Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генеративный ИИ-модуль обучения пациентов по онкологии молочной железы

4 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Точность и эффективность предписанного модуля обучения пациентов с использованием генеративного искусственного интеллекта в онкологической помощи при раке молочной железы

В данном исследовании оценивается безопасность, точность и влияние инструмента искусственного интеллекта (ИИ), предназначенного для поддержки обучения пациентов в области лечения рака молочной железы для пациентов с онкологией молочной железы под наблюдением выбранных врачей в Центре рака молочной железы Калифорнийского университета в Сан-Франциско и аффилированных клиниках.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Вводный период: Оценить безопасность инструмента OpenEvidence CareConnect на основе модели Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) в начальный вводный период у пациентов с метастатическим раком молочной железы.

II. Оценить клиническую точность и уместность инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM в предоставлении общей информации о здоровье и специфической информации о раке молочной железы.

ВТОРОСТЕПЕННЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить восприятие пациентами полезности инструмента ИИ, его соответствия другим источникам информации и его влияния на общение с онкологической командой.

II. Оценить восприятие медицинскими работниками полезности инструмента и его влияния на общение и качество обучения пациентов.

III. Сравнить опыт и восприятие пациентов между немедленным доступом и отложенным доступом к образовательному инструменту ИИ.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить изменения в межвизитном общении между пациентом и командой при наличии и отсутствии доступа к инструменту ИИ.

II. Понять проблемы и образовательные потребности пациентов, связанные с диагностикой и лечением рака молочной железы.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Первые 5 участников будут распределены в Вводный период. После этого следующие 30 участников будут рандомизированы либо в группу Вмешательства, либо в группу Контроля с листом ожидания. Участники группы Контроля с листом ожидания перейдут через 3 месяца в группу Вмешательства. Опросы и оценки медицинских работников проводятся на протяжении всего исследования, а приверженность и безопасность контролируются во время вводного периода. Каждый участник будет находиться в исследовании приблизительно 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivy Ow
  • Номер телефона: 877-827-3222
  • Электронная почта: Ivy.Wong@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ivy Ow
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: Ivy.Wong@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle Melisko, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины или мужчины в возрасте 18 лет и старше.

  2. Пациенты должны иметь либо:

    1. Рак молочной железы IV стадии, ожидающие изменения лечения, и у которых запланированы контрольные визиты не реже одного раза в три месяца, либо
    2. Рак молочной железы I-III стадии, диагностированный в течение последних 6 месяцев.
  3. Базовые навыки работы с компьютером и регулярный доступ в интернет дома.
  4. Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.
  5. Способность пациента или его законного представителя/опекуна понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать.

Критерии исключения:

  1. Противопоказания к любой процедуре или оценке, связанной с исследованием.
  2. Когнитивные нарушения, которые могут препятствовать использованию инструмента или заполнению опросника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза оценки безопасности
Участники получат доступ к OpenEvidence CareConnect — инструменту на основе Retrieval-Augmented Generation (RAG) и Large Language Model (LLM), который предоставляет общую информацию о здоровье и специфическую информацию о раке молочной железы в течение 3 месяцев.
Другой: Опрос (Участник)
Участники заполнят опросы для оценки их опыта использования инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Другой: OpenEvidence CareConnect
Инструмент на основе языковой модели с использованием генерации с дополнением поиском (RAG LLM)
Другой: Опрос (Поставщик услуг)
Поставщик заполнит опрос, чтобы оценить полезность инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM и качество его коммуникации по обучению пациентов.
Экспериментальный: Интервенционный (Немедленный Доступ)
Участники получат немедленный доступ к OpenEvidence CareConnect на срок до 3 месяцев и будут заполнять анкеты об использовании инструмента. Затем участники наблюдаются в течение дополнительных 3 месяцев.
Другой: Опрос (Участник)
Участники заполнят опросы для оценки их опыта использования инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Другой: OpenEvidence CareConnect
Инструмент на основе языковой модели с использованием генерации с дополнением поиском (RAG LLM)
Другой: Опрос (Поставщик услуг)
Поставщик заполнит опрос, чтобы оценить полезность инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM и качество его коммуникации по обучению пациентов.
Экспериментальный: Контрольная группа (отложенный доступ)
Участники получат доступ к OpenEvidence CareConnect через 90 дней после включения в исследование на срок 3 месяца
Другой: Опрос (Участник)
Участники заполнят опросы для оценки их опыта использования инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM.
Другой: OpenEvidence CareConnect
Инструмент на основе языковой модели с использованием генерации с дополнением поиском (RAG LLM)
Другой: Опрос (Поставщик услуг)
Поставщик заполнит опрос, чтобы оценить полезность инструмента OpenEvidence CareConnect RAG LLM и качество его коммуникации по обучению пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл оценки безопасности и рисков (Вводный период и Поставщик)
Временное ограничение: До 90 месяцев
Оценка безопасности и рисков анализирует проблемы безопасности на основе ответов поставщиков с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
До 90 месяцев
Средний балл опроса оценки провайдеров инструмента обучения пациентов на основе ИИ (Провайдер)
Временное ограничение: До 180 дней
Опросник по инструменту обучения пациентов с ИИ оценивает клиническую точность и уместность инструмента OpenEvidence CareConnect на основе ответов поставщиков медицинских услуг с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
До 180 дней
Средний балл по оценке точности ответов и уместности содержания (Поставщик)
Временное ограничение: До 180 дней
Провайдер оценит вопросы участников, точность ответов и предоставленный контент в OpenEvidence, используя 3-балльные шкалы.
До 180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл опроса об опыте использования инструмента ИИ (Участник)
Временное ограничение: До 180 дней
Опросник по опыту использования инструментов искусственного интеллекта представляет собой инструмент из 40 вопросов для оценки восприятия участниками удобства использования, полезности, клинической интеграции и поддержки совместного принятия решений. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
До 180 дней
Средний балл опроса опыта получения медицинской информации (участник)
Временное ограничение: до 180 дней
«Опросник опыта работы с медицинской информацией» — это инструмент из 13 вопросов для оценки того, как участники получают доступ к медицинской информации и взаимодействуют с ней. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
до 180 дней
Среднее изменение оценки опроса об опыте использования инструмента ИИ для пациентов (участник)
Временное ограничение: до 180 дней
Опросник по опыту использования ИИ-инструмента представляет собой инструмент из 40 вопросов для оценки восприятия участниками удобства использования, полезности, клинической интеграции и поддержки совместного принятия решений. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Сравнение ответов на опросник между группами с немедленным и отложенным доступом будет представлено.
до 180 дней
Среднее изменение балла по опроснику опыта получения медицинской информации (участник)
Временное ограничение: До 180 дней
Медицинский информационный опрос представляет собой инструмент из 13 вопросов, который оценивает, как участники получают и взаимодействуют с медицинской информацией.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Будут представлены сравнения ответов на опрос между группами с немедленным и отсроченным доступом.
До 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться