乳がんオンコロジーのための生成AI患者教育モジュール
2026年3月30日 更新者：University of California, San Francisco
乳がん腫瘍学ケアにおける処方生成AI患者教育モジュールの精度と効果
本研究は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校乳がんセンターおよび関連施設において、選定された医師の管理下にある乳がん腫瘍学患者を対象に、乳がんケアにおける患者教育を支援するために設計された人工知能（AI）ツールの安全性、精度、および影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
I. 導入期間：転移性乳がん患者において、初期導入段階でのOpenEvidence CareConnect検索拡張生成（RAG）大規模言語モデル（LLM）ツールの安全性を評価すること。
II. OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールが提供する一般的な健康情報および乳がん特異的情報の臨床的精度および適切性を評価すること。
二次目的：
I. 患者がAIツールの有用性、他の情報源との整合性、および腫瘍学ケアチームとのコミュニケーションへの影響についてどのように認識しているかを評価すること。
II. 医療提供者がツールの有用性、コミュニケーションへの影響、および患者教育の質についてどのように認識しているかを評価すること。
III. AI教育ツールへの即時アクセス群と遅延アクセス群の間で、患者の経験と認識を比較すること。
探索的目的：
I. AIツールへのアクセス有無による、患者とケアチームの間の診察間コミュニケーションの変化を評価すること。
II. 乳がんの診断および治療に関連する患者の懸念事項と教育的ニーズを理解すること。
研究の流れ：最初の5名の参加者は導入期間に割り当てられる。その後、次の30名の参加者は介入群または待機対照群のいずれかに無作為に割り付けられる。待機対照群の参加者は3か月後に介入群へクロスオーバーする。調査と医療提供者による評価は研究期間中を通じて実施され、導入期間中は遵守状況と安全性が監視される。各参加者の研究参加期間は約6か月間である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivy Ow
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Ivy.Wong@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
-
コンタクト：
- Ivy Ow
- 電話番号：877-827-3222
- メール：Ivy.Wong@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Michelle Melisko, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上の女性または男性。
患者は以下のいずれかを満たす必要があります:
- 治療変更を控えたステージIVの乳がん患者で、少なくとも3か月に1回のフォローアップ訪問が予定されていること、または
- 過去6か月以内に診断されたステージI-IIIの乳がん患者。
- 基本的なコンピューターリテラシーと自宅での定期的なインターネットアクセス。
- 研究手順を理解し、研究期間全体を通じてそれらに従うことができること。
- 個人または法定後見人／代理人が書面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、それに署名する意思があること。
除外基準:
- 研究関連の手順または評価に対する禁忌。
- ツールの使用または調査の完了を妨げる認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全性リードイン段階
参加者は、一般的な健康情報および乳がんに関する情報を提供する検索拡張生成（RAG）大規模言語モデル（LLM）ツールであるOpenEvidence CareConnectに3か月間アクセスできます。
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参加者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの使用体験を評価するためにアンケートを完了します。
検索拡張生成（RAG）大規模言語モデル（LLM）ツール
提供者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの有用性と、患者教育コミュニケーションの質を評価するためのアンケートに回答します。
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実験的：介入的（即時アクセス）
参加者は最大3か月間、OpenEvidence CareConnectに即時アクセスでき、ツールの使用に関する調査に回答します。その後、参加者はさらに3か月間追跡調査を受けます。
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参加者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの使用体験を評価するためにアンケートを完了します。
検索拡張生成（RAG）大規模言語モデル（LLM）ツール
提供者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの有用性と、患者教育コミュニケーションの質を評価するためのアンケートに回答します。
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実験的：コントロール（遅延アクセス）
参加者は登録後90日間、3か月間OpenEvidence CareConnectへのアクセス権が与えられます
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参加者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの使用体験を評価するためにアンケートを完了します。
検索拡張生成（RAG）大規模言語モデル（LLM）ツール
提供者は、OpenEvidence CareConnect RAG LLMツールの有用性と、患者教育コミュニケーションの質を評価するためのアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性とリスク評価の平均スコア（リードインとプロバイダー）
時間枠：最長90ヶ月
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安全性とリスク評価では、5段階リッカート尺度を用いたプロバイダーの回答に基づいて安全性の問題を評価します。
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最長90ヶ月
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AI患者教育ツール調査の提供者評価の平均スコア（提供者）
時間枠：最大180日間
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AI患者教育ツール調査は、OpenEvidence CareConnectツールの臨床的精度と適切性を、提供者の回答に基づいて5段階のリッカート尺度（1：強く反対～5：強く賛成）を用いて評価します。
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最大180日間
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アンサー精度とコンテンツ適切性評価（プロバイダー）の平均スコア
時間枠：最大180日間
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プロバイダーは、OpenEvidence内で提供される参加者の質問、回答の正確性および内容を3段階尺度で評価します。
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最大180日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AIツール体験調査の平均スコア（参加者）
時間枠：最大180日間
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AIツール体験調査は、参加者の使用感、有用性、臨床統合、および共有意思決定支援に対する認識を評価する40項目の調査票です。
各項目は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
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最大180日間
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医療情報体験調査（参加者）の平均スコア
時間枠：最大180日間
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医療情報体験調査は、参加者が医療情報にどのようにアクセスし関与しているかを評価するための13項目の調査ツールです。
質問は5段階リッカート尺度を用いて測定されます。
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最大180日間
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患者AIツール体験調査スコアの平均変化（参加者）
時間枠：最大180日間
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AIツール体験調査は、参加者の使いやすさ、有用性、臨床への統合、共有意思決定支援に関する認識を評価する40項目の調査票です。
各項目は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
即時アクセス群と遅延アクセス群の間の調査回答の比較が報告されます。
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最大180日間
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医療情報経験調査スコアの平均変化（参加者）
時間枠：最大180日間
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医療情報体験調査は、参加者が医療情報にどのようにアクセスし、関与しているかを評価する13項目の質問票です。
質問は5段階のリッカート尺度を用いて測定されます。
即時アクセス群と遅延アクセス群の調査回答の比較が報告されます。
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最大180日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Melisko, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 257517
- NCI-2026-02050 (レジストリ識別子：NCI Trial ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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