만성 코카인 사용자의 작업 기억 장애에서 칼륨 채널의 역할 (POTCHICUD)
만성 코카인 사용자의 작업 기억 장애에 대한 칼륨 채널의 역할을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
만성 코카인 사용은 인지 기능, 특히 작업 기억에 장애와 관련이 있으며, 이는 중독 행동의 지속성과 높은 재발률에 기여하는 것으로 생각됩니다. 이러한 인지 결손의 임상적 관련성에도 불구하고, 근본적인 신경약리학적 메커니즘은 아직 충분히 이해되지 않고 있습니다.
전임상 및 임상 증거는 칼륨 채널이 신경 흥분성과 작업 기억을 포함한 인지 과정의 조절에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 그러나 코카인 사용 장애가 있는 개인의 인지 장애에 대한 칼륨 채널의 기여는 아직 인간을 대상으로 체계적으로 조사되지 않았습니다.
본 연구는 만성 코카인 사용자의 작업 기억 수행에서 칼륨 채널 조절의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다음과 같은 핵심 연구 질문을 다룹니다: (1) 칼륨 채널의 조절이 만성 코카인 사용자의 작업 기억 수행에 영향을 미치는가? 그리고 (2) 잠재적 효과가 실험 세션 동안 관찰된 행동 반응과 어떻게 관련되는가?
이러한 질문을 다루기 위해, 만성 코카인 사용 경력이 있는 참가자를 대상으로 무작위, 대조, 교차 연구가 수행될 것입니다. 참가자는 통제된 실험 조건 하에서 작업 기억 및 관련 인지 영역을 평가하는 일련의 신경인지 과제를 완료할 것입니다. 혈액 샘플은 물질 수준을 정량화하고 행동 결과의 해석을 지원하기 위해 여러 시점에서 수집될 것입니다. 이 연구의 결과는 코카인 사용 시 인지 장애의 기저에 있는 신경생물학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 기여하고, 물질 사용 장애의 인지 기능 장애에 대한 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
- 전화번호: +41 58 384 27 77
- 이메일: quednow@bli.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Laura V Schurek, M. Sc.
- 전화번호: +41 58 384 26 16
- 이메일: studie-potchicud@bli.uzh.ch
연구 장소
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-
Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
- University Hospital of Psychiatry Zurich
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연락하다:
- Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
- 전화번호: +41 58 384 27 77
- 이메일: quednow@bli.uzh.ch
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연락하다:
- Laura V. Schurek, M. Sc.
- 전화번호: +41 58 384 26 16
- 이메일: studie-potchicud@bli.uzh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 경증, 중등증 또는 중증 코카인 사용 장애(CoUD)의 현재 진단
- 지난 3개월 동안 최소 1g/월의 코카인 사용
- 주된 사용 약물이 코카인임
- 각 연구 방문 전 최소 72시간 동안 코카인 사용을 중단할 의지
- 문서화된 동의서를 읽고 이해하며 작성할 수 있는 능력
- 독일어에 충분히 유창함
- 20세에서 50세 사이의 연령
- 체질량 지수(BMI) 19~30 kg/m2
- 해당 시: 생리 주기의 황체기
- 출산 가능성이 있는 개인의 경우: 피임 조치 사용
제외 기준:
- 심각한 신경계 장애 또는 두부 손상의 현재 존재 또는 과거력
- 급성 또는 만성 감염성 질환의 현재 진단
- 해당 시: 임신 및 수유
- 평생 간질 발작 병력
- 평생 심혈관 질환, 특히 부정맥 및 긴 QT 증후군 진단
- 연구에서 안전 문제가 될 수 있는 임상적으로 유의한 검사실 또는 심전도 이상
- 중등증 또는 중증 신장 기능 장애(크레아티닌 청소율 < 50 ml/분)를 포함한 평생 간 또는 신장 질환 진단
- 4-아미노피리딘에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기
- 지난 3개월 이내 칼륨 채널 차단제 사용
- 지난 7일 이내 정신 작용 약물 사용
- 시메티딘과 같은 유기 양이온 수송체 2(OCT2) 억제제 사용
- DSM-5에 따른 평생 정신분열증, 양극성 장애, 강박 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단
- 현재 우울증 에피소드 진단
- DSM-5에 따른 CoUD 이외의 중등증 또는 중증 물질 사용 장애의 현재 진단
- 지난 3개월 동안의 일일 대마초 소비
- (전자 담배) 파게르스트룀 니코틴 의존도 점수 > 5 (강한 니코틴 의존도)
- 언어 문제 등으로 인한 연구 절차 준수 불가능
- 연구자와 관련되거나 어떤 형태로든 의존적 관계
- n-back 과제, SWM, PAL, RVP 또는 LNST를 사용한 작업 기억 연구에 대한 2년 미만 전 참여
- 현재 연구 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 다른 연구용 약물 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 AB
참가자들은 한 실험 세션에서는 팸프리딘(A)을, 다른 세션에서는 위약(B)을 A 다음 B 순서로 투여받습니다.
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두 가지 실험 테스트 세션 중 하나에서 투여된 두 번의 팜프리딘 투여량.
두 번의 실험적 테스트 세션 중 한 번에 투여된 일치하는 위약.
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실험적: 시퀀스 BA
참가자는 한 실험 세션에서는 플라시보(B)를, 다른 세션에서는 팜프리딘(A)를 B 다음 A 순서로 투여받습니다.
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두 가지 실험 테스트 세션 중 하나에서 투여된 두 번의 팜프리딘 투여량.
두 번의 실험적 테스트 세션 중 한 번에 투여된 일치하는 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 워킹 메모리 성능
기간: 기준선 및 두 실험 세션 동안
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작업 기억 수행은 시각-공간적 요소(공간 작업 기억[SWM], 총 오류 수; 짝짓기 학습[PAL], 첫 시도 기억 점수)와 언어-숫자적 요소(문자 숫자 순서화 과제[LNST], 총 점수; 문자 N-백 과제, 변별 지수 d')를 포함한 작업 기억의 다양한 영역을 다루는 인지 검사 배터리를 사용하여 평가됩니다.
개별 검사 점수는 표준화(z-변환)되며, Vonmoos 등(2013)에 따라 전반적인 작업 기억 점수로 결합됩니다.
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기준선 및 두 실험 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경섬유 경쇄 (NfL) 및 교세포 섬유산성 단백질 (GFAP)
기간: 기준선 및 두 실험 세션 동안
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축삭 무결성의 표지자인 신경섬유 가벼운 사슬(NfL)과 미세아교세포 활성화의 표지자인 교세포 섬유산성 단백질(GFAP) 수준은 잠재적인 약물 도전 관련 뇌 구조 재구성을 평가하거나 칼륨 도전 차단의 효과를 예측하기 위해 분석될 것입니다.
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기준선 및 두 실험 세션 동안
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혈장 농도
기간: 두 실험 세션 동안
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연구 약물의 혈장 농도
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두 실험 세션 동안
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심박 변이도
기간: 두 실험 세션 동안
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심박수 변동성은 테스트 세션 동안 스트레스 수준을 측정하고, 연구 약물을 복용할 때 테스트의 생리적 부담이 감소하는지 조사하기 위해 기록됩니다.
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두 실험 세션 동안
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현재 기분과 갈망에 대한 주관적 평가
기간: 기준선 및 두 실험 세션 동안
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현재 기분(감정 상태, 스트레스) 및 갈망에 대한 주관적 평가, 단서 노출 전후. 현재 감정 상태는 긍정 및 부정 정서 척도(PANAS; 긍정 정서 범위: 10-50, 부정 정서 범위: 10-50)와 감정 상태 및 스트레스 부담에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 높은 수준을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다. 현재 코카인 갈망은 코카인 갈망 설문지 간략형(CCQ-Brief; 총 점수 범위: 10-70, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)과 코카인에 대한 원함, 필요함, 충동을 구분하는 갈망 강도에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 높은 수준을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다. |
기준선 및 두 실험 세션 동안
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연구 약물의 부작용
기간: 두 실험 세션 동안
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연구 약물의 잠재적 부작용은 불만 사항 목록과 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-100, 점수가 높을수록 수준이 더 높음을 나타냄)를 사용하여 평가되며, 이는 물질의 지각된 효과, 현기증, 졸음, 메스꺼움 및 집중력 장애를 측정합니다.
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두 실험 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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4-아미노피리딘 (4-AP)에 대한 임상 시험
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FDA Office of Orphan Products Development완전한
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Kessler FoundationNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Acorda...완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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United Lincolnshire Hospitals NHS TrustUniversity of Lincoln아직 모집하지 않음
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Jeffrey A. Cohen, MDJacobus Pharmaceutical종료됨
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