Een single-center, prospectieve, zelfgecontroleerde, observationele real-world studie naar de werkzaamheid en veiligheid van anti-IL-17A/F monoklonaal antilichaam gecombineerd met niet-ablatieve puntlaser voor de behandeling van milde tot matige hidradenitis suppurativa

Inclusiecriteria:<\/p>

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan de studie en ondertekenen het toestemmingsformulier.<\/li>
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van \u2265 18 jaar (op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier).<\/li>
3. Patiënten met milde tot matige hidradenitis suppurativa: Hurley stadium I of II.<\/li>
4. Deelnemers hebben een stabiele ziekte bij screening en baseline, met laesies in \u2265 1 anatomische regio en een totaal aantal abcessen en inflammatoire noduli (AN) \u2265 3.<\/li>
5. Deelnemers moeten intolerantie, contra-indicatie of onvoldoende respons hebben op orale antibioticabehandeling voor HS gedurende ten minste 3 maanden, of terugval hebben na het stoppen van een dergelijke behandeling.<\/li>
6. Hebben een basisbegrip van het studiedoel, de interventie en mogelijke bijwerkingen, en ondertekenen vrijwillig het toestemmingsformulier in overeenstemming met de geest van de Verklaring van Helsinki.<\/li>
7. Stemmen ermee in om regelmatig behandeld te worden, vervolgbezoeken bij te wonen en de vereiste onderzoeken en tests te ondergaan zoals gespecificeerd in het klinische onderzoeksprotocol.<\/li><\/ol>

   Exclusiecriteria:<\/p>

   1. Bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen ervan.<\/li>
   2. Eerder gebruik van biologische geneesmiddelen of kleinmoleculaire gerichte therapie.<\/li>
   3. Aanwezigheid van tunnels op echo bij baseline; gediagnosticeerd met andere inflammatoire aandoeningen dan HS; geschiedenis van chronische of terugkerende infecties; voorgeschiedenis van maligniteit.<\/li>
   4. Geschiedenis van middelenmisbruik, zelfmoordpoging of psychiatrische stoornissen.<\/li>
   5. Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen 3 maanden.<\/li>
   6. Zwangere of zogende vrouwen, of degenen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.<\/li>
   7. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor inclusie.<\/li>
   8. Systeemgebruik van corticosteroïden in de afgelopen 4 weken, of plaatselijk gebruik in de afgelopen 2 weken.<\/li><\/ol>