Een onderzoek naar Brenipatide (LY3537031) bij deelnemers met prikkelbaredarmsyndroom-constipatie (IBS-C) (RENEW-IBS-C)
4 november 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Brenipatide bij de behandeling van volwassen deelnemers met IBS-C
The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.
The study will last approximately 36 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
342
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2018
- Nog niet aan het werven
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Nullens
-
Contact:
- Telefoonnummer: 003232852814
-
Bruges, België, 8310
- Nog niet aan het werven
- AZ Sint-Lucas
-
Hoofdonderzoeker:
- Joris Arts
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3250365155
-
Brussels, België, 1090
- Nog niet aan het werven
- UZ Brussel
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastien Kindt
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3224776811
-
Edegem, België, 2650
- Nog niet aan het werven
- Antwerp University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Heiko De Schepper
-
Contact:
- Telefoonnummer: 03 821 30 00
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- AZ Maria Middelares
-
Hoofdonderzoeker:
- Didier Baert
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3292467100
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- AZ Sint-Lucas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 092245335
-
Hoofdonderzoeker:
- Frederik de Clerck
-
Ghent, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- UZ Gent
-
Contact:
- Telefoonnummer: 093325166
-
Hoofdonderzoeker:
- Danny De Looze
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Tack
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216344225
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Clinical Chc Montlégia
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3243554211
-
Hoofdonderzoeker:
- Boris Bastens
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta vzw
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32 51 23 72 15
-
Hoofdonderzoeker:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Werving
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- John O'Mahony
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Werving
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Canada, M1R 0B1
- Werving
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Dale Connor
-
Stouffville, Canada, L4A 1H2
- Werving
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Nima Mirtorabi
-
Contact:
- Telefoonnummer: (905) 640-3100
-
Toronto, Canada, M3J 0K2
- Werving
- Canadian Phase Onward
-
Hoofdonderzoeker:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, China, 256603
- Werving
- Binzhou Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ning Shi
-
Chengdu, China, 610072
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, China, 510080
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86-20-87332916
-
Hoofdonderzoeker:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, China, 310006
- Werving
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Bin Lv
-
Hengyang, China, 421200
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Hoofdonderzoeker:
- Honghui Chen
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Huixin Chen
-
Huzhou, China, 313000
- Werving
- Huzhou Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Wu
-
Meihekou, China, 135000
- Werving
- Meihekou Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, China, 324000
- Werving
- Quzhou People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianguang Xu
-
Taian, China, 271000
- Werving
- Taian City Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Haipeng Yuan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13375387610
-
Xianning, China, 437100
- Werving
- Xianning Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, China, 336000
- Werving
- Yichun People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Werving
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Arihiro Kiyosue
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Werving
- Tokai University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japan, 657-0841
- Werving
- Aono Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Satoshi Aono
-
Sapporo, Japan, 060-0042
- Werving
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
- Werving
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Lopez
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Werving
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hoofdonderzoeker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Nog niet aan het werven
- Hospital Juarez de Mexico
-
Hoofdonderzoeker:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mexico City, Mexico, 03330
- Werving
- Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5510546591
-
Hoofdonderzoeker:
- Alma Ladron de Guevara Cetina
-
Mérida, Mexico, 97070
- Werving
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 529999204004
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Torreón, Mexico, 27000
- Werving
- CIMAB SA de CV
-
Hoofdonderzoeker:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Werving
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2299327808
-
Zapopan, Mexico, 45070
- Werving
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3317246375
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Spanje, 08540
- Werving
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Spanje, 18014
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034958020134
-
Hoofdonderzoeker:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Rey
-
Contact:
- Telefoonnummer: +349133000
-
Madrid, Spanje, 28222
- Werving
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Spanje, 29603
- Werving
- Hospital Costa del Sol
-
Hoofdonderzoeker:
- ANGELES Perez Aisa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 686487983
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Telefoonnummer: 923291100
-
Hoofdonderzoeker:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15702
- Werving
- Clínica Gaias - Santiago
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034881850285
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
- Werving
- Cheadle Community Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Stone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07452948414
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NR
- Werving
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07946732168
-
Leigh, Verenigd Koninkrijk, WN75RZ
- Werving
- EMS Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Glaves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- Royal Victoria Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley Price
-
Newquay, Verenigd Koninkrijk, TR7 1RU
- Werving
- Newquay Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Jacobsen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01637 850002
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S61 1AH
- Werving
- Woodstock Bower Surgery
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07551985998
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Verenigd Koninkrijk, RH3 7NJ
- Werving
- Brockwood Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Simone Pereira
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
- Werving
- King's Mill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Werving
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520-257-3881
-
Hoofdonderzoeker:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
- Werving
- Smart Cures Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Werving
- Om Research LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Jatinder Pruthi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 661-388-2239
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contact:
- Telefoonnummer: 562-430-4449
-
Hoofdonderzoeker:
- Seyedehsan Navabi
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Werving
- Encore Medical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 954-400-1725
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodolfo Perez
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Springfield Clinic - First
-
Contact:
- Telefoonnummer: 217-528-7541
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajan Kochar
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Contact:
- Telefoonnummer: 812-206-1702
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Krease
-
Contact:
- Telefoonnummer: 502-888-1988
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- New York Gastroenterology Associates
-
Contact:
- Telefoonnummer: 212-535-1845
-
Hoofdonderzoeker:
- Yevgenia Pashinsky
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43202
- Werving
- Ohio Gastroenterology
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan Gaible
-
Contact:
- Telefoonnummer: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- University Gastroenterology
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Mueller
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Werving
- Biopharma Informatic, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Ralph Alhalel, MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-944-3610
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Southern Star Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-581-2812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeff Bullock
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Werving
- GI Alliance-Webster
-
Hoofdonderzoeker:
- Sudhanshu Gogia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-
Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
-
Based on the daily eDiary collection during the screening period:
- Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization
Exclusion Criteria:
- Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
- Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo administered SC. |
Administered SC. |
|
Experimenteel: LY3537031
LY3537031 administered subcutaneously (SC). |
Administered SC.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met een wekelijkse samengestelde klinische respons gedurende ten minste 50 procent (%) van de weken
Tijdsspanne: Week 9 tot 16
|
Week 9 tot 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met een wekelijkse buikpijnrespons gedurende minimaal 50% van de weken
Tijdsspanne: Week 9 tot 16
|
Week 9 tot 16
|
|
Percentage deelnemers met een wekelijkse volledige spontane stoelgang (CSBM) gedurende minstens 50% van de weken
Tijdsspanne: Week 9 tot 16
|
Week 9 tot 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27821
- J2S-MC-GZMT (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2025-524974-41-00 (Ctis)
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .