 180 dni
Ankieta narzędzia edukacji pacjenta AI ocenia dokładność kliniczną i odpowiedniość narzędzia OpenEvidence CareConnect na podstawie odpowiedzi dostawców, stosując 5-stopniową skalę Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Do 180 dni
Średni wynik Oceny Dokładności Odpowiedzi i Trafności Treści (Dostawca)
Ramy czasowe: Do 180 dni
Dostawca oceni pytania uczestnika, dokładność odpowiedzi oraz treść dostarczoną w ramach OpenEvidence przy użyciu 3-punktowych skal.
Do 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena ankiety dotyczącej doświadczeń z narzędziem AI (Uczestnik)
Ramy czasowe: Do 180 dni
Ankieta dotycząca doświadczenia z narzędziem AI to 40-pytaniowe narzędzie służące do oceny postrzegania przez uczestników użyteczności, przydatności, integracji klinicznej oraz wsparcia we wspólnym podejmowaniu decyzji. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam).
Do 180 dni
Średni wynik badania doświadczeń z informacją medyczną (Uczestnik)
Ramy czasowe: do 180 dni
Ankieta dotycząca doświadczeń w zakresie informacji medycznych to 13-pytaniowe narzędzie służące do oceny, w jaki sposób uczestnicy uzyskują dostęp i angażują się w informacje medyczne. Pytania są mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
do 180 dni
Średnia Zmiana Wyniku Ankiety Doświadczeń Uczestnika z Narzędziem SI (Uczestnik)
Ramy czasowe: do 180 dni
Badanie Doświadczeń z Narzędziem AI to 40-pytaniowy kwestionariusz służący do oceny postrzegania przez uczestników użyteczności, przydatności, integracji klinicznej oraz wsparcia dla wspólnego podejmowania decyzji. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Porównania odpowiedzi z badania między grupami z natychmiastowym i opóźnionym dostępem zostaną przedstawione.
do 180 dni
Średnia zmiana wyniku badania doświadczeń w zakresie informacji medycznych (uczestnik)
Ramy czasowe: Do 180 dni
Ankieta dotycząca doświadczeń z informacją medyczną to 13-pytaniowy instrument oceniający, w jaki sposób uczestnicy uzyskują dostęp do informacji medycznych i angażują się w nie.
Pytania są mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Zostaną przedstawione porównania odpowiedzi z ankiety między grupami z natychmiastowym i opóźnionym dostępem.
Do 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Badanie (Uczestnik)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj