Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van kaliumkanalen in werkgeheugenstoornissen bij chronische cocaïnegebruikers (POTCHICUD)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Boris Quednow

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-overstudie naar de rol van kaliumkanalen in werkgeheugenstoornissen bij chronische cocaïnegebruikers

De studie heeft als doel de neurobiologische basis van cognitieve stoornissen bij chronische cocaïnegebruikers aan te pakken door het potentiële effect van een acute kaliumkanaalblokkade op het werkgeheugen en andere cognitieve functies te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch cocaïnegebruik gaat gepaard met beperkingen in cognitieve functies, met name in het werkgeheugen, waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan de persistentie van verslavingsgedrag en hoge terugvalpercentages. Ondanks de klinische relevantie van deze cognitieve tekorten blijven de onderliggende neurofarmacologische mechanismen onvoldoende begrepen.

Preklinisch en klinisch bewijs suggereert dat kaliumkanalen een belangrijke rol kunnen spelen bij de regulatie van neuronale prikkelbaarheid en cognitieve processen, waaronder het werkgeheugen. Hun bijdrage aan cognitieve beperkingen bij personen met een cocaïnegebruiksstoornis is echter nog niet systematisch onderzocht bij mensen.

Deze studie heeft tot doel de rol van kaliumkanaalmodulatie in werkgeheugenprestaties bij personen met chronisch cocaïnegebruik te onderzoeken. De studie behandelt de volgende belangrijke onderzoeksvragen: (1) Beïnvloedt modulatie van kaliumkanalen de werkgeheugenprestatie bij personen met chronisch cocaïnegebruik? en (2) Hoe houden potentiële effecten verband met gedragsresponsen die tijdens de experimentele sessies worden waargenomen?

Om deze vragen te beantwoorden, zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie worden uitgevoerd bij deelnemers met een voorgeschiedenis van chronisch cocaïnegebruik. Deelnemers zullen onder gecontroleerde experimentele omstandigheden een reeks neurocognitieve taken uitvoeren die het werkgeheugen en gerelateerde cognitieve domeinen beoordelen. Bloedmonsters zullen op meerdere tijdstippen worden afgenomen om stofniveaus te kwantificeren en om de interpretatie van gedragsbevindingen te ondersteunen. De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve beperkingen bij cocaïnegebruik en toekomstig onderzoek naar cognitieve disfunctie bij middelenverslaving informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
  • Telefoonnummer: +41 58 384 27 77
  • E-mail: quednow@bli.uzh.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • University Hospital of Psychiatry Zurich
        • Contact:
          • Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
          • Telefoonnummer: +41 58 384 27 77
          • E-mail: quednow@bli.uzh.ch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van milde, matige of ernstige CoUD volgens DSM-5
  • Minimaal cocaïnegebruik van 1g/maand in de afgelopen drie maanden
  • Cocaïne als primair consumptiedrug
  • Bereidheid om ten minste 72 uur voor elk studievoorbezoek van cocaïnegebruik af te zien
  • Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, begrijpen en te verstrekken
  • Voldoende vloeiend in Duits zijn
  • Leeftijd tussen 20 en 50 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 19 en 30 kg/m2
  • Indien van toepassing: luteale fase van de menstruatiecyclus
  • Voor personen met kinderwens: gebruik van anticonceptiemaatregelen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen of hoofdletsel
  • Huidige diagnose van een acute of chronische infectieziekte
  • Indien van toepassing: zwangerschap en borstvoeding
  • Levenslange voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Levenslange diagnose van een hart- en vaatziekte, specifiek aritmie en lang QT-syndroom
  • Klinisch significante laboratorium- of ECG-afwijking die een veiligheidsprobleem in de studie zou kunnen zijn
  • Levenslange diagnose van lever- of nierziekte, inclusief matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min)
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor 4-aminopyridine
  • Gebruik van kaliumkanaalblokkers in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van psychotrope medicatie in de afgelopen 7 dagen
  • Gebruik van remmers van de organische kationtransporter 2 (OCT2), zoals cimetidine
  • Levenslange diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis, obsessieve-compulsieve stoornis of autismespectrumstoornis volgens DSM-5
  • Diagnose van een huidige depressieve episode
  • Huidige diagnose van een matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen anders dan CoUD volgens DSM-5
  • Dagelijks cannabisgebruik in de afgelopen drie maanden
  • (E-sigaret) Fagerström Test voor Nicotineafhankelijkheid Score > 5 (sterke nicotineafhankelijkheid)
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, bijvoorbeeld vanwege taalproblemen
  • Verwantschap aan of enige vorm van afhankelijkheid van de onderzoeker
  • Eerdere deelname (minder dan twee jaar geleden) aan een studie naar werkgeheugen met behulp van de n-back taak, de SWM, PAL, RVP of LNST
  • Deelname aan een andere studie met onderzoeksgeneesmiddelen binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sequentie AB
Deelnemers krijgen fampridine (A) in de ene experimentele sessie en placebo (B) in de andere, in de volgorde A dan B.
Geneesmiddel: 4-aminopyridine (4-AP)
Twee doses fampridine toegediend tijdens een van de twee experimentele testsessies.
Geneesmiddel: Placebo
Matching placebo toegediend tijdens een van de twee experimentele testsessies.
Experimenteel: Sequentie BA
Deelnemers ontvangen placebo (B) in de ene experimentele sessie en fampridine (A) in de andere, in de volgorde B dan A.
Geneesmiddel: 4-aminopyridine (4-AP)
Twee doses fampridine toegediend tijdens een van de twee experimentele testsessies.
Geneesmiddel: Placebo
Matching placebo toegediend tijdens een van de twee experimentele testsessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale Werkgeheugenprestatie
Tijdsspanne: Baseline en tijdens beide experimentele sessies
Het werkgeheugenprestatie zal worden beoordeeld met behulp van een cognitieve testbatterij die verschillende domeinen van het werkgeheugen omvat, waaronder visueel-ruimtelijke (Spatial Working Memory [SWM], totale fouten; Paired Associates Learning [PAL], geheugenscore eerste trial) en verbaal-numerieke componenten (Letter Number Sequencing Task [LNST], totaalscore; Letter N-Back Task, discriminatie-index d'). Individuele testscores zullen worden gestandaardiseerd (z-transformatie) en gecombineerd tot een globale werkgeheugenscore volgens Vonmoos et al (2013).
Baseline en tijdens beide experimentele sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofilament lichtketen (NfL) en gliafibrillair zuur eiwit (GFAP)
Tijdsspanne: Baseline en tijdens beide experimentele sessies
Neurofilament light chain (NfL), een marker voor axonale integriteit, en glial fibrillary acidic protein (GFAP), een marker voor microglia-activering, zullen worden geanalyseerd om potentiële hersenstructuurremodellering gerelateerd aan een medicijnuitdaging te beoordelen of om het effect van kaliumuitdagingsblokkade te voorspellen.
Baseline en tijdens beide experimentele sessies
Plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens beide experimentele sessies
Plasmaconcentratie van het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdens beide experimentele sessies
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens beide experimentele sessies
Hartslagvariabiliteit wordt tijdens de testsessies geregistreerd om het stressniveau te meten en te onderzoeken of de fysiologische belasting van de test wordt verminderd bij inname van het onderzoeksmedicijn.
Tijdens beide experimentele sessies
Subjectieve beoordelingen van huidige stemming en verlangen
Tijdsspanne: Baseline en tijdens beide experimentele sessies

Subjectieve beoordelingen van de huidige stemming (affectieve toestand, stress) en craving, voor en na cue-blootstelling.

De huidige affectieve toestand wordt beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; positief affectbereik: 10-50, negatief affectbereik: 10-50) en visuele analoge schalen (VAS; bereik 0-100, waarbij hogere scores grotere niveaus aangeven) van affectieve toestand en stressbelasting.

Huidige cocaïne craving wordt beoordeeld met behulp van de Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief; totaalscorebereik: 10-70, waarbij hogere scores slechtere uitkomsten vertegenwoordigen) en visuele analoge schalen (VAS; bereik 0-100, waarbij hogere scores grotere niveaus aangeven) van craving-intensiteit, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen willen, nodig hebben en de drang naar cocaïne.
Baseline en tijdens beide experimentele sessies
Bijwerkingen van het studiegeneesmiddel
Tijdsspanne: Tijdens beide experimentele sessies
Potentiële bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel zullen worden beoordeeld met behulp van de Klachtenlijst en visuele analoge schalen (VAS; bereik 0-100, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus) van waargenomen effecten van de stof, duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid en verminderde concentratie.
Tijdens beide experimentele sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boris Quednow

Medewerkers

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-01432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren