Tutkimus brenipatiidista (LY3537031) IBS-C-potilailla (ärtyvän suolen oireyhtymä-ummetus) (RENEW-IBS-C)
keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Fase 2 -satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus brenipatiidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisten osallistujien IBS-C:n hoidossa
The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.
The study will last approximately 36 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
342
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Ei vielä rekrytointia
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Sara Nullens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 003232852814
-
Bruges, Belgia, 8310
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Sint-Lucas
-
Päätutkija:
- Joris Arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3250365155
-
Brussels, Belgia, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Brussel
-
Päätutkija:
- Sebastien Kindt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3224776811
-
Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Antwerp University Hospital
-
Päätutkija:
- Heiko De Schepper
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 03 821 30 00
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Päätutkija:
- Didier Baert
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3292467100
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Lucas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 092245335
-
Päätutkija:
- Frederik de Clerck
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 093325166
-
Päätutkija:
- Danny De Looze
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Jan Tack
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216344225
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Clinical Chc Montlégia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3243554211
-
Päätutkija:
- Boris Bastens
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta vzw
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32 51 23 72 15
-
Päätutkija:
- Jolien Schol
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, Espanja, 08540
- Rekrytointi
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
Päätutkija:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034958020134
-
Päätutkija:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Enrique Rey
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +349133000
-
Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Päätutkija:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Hospital Costa del Sol
-
Päätutkija:
- ANGELES Perez Aisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 686487983
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 923291100
-
Päätutkija:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15702
- Rekrytointi
- Clínica Gaias - Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034881850285
-
Päätutkija:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Arihiro Kiyosue
-
Isehara, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, Japani, 657-0841
- Rekrytointi
- Aono Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Satoshi Aono
-
Sapporo, Japani, 060-0042
- Rekrytointi
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrytointi
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Päätutkija:
- John O'Mahony
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, Kanada, M1B 3V4
- Rekrytointi
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Päätutkija:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, Kanada, M1R 0B1
- Rekrytointi
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
Päätutkija:
- Dale Connor
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Rekrytointi
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Päätutkija:
- Nima Mirtorabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Rekrytointi
- Canadian Phase Onward
-
Päätutkija:
- Leslie Housefather
-
-
-
-
-
Binzhou, Kiina, 256603
- Rekrytointi
- Binzhou Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Ning Shi
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 86-20-87332916
-
Päätutkija:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
Päätutkija:
- Bin Lv
-
Hengyang, Kiina, 421200
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
Päätutkija:
- Honghui Chen
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Central People's Hospital
-
Päätutkija:
- Huixin Chen
-
Huzhou, Kiina, 313000
- Rekrytointi
- Huzhou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Wei Wu
-
Meihekou, Kiina, 135000
- Rekrytointi
- Meihekou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, Kiina, 324000
- Rekrytointi
- Quzhou People's Hospital
-
Päätutkija:
- Jianguang Xu
-
Taian, Kiina, 271000
- Rekrytointi
- Taian City Central Hospital
-
Päätutkija:
- Haipeng Yuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13375387610
-
Xianning, Kiina, 437100
- Rekrytointi
- Xianning Central Hospital
-
Päätutkija:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, Kiina, 336000
- Rekrytointi
- Yichun People's Hospital
-
Päätutkija:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Ciudad de Tijuana, Meksiko, 22105
- Rekrytointi
- Scientia Investigacion Clinica Tj
-
Päätutkija:
- Luis Lopez
-
Mexico City, Meksiko, 04100
- Rekrytointi
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Päätutkija:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Juarez de Mexico
-
Päätutkija:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mexico City, Meksiko, 03330
- Rekrytointi
- Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5510546591
-
Päätutkija:
- Alma Ladron de Guevara Cetina
-
Mérida, Meksiko, 97070
- Rekrytointi
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 529999204004
-
Päätutkija:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Torreón, Meksiko, 27000
- Rekrytointi
- CIMAB SA de CV
-
Päätutkija:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Rekrytointi
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Päätutkija:
- Aracely Cruz Palacios
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2299327808
-
Zapopan, Meksiko, 45070
- Rekrytointi
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3317246375
-
Päätutkija:
- Rodrigo Nava Arceo
-
-
-
-
-
Cheadle, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
- Rekrytointi
- Cheadle Community Hospital
-
Päätutkija:
- Mark Stone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07452948414
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 7NR
- Rekrytointi
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Päätutkija:
- Ivor Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07946732168
-
Leigh, Yhdistynyt kuningaskunta, WN75RZ
- Rekrytointi
- EMS Healthcare
-
Päätutkija:
- Matthew Glaves
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
Päätutkija:
- Ashley Price
-
Newquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- Rekrytointi
- Newquay Health Centre
-
Päätutkija:
- Nicholas Jacobsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01637 850002
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S61 1AH
- Rekrytointi
- Woodstock Bower Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07551985998
-
Päätutkija:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH3 7NJ
- Rekrytointi
- Brockwood Medical Practice
-
Päätutkija:
- Simone Pereira
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Rekrytointi
- King's Mill Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Foley
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Rekrytointi
- Del Sol Research Management - Mesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 520-257-3881
-
Päätutkija:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Rekrytointi
- Smart Cures Clinical Research
-
Päätutkija:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Om Research LLC
-
Päätutkija:
- Jatinder Pruthi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 661-388-2239
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 562-430-4449
-
Päätutkija:
- Seyedehsan Navabi
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- Encore Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 954-400-1725
-
Päätutkija:
- Rodolfo Perez
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic - First
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 217-528-7541
-
Päätutkija:
- Rajan Kochar
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 812-206-1702
-
Päätutkija:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Rekrytointi
- Gastroenterology Health Partners
-
Päätutkija:
- Michael Krease
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 502-888-1988
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- New York Gastroenterology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 212-535-1845
-
Päätutkija:
- Yevgenia Pashinsky
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- Rekrytointi
- Ohio Gastroenterology
-
Päätutkija:
- Ryan Gaible
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- University Gastroenterology
-
Päätutkija:
- Lisa Mueller
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
Päätutkija:
- Ralph Alhalel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-944-3610
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Southern Star Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-581-2812
-
Päätutkija:
- Jeff Bullock
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- GI Alliance-Webster
-
Päätutkija:
- Sudhanshu Gogia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
-
Based on the daily eDiary collection during the screening period:
- Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization
Exclusion Criteria:
- Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
- Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo administered SC. |
Administered SC. |
|
Kokeellinen: LY3537031
LY3537031 administered subcutaneously (SC). |
Administered SC.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on viikoittainen yhdistetty kliininen vaste vähintään 50 prosentissa (%) viikoista
Aikaikkuna: Viikko 9–16
|
Viikko 9–16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on viikoittainen vatsakipuvaste vähintään 50 % viikoista
Aikaikkuna: Viikko 9–16
|
Viikko 9–16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on viikoittainen täysin spontaani ulostaminen (CSBM) vähintään 50 % viikoista
Aikaikkuna: Viikko 9 - 16
|
Viikko 9 - 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27821
- J2S-MC-GZMT (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025-524974-41-00 (Ctis)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .