Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Generatív MI alapú betegtájékoztató modul mellrák szakrendeléshez

2026. augusztus 4. frissítette: University of California, San Francisco

A generatív mesterséges intelligencia által készített betegoktatási modul pontossága és hatékonysága mellrákos ellátásban

Ez a vizsgálat értékeli a biztonságot, pontosságot és hatást egy mesterséges intelligencia (MI) eszköz esetében, amelyet a betegoktatás támogatására terveztek mellrák ellátásában, a Kaliforniai Egyetem, San Francisco mellrák központjának és kapcsolt helyszíneinek kiválasztott orvosai által gondozott mellrák onkológiai betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLOK:

I. Bevezető időszak: A OpenEvidence CareConnect egy Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) eszköz biztonságának értékelése a kezdeti bevezető fázisban metasztatikus mellrákban szenvedő betegeknél.

II. A OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz klinikai pontosságának és megfelelőségének értékelése az általános egészségügyi és mellrák-specifikus információk közlésében.

MÁSODLAGOS CÉLOK:

I. A betegek véleményének felmérése az AI eszköz hasznosságáról, más információforrásokkal való összhangjáról, valamint a kommunikációra gyakorolt hatásáról az onkológiai ellátó csapattal.

II. Az ellátók véleményének értékelése az eszköz hasznosságáról, valamint a kommunikációra és a betegoktatás minőségére gyakorolt hatásáról.

III. A betegek tapasztalatainak és véleményének összehasonlítása az azonnali hozzáférés és a késleltetett hozzáférés között az AI oktatási eszközhöz.

FELDERÍTŐ CÉLOK:

I. A látogatások közötti kommunikáció változásainak értékelése a beteg és az ellátó csapat között az AI eszközhöz való hozzáféréssel és anélkül.

II. A betegek aggodalmainak és oktatási igényeinek megértése a mellrák diagnózissal és kezelésével kapcsolatban.

VÁZLAT: Az első 5 résztvevő a Bevezető Fázishoz lesz beosztva. Ezután a következő 30 résztvevő véletlenszerűen lesz hozzárendelve egy intervenciós csoporthoz vagy egy várólistás kontrollcsoporthoz. A várólistás kontrollcsoportba tartozó résztvevők 3 hónap után átkerülnek az intervenciós csoportba. A felmérések és az ellátók értékelései a vizsgálat során történnek, a bevezető időszakban pedig a betartást és a biztonságot figyelik. Minden résztvevő körülbelül 6 hónapig vesz részt a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Melisko, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Nők vagy férfiak, 18 éves kor felett.

  2. A betegeknek a következők közül legalább egynek kell teljesülnie:

    1. IV. stádiumú mellrákban szenvednek, kezelésváltással szembesülnek, és várhatóan legalább három havonta lesznek kontrollvizsgálatok, vagy
    2. Az elmúlt 6 hónapban diagnosztizált I-III. stádiumú mellrákban szenvednek.
  3. Alapvető számítógépes ismeretek és rendszeres internet-hozzáférés otthon.
  4. Képesek megérteni a vizsgálati eljárásokat, és betartani azokat a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  5. A személy vagy törvényes képviselő képessége a írásos tájékoztatott beleegyezési dokumentum megértésére, és hajlandóság az aláírására.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely vizsgálathoz kapcsolódó eljárás vagy értékelés ellenjavallata.
  2. Kognitív zavar, amely akadályozná az eszköz használatát vagy a kérdőív kitöltését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonsági Bevezető Fázis
A résztvevők hozzáférést kapnak az OpenEvidence CareConnecthez, egy lekérdezés-fokozott generálású (RAG) nagy nyelvi modell (LLM) eszközhöz, amely 3 hónapig általános egészségügyi és emlőrák-specifikus információkat biztosít.
Egyéb: Kérdőív (Résztvevő)
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, hogy értékeljék az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz használatával szerzett tapasztalataikat.
Egyéb: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) eszköz
Egyéb: Felmérés (Szolgáltató)
A szolgáltató kitölt egy felmérést, hogy felmérje az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz hasznosságát és a betegoktatási kommunikáció minőségét.
Kísérleti: Intervenciós (Azonnali Hozzáférés)
A résztvevők azonnal hozzáférhetnek az OpenEvidence CareConnecthez akár 3 hónapig, és kérdőíveket töltenek ki az eszköz használatával kapcsolatban. Ezután a résztvevőket további 3 hónapig követik nyomon.
Egyéb: Kérdőív (Résztvevő)
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, hogy értékeljék az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz használatával szerzett tapasztalataikat.
Egyéb: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) eszköz
Egyéb: Felmérés (Szolgáltató)
A szolgáltató kitölt egy felmérést, hogy felmérje az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz hasznosságát és a betegoktatási kommunikáció minőségét.
Kísérleti: Kontroll (Késleltetett hozzáférés)
A résztvevők hozzáférést kapnak az OpenEvidence CareConnecthez a beiratkozást követő 3 hónap 90 nap alatt
Egyéb: Kérdőív (Résztvevő)
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, hogy értékeljék az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz használatával szerzett tapasztalataikat.
Egyéb: OpenEvidence CareConnect
Retrieval-Augmented Generation (RAG) Large Language Model (LLM) eszköz
Egyéb: Felmérés (Szolgáltató)
A szolgáltató kitölt egy felmérést, hogy felmérje az OpenEvidence CareConnect RAG LLM eszköz hasznosságát és a betegoktatási kommunikáció minőségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám a biztonsági és kockázatértékelésben (vezető és szolgáltató)
Időkeret: Akár 90 hónapig
A Biztonsági és Kockázatértékelés a szolgáltatói válaszok alapján értékeli a biztonsági aggályokat egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
Akár 90 hónapig
Az AI betegoktatási eszköz felmérésének szolgáltatói értékelésének átlagos pontszáma (Szolgáltató)
Időkeret: Legfeljebb 180 nap
Az AI betegoktatási eszköz felmérés (AI patient Education Tool Survey) az OpenEvidence CareConnect eszköz klinikai pontosságát és megfelelőségét értékeli az egészségügyi szolgáltatók válaszai alapján egy 5 pontos Likert-skála segítségével, amely 1 (Egyáltalán nem értek egyet) és 5 (Teljes mértékben egyetértek) között mozog.
Legfeljebb 180 nap
Mean score of Assessment of Answer Accuracy and Content Appropriateness (Provider)
Időkeret: Legfeljebb 180 nap
A szolgáltató 3 pontos skála segítségével értékeli a résztvevők kérdéseit, a válaszok pontosságát és az OpenEvidence keretein belül biztosított tartalmakat.
Legfeljebb 180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám az AI Eszköz Élmény felmérésből (Résztvevő)
Időkeret: Legfeljebb 180 nap
Az AI Tool Experience Survey egy 40 kérdésből álló eszköz, amely a résztvevők véleményét méri fel a használhatóságról, hasznosságról, klinikai integrációról és a közös döntéshozatal támogatásáról. Minden kérdést egy 5 pontos Likert-skálán kell értékelni, amely 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek) terjed.
Legfeljebb 180 nap
Az Orvosi Információ Tapasztalatai Felmérés átlagos pontszáma (Résztvevő)
Időkeret: legfeljebb 180 nap
A Medical Information Experience Survey egy 13 kérdéses eszköz annak értékelésére, hogy a résztvevők hogyan férnek hozzá és hogyan vesznek részt az orvosi információkban. A kérdéseket 5 pontos Likert-skálával mérik.
legfeljebb 180 nap
A Beteg Mesterséges Intelligencia Eszköz Élmény Felmérés Pontszámának Átlagos Változása (Résztvevő)
Időkeret: legfeljebb 180 nap
Az AI eszköz felhasználói élmény felmérés egy 40 kérdésből álló eszköz, amely a résztvevők véleményét méri a használhatóság, hasznosság, klinikai integráció és a közös döntéshozatal támogatása terén. Minden kérdést egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljesen egyetértek). A felmérési válaszok összehasonlítása a közvetlen és késleltetett hozzáférésű csoportok között lesz bemutatva.
legfeljebb 180 nap
Orvosi Információ Tapasztalat Felmérés Pontszámának Átlagos Változása (Résztvevő)
Időkeret: Legfeljebb 180 nap
A Medical Information Experience Survey egy 13 kérdésből álló eszköz, amely értékeli, hogyan férnek hozzá a résztvevők az orvosi információkhoz és hogyan vesznek részt azok feldolgozásában. A kérdések egy 5 pontos Likert-skálával mérik. A felmérési válaszok összehasonlítása a közvetlen és késleltetett hozzáférésű csoportok között kerül bemutatásra.
Legfeljebb 180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Melisko, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 257517
  • NCI-2026-02050 (Registry Identifier: NCI Trial ID)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel