このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

抗IL-17A/Fモノクローナル抗体併用非アブレーティブドットレーザーによる軽度から中等度の化膿性汗腺炎の治療における有効性と安全性に関する単施設、前向き自己対照観察研究

2026年4月21日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

抗IL-17A/Fモノクローナル抗体と非アブレーションドットレーザーの併用療法による軽度から中等度の化膿性汗腺炎の有効性と安全性に関する、単一施設、前向き、自己対照、観察的リアルワールド研究

この臨床試験の目的は、IL-17A/Fモノクローナル抗体と非剥離性フラクショナルレーザー療法の併用が、軽度から中等度の化膿性汗腺炎（HS）患者さんに対して有効で安全かどうかを調べることです。
主に明らかにしようとする質問は以下の通りです：

併用療法は、治療前と比較してHS症状を軽減するか？
この併用療法の主な副作用は何か？
研究者は参加者の治療後の状態を、治療前の状態と比較評価します。

参加者は以下のことを行います：

16週間、4週間ごとに併用療法を受けます。
初回治療前と最終治療時に皮膚および血液サンプルを提供します。
最終治療の8週間後に最終チェックアップを受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  1. 患者は自主的に研究に参加し、知情同意書に署名すること。
  2. 年齢が18歳以上（知情同意書署名時点）の男性または女性参加者。
  3. 軽度から中等度の化膿性汗腺炎患者：ハーレー病期IまたはII。
  4. スクリーニング時およびベースラインで病状が安定しており、1つ以上の解剖学的領域に病変があり、総膿瘍および炎症性結節（AN）数が3以上。
  5. 参加者は、少なくとも3か月間のHSに対する経口抗生物質治療に対して不耐性、禁忌、または不応答であるか、またはその治療中止後に再発したこと。
  6. 研究目的、介入、および可能性のある副作用について基本的な理解を有し、ヘルシンキ宣言の精神に従って自発的に知情同意書に署名すること。
  7. 定期的な治療を受け、追跡訪問に参加し、臨床研究プロトコルに指定された必要な検査および試験を受けることに同意すること。

除外基準：

  1. 研究薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー。
  2. 以前の生物学的製剤または低分子標的薬の使用。
  3. ベースライン時の超音波でのトンネルの存在; HS以外の炎症性疾患の診断; 慢性または反復感染の病歴; 悪性腫瘍の病歴。
  4. 薬物乱用、自殺企図、または精神疾患の病歴。
  5. 過去3か月以内の別の臨床試験への参加。
  6. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
  7. 治験責任医師の判断で、参加者の登録に不適切と判断されるその他の状態。
  8. 過去4週間以内の全身性コルチコステロイド使用、または過去2週間以内の局所使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IL-17A/F mAb + NAFL 群
組み合わせ製品：IL-17A/Fモノクローナル抗体＋非アルコール性脂肪肝
Bimekizumab 120mg + NAFL︎(1565nm)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Week 16 で HiSCR (Hidradenitis Suppurativa 臨床反応) を達成した参加者数
時間枠：登録から16週間の治療終了まで
HiSCRは、ベースラインから総膿瘍および炎症性結節数（AN数）が50%以上減少し、ベースラインから膿瘍または排膿トンネル（瘻孔/サイナス管）の数の増加がないと定義されます。
登録から16週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-0222

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

化膿性汗腺炎（HS）の臨床試験

IL-17A/Fモノクローナル抗体＋非アルコール性脂肪肝の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する