Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kanałów potasowych w zaburzeniach pamięci roboczej u przewlekłych użytkowników kokainy (POTCHICUD)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Boris Quednow

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie oceniające rolę kanałów potasowych w zaburzeniach pamięci roboczej u przewlekłych użytkowników kokainy

Badanie ma na celu zbadanie neurobiologicznych podstaw zaburzeń poznawczych u przewlekłych użytkowników kokainy poprzez zbadanie potencjalnego wpływu ostrej blokady kanałów potasowych na wydolność pamięci roboczej i inne funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe używanie kokainy wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych, szczególnie pamięci roboczej, które uważa się za przyczynę utrzymywania się zachowań uzależniających i wysokich wskaźników nawrotów. Pomimo klinicznego znaczenia tych deficytów poznawczych, leżące u ich podstaw mechanizmy neurofarmakologiczne pozostają niewystarczająco poznane.

Dane przedkliniczne i kliniczne sugerują, że kanały potasowe mogą odgrywać ważną rolę w regulacji pobudliwości neuronów i procesów poznawczych, w tym pamięci roboczej. Jednak ich wkład w zaburzenia poznawcze u osób z zaburzeniami używania kokainy nie został jeszcze systematycznie zbadany u ludzi.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie roli modulacji kanałów potasowych w funkcjonowaniu pamięci roboczej u osób przewlekle używających kokainy. Badanie odpowiada na następujące kluczowe pytania badawcze: (1) Czy modulacja kanałów potasowych wpływa na funkcjonowanie pamięci roboczej u osób przewlekle używających kokainy? oraz (2) W jaki sposób potencjalne efekty są powiązane z obserwowanymi reakcjami behawioralnymi podczas sesji eksperymentalnych?

Aby odpowiedzieć na te pytania, przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem uczestników z historią przewlekłego używania kokainy. Uczestnicy wykonają serię zadań neuropoznawczych oceniających pamięć roboczą i pokrewne dziedziny poznawcze w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Próbki krwi będą pobierane w wielu punktach czasowych w celu ilościowego oznaczenia poziomów substancji i wsparcia interpretacji wyników behawioralnych. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów neurobiologicznych leżących u podstaw zaburzeń poznawczych w używaniu kokainy oraz stanowić podstawę dla przyszłych badań nad dysfunkcjami poznawczymi w zaburzeniach związanych z używaniem substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
  • Numer telefonu: +41 58 384 27 77
  • E-mail: quednow@bli.uzh.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
        • University Hospital of Psychiatry Zurich
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. rer. nat. Boris B. Quednow, Dr. rer. nat.
          • Numer telefonu: +41 58 384 27 77
          • E-mail: quednow@bli.uzh.ch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktualna diagnoza łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego CoUD według DSM-5
  • Minimalne spożycie kokainy w ilości 1g/miesiąc w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Kokaina jako główny środek spożywany
  • Gotowość do powstrzymania się od używania kokainy przez co najmniej 72 godziny przed każdą wizytą w badaniu
  • Umiejętność czytania, rozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Dostateczna znajomość języka niemieckiego
  • Wiek między 20 a 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 30 kg/m2
  • Jeśli dotyczy: faza lutealna cyklu menstruacyjnego
  • Dla osób w wieku rozrodczym: stosowanie środków antykoncepcyjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność lub historia poważnych zaburzeń neurologicznych lub urazów głowy
  • Aktualna diagnoza ostrej lub przewlekłej choroby zakaźnej
  • Jeśli dotyczy: ciąża i karmienie piersią
  • Historia jakichkolwiek napadów padaczkowych w ciągu życia
  • Diagnoza choroby układu krążenia w ciągu życia, w szczególności arytmii i zespołu długiego QT
  • Znaczące klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne lub w EKG, które mogą stanowić problem bezpieczeństwa w badaniu
  • Diagnoza choroby wątroby lub nerek w ciągu życia, w tym umiarkowane lub ciężkie upośledzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min)
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na 4-aminopirydynę
  • Stosowanie blokerów kanałów potasowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 7 dni
  • Stosowanie inhibitorów organicznego transportera kationów 2 (OCT2), takich jak cymetydyna
  • Diagnoza schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub zaburzenia ze spektrum autyzmu w ciągu życia według DSM-5
  • Diagnoza aktualnego epizodu depresji
  • Aktualna diagnoza umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania substancji innych niż CoUD według DSM-5
  • Codzienne spożycie konopi indyjskich w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Wynik testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (E-papieros) > 5 (silne uzależnienie od nikotyny)
  • Niemożność przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych
  • Pokrewieństwo z badaczem lub jakakolwiek forma zależności od badacza
  • Wcześniejszy udział (mniej niż dwa lata temu) w badaniu dotyczącym pamięci roboczej z użyciem zadania n-back, SWM, PAL, RVP lub LNST
  • Udział w innym badaniu z lekami badawczymi w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie obecnego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja AB
Uczestnicy otrzymują famprydynę (A) w jednej sesji eksperymentalnej i placebo (B) w drugiej, w kolejności A, a następnie B.
Lek: 4-aminopirydyna (4-AP)
Dwie dawki famprydyny podawane podczas jednej z dwóch eksperymentalnych sesji testowych.
Lek: Placebo
Matching placebo podawany podczas jednej z dwóch eksperymentalnych sesji testowych.
Eksperymentalny: Sekwencja BA
Uczestnicy otrzymują placebo (B) w jednej sesji eksperymentalnej i famprydynę (A) w drugiej, w kolejności B, a następnie A.
Lek: 4-aminopirydyna (4-AP)
Dwie dawki famprydyny podawane podczas jednej z dwóch eksperymentalnych sesji testowych.
Lek: Placebo
Matching placebo podawany podczas jednej z dwóch eksperymentalnych sesji testowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Wydajność Pamięci Roboczej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i podczas obu sesji eksperymentalnych
Wydajność pamięci roboczej będzie oceniana za pomocą baterii testów poznawczych obejmujących różne domeny pamięci roboczej, w tym komponenty wzrokowo-przestrzenne (Pamięć Robocza Przestrzenna [SWM], całkowita liczba błędów; Uczenie się Skojarzeń Par [PAL], wynik pamięci pierwszego próby) oraz werbalno-liczbowe (Zadanie Sekwencjonowania Liter i Liczb [LNST], wynik całkowity; Zadanie Liter N-Wstecz, wskaźnik dyskryminacji d'). Poszczególne wyniki testów zostaną wystandaryzowane (transformacja z) i połączone w globalny wynik pamięci roboczej zgodnie z Vonmoos i in. (2013).
Linia wyjściowa i podczas obu sesji eksperymentalnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łańcuch lekki neurofilamentów (NfL) i kwaśne białko włókienkowe gleju (GFAP)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz w trakcie obu sesji eksperymentalnych
Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL), markera integralności aksonów, oraz kwaśnego białka włókienkowego gleju (GFAP), markera aktywacji mikrogleju, zostaną przeanalizowane w celu oceny potencjalnej przebudowy struktury mózgu związanej z podaniem leku lub przewidzenia efektu blokady podania potasu.
Wartości wyjściowe oraz w trakcie obu sesji eksperymentalnych
Stężenie osocza
Ramy czasowe: Podczas obu sesji eksperymentalnych
Stężenie w osoczu leku badawczego
Podczas obu sesji eksperymentalnych
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas obu sesji eksperymentalnych
Zmienność rytmu serca jest rejestrowana podczas sesji testowych w celu pomiaru poziomu stresu i zbadania, czy obciążenie fizjologiczne testu jest zmniejszone przy przyjmowaniu badanego leku.
Podczas obu sesji eksperymentalnych
Subiektywne oceny aktualnego nastroju i głodu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz podczas obu sesji eksperymentalnych

Subiektywne oceny aktualnego nastroju (stan afektywny, stres) i głodu, przed i po ekspozycji na bodziec.

Aktualny stan afektywny będzie oceniany za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS; zakres afektu pozytywnego: 10-50, zakres afektu negatywnego: 10-50) oraz wizualnych skal analogowych (VAS; zakres 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe natężenie) stanu afektywnego i obciążenia stresem.

Aktualny głód kokainy będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Głodu Kokainy - wersja skrócona (CCQ-Brief; zakres całkowitego wyniku: 10-70, gdzie wyższe wyniki reprezentują gorsze rezultaty) oraz wizualnych skal analogowych (VAS; zakres 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe natężenie) intensywności głodu, rozróżniając między chceniem, potrzebą i odczuwaniem przymusu zażycia kokainy.
Wartości wyjściowe oraz podczas obu sesji eksperymentalnych
Działania niepożądane leku badawczego
Ramy czasowe: Podczas obu sesji eksperymentalnych
Potencjalne działania niepożądane badanego leku będą oceniane za pomocą Listy Skarg oraz wizualnych skal analogowych (VAS; zakres 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie) dotyczących odczuwanych efektów substancji, zawrotów głowy, senności, nudności i zaburzeń koncentracji.
Podczas obu sesji eksperymentalnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boris Quednow

Współpracownicy

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-01432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia poznawcze

Badania kliniczne na 4-aminopirydyna (4-AP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj