Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generativní AI modul vzdělávání pacientů pro onkologii prsu

30. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Přesnost a účinek předepsaného modulu pro vzdělávání pacientů založeného na generativní umělé inteligenci v péči o pacienty s onkologickým onemocněním prsu

Tato studie hodnotí bezpečnost, přesnost a dopad nástroje umělé inteligence (AI) navrženého k podpoře edukace pacientů v péči o rakovinu prsu pro pacienty s onkologickým onemocněním prsu pod péčí vybraných lékařů v rámci centra pro rakovinu prsu University of California, San Francisco a přidružených pracovišť.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Úvodní období: Vyhodnotit bezpečnost nástroje OpenEvidence CareConnect využívajícího Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) během úvodní fáze u pacientů s metastatickým karcinomem prsu.

II. Vyhodnotit klinickou přesnost a vhodnost nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM při poskytování obecných zdravotních a specifických informací o karcinomu prsu.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit vnímání pacientů ohledně užitečnosti AI nástroje, souladu s jinými zdroji informací a jeho vlivu na komunikaci s jejich onkologickým týmem.

II. Vyhodnotit vnímání poskytovatelů zdravotní péče ohledně užitečnosti nástroje a jeho vlivu na komunikaci a kvalitu edukace pacientů.

III. Porovnat zkušenosti a vnímání pacientů mezi okamžitým přístupem a odloženým přístupem k edukačnímu AI nástroji.

EXPLORAČNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit změny v komunikaci mezi pacientem a zdravotnickým týmem mezi návštěvami s přístupem a bez přístupu k AI nástroji.

II. Porozumět obavám pacientů a vzdělávacím potřebám souvisejícím s diagnózou a léčbou karcinomu prsu.

PLÁN STUDIE: Prvních 5 účastníků bude zařazeno do úvodní fáze. Poté bude dalších 30 účastníků randomizováno buď do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny s čekací listinou. Účastníci v kontrolní skupině s čekací listinou přejdou po 3 měsících do intervenční skupiny. Průběžně probíhají dotazníky a hodnocení poskytovatelů a během úvodní fáze je monitorována adherence a bezpečnost. Každý účastník bude ve studii přibližně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Melisko, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Ženy nebo muži ve věku 18 let a více.

  2. Pacienti musí mít buď:

    1. Stadium IV karcinomu prsu čelící změně léčby a očekává se, že budou mít kontrolní návštěvy alespoň jednou za tři měsíce, nebo
    2. Stadium I-III karcinomu prsu diagnostikovaného v posledních 6 měsících.
  3. Základní počítačová gramotnost a pravidelný přístup k internetu doma.
  4. Schopnost porozumět postupům studie a dodržovat je po celou dobu trvání studie.
  5. Schopnost jednotlivce nebo zákonného zástupce/oprávněné osoby porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Kontraindikace k jakémukoli studijnímu postupu nebo hodnocení.
  2. Kognitivní porucha, která by narušila používání nástroje nebo vyplňování dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze bezpečnostního zavádění
Účastníci získají přístup k nástroji OpenEvidence CareConnect, což je Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM), který poskytuje obecné informace o zdraví a specifické informace o rakovině prsu po dobu 3 měsíců.
Jiný: Průzkum (Účastník)
Účastníci vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou zkušenost s používáním nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Jiný: OpenEvidence CareConnect
Nástroj Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Jiný: Průzkum (Poskytovatel)
Poskytovatel vyplní dotazník k posouzení užitečnosti nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM a kvality jeho komunikace při vzdělávání pacientů.
Experimentální: Intervenční (Okamžitý Přístup)
Účastníci získají okamžitý přístup k OpenEvidence CareConnect na dobu až 3 měsíců a vyplní dotazníky týkající se používání nástroje. Účastníci jsou poté sledováni po další 3 měsíce.
Jiný: Průzkum (Účastník)
Účastníci vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou zkušenost s používáním nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Jiný: OpenEvidence CareConnect
Nástroj Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Jiný: Průzkum (Poskytovatel)
Poskytovatel vyplní dotazník k posouzení užitečnosti nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM a kvality jeho komunikace při vzdělávání pacientů.
Experimentální: Kontrolní skupina (opozděný přístup)
Účastníci získají přístup k OpenEvidence CareConnect na 3 měsíce 90 dní po zařazení
Jiný: Průzkum (Účastník)
Účastníci vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou zkušenost s používáním nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Jiný: OpenEvidence CareConnect
Nástroj Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM)
Jiný: Průzkum (Poskytovatel)
Poskytovatel vyplní dotazník k posouzení užitečnosti nástroje OpenEvidence CareConnect RAG LLM a kvality jeho komunikace při vzdělávání pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre hodnocení bezpečnosti a rizik (přípravná fáze a poskytovatel)
Časové okno: Až 90 měsíců
Posouzení bezpečnosti a rizik vyhodnocuje bezpečnostní obavy na základě odpovědí poskytovatelů pomocí 5bodové Likertovy škály.
Až 90 měsíců
Průměrné skóre průzkumu posouzení nástroje pro vzdělávání pacientů s umělou inteligencí poskytovatelem (Poskytovatel)
Časové okno: Až 180 dní
Dotazník AI nástroje pro vzdělávání pacientů vyhodnocuje klinickou přesnost a vhodnost nástroje OpenEvidence CareConnect na základě odpovědí poskytovatelů pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Až 180 dní
Průměrné skóre hodnocení přesnosti odpovědí a vhodnosti obsahu (Poskytovatel)
Časové okno: Až 180 dní
Poskytovatel bude vyhodnocovat otázky účastníků, přesnost odpovědí a poskytnutý obsah v rámci OpenEvidence pomocí 3bodových škál.
Až 180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre průzkumu zkušeností s AI nástrojem (Účastník)
Časové okno: Až 180 dní
Průzkum zkušeností s AI nástrojem je 40položkový nástroj pro hodnocení vnímání použitelnosti, užitečnosti, klinické integrace a podpory pro sdílené rozhodování účastníky. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Až 180 dní
Průměrné skóre průzkumu zkušeností s lékařskými informacemi (Účastník)
Časové okno: až 180 dní
Průzkum zkušeností s lékařskými informacemi je 13bodový nástroj pro vyhodnocení toho, jak účastníci získávají a pracují s lékařskými informacemi. Otázky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály.
až 180 dní
Průměrná změna skóre průzkumu zkušenosti pacienta s nástrojem AI (účastník)
Časové okno: až 180 dní
Průzkum zkušeností s nástrojem AI je 40bodový nástroj pro hodnocení vnímání použitelnosti, užitečnosti, klinické integrace a podpory sdíleného rozhodování účastníky. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Budou uvedena srovnání odpovědí z průzkumu mezi skupinami s okamžitým a odloženým přístupem.
až 180 dní
Průměrná změna skóre průzkumu zkušeností s lékařskými informacemi (účastník)
Časové okno: Až 180 dní
Dotazník o zkušenostech s lékařskými informacemi je 13bodový nástroj, který hodnotí, jak účastníci přistupují k lékařským informacím a jak s nimi pracují. Otázky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály. Budou uvedena srovnání odpovědí na dotazník mezi skupinami s okamžitým a odloženým přístupem.
Až 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit