Gemcitabine a<wbr/>n<wbr/>d Docetaxel met of zonder Bevacizumab (Onbevzi) voor wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:<\/p>

1. Histologisch bevestigd gevorderd leiomyosarcoom, ongedifferentieerd pleomorf sarcoom (UPS), liposarcoom of angiosarcoom met 1-2 eerdere chemotherapieën<\/p>

   : neoadjuvante of adjuvante chemotherapie wordt als één regime beschouwd<\/p><\/li>

2. Leeftijd ≥19 jaar, <80 jaar<\/li>
3. ECOG-prestatiestatus 0-1<\/li>
4. Heeft ten minste 1 meetbare laesie (zoals gedefinieerd door RECIST v1.1).<\/li>

5. Heeft adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door de volgende criteria:<\/p>

   • Hb ≥ 9,0 g\/dL<\/li>
   • Absoluut neutrofielenaantal (ANC) ≥ 1500 \/µL<\/li>
   • Trombocyten ≥ 75.000\/ µL<\/li>
   • Totaal bilirubine: ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (UNL) (≤ 2 × UNL bij patiënten met levermetastasen)<\/li>
   • Serumcreatinine: ≥ 50 mL\/min<\/li>
   • AST(SGOT)\/ALT(SGPT): ≤ 3,0 × UNL of ≤ 5,0 × UNL (bij patiënten met levermetastasen)<\/li>
   • Alkalische fosfatase (ALP): ≤ 3,0 × UNL of ≤ 5,0 × UNL (bij patiënten met lever- of botmetastasen)<\/li><\/ul><\/li>
   • Vrouwelijke patiënte in vruchtbare leeftijd heeft een negatieve serum- of urinezwangerschapstest voor β-hCG<\/li>
   • Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en voldoen aan de protocolvereisten<\/li><\/oltAnalyse >

     Exclusiecriteria:<\/p>

     1. Patiënt die binnen 2 weken voor aanvang van de studie chemotherapie, radiotherapie of biologische therapie heeft gehad<\/li>
     2. Meer dan 3 eerdere cytotoxische middelen<\/li>
     3. Eerder behandeld met bevacizumab, gemcitabine of docetaxel<\/li>
     4. Niet-herstelde toxiciteiten van eerdere antikankertherapie ≥ graad 2 volgens NCI CTCAE, met uitzondering van alopecia, vitiligo en laboratoriumafwijkingen zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria<\/li>
     5. Grote operatie binnen 28 dagen voor randomisatie.<\/li>
     6. Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of inflammatoire aandoeningen<\/li>
     7. Instabiele cardiovasculaire ziekte<\/li>
     8. Heeft een actieve infectie die parenterale behandeling vereist<\/li>
     9. Geschiedenis van een andere primaire maligniteit<\/li>
     10. Ongecontroleerde of actieve CNS-metastase en\/of carcinomateuze meningitis<\/li>
     11. Patiënte is zwanger of geeft borstvoeding, of verwacht zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de geplande studieduur<\/li>
     12. Bestaande interstitiële longziekte (ILD)<\/li><\/ol>