Eine monozentrische, prospektive, selb-kontrollierte, beobachtende Real-World-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Anti-IL-17A/F monoklonalem Antikörper in Kombination mit nicht-ablativem Punktlaser zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Hidradenitis suppurativa

Einschlusskriterien:<\/p>

1. Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben die Einwilligungserkl\u00e4rung.<\/li>
2. M\u00e4nnliche oder weibliche Teilnehmer im Alter \u2265 18 Jahren (zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserkl\u00e4rung).<\/li>
3. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hidradenitis suppurativa: Hurley-Stadium I oder II.<\/li>
4. Stabile Erkrankung beim Screening und zu Studienbeginn, mit L\u00e4sionen in \u2265 1 anatomischen Region und einer Gesamtzahl von Abszessen und entz\u00fcndlichen Knoten (AN) \u2265 3.<\/li>
5. Die Patienten m\u00fcssen eine Unvertr\u00e4glichkeit, Kontraindikation oder unzureichende Reaktion auf die orale Antibiotikabehandlung der HS f\u00fcr mindestens 3 Monate haben oder nach Absetzen dieser Behandlung einen R\u00fcckfall erlitten haben.<\/li>
6. Grundlegendes Verst\u00e4ndnis des Studienzwecks, der Intervention und m\u00f6glicher Nebenwirkungen haben und freiwillig die Einwilligungserkl\u00e4rung im Sinne der Deklaration von Helsinki unterzeichnen.<\/li>
7. Zustimmen, regelm\u00e4\u00dfig behandelt zu werden, an Nachuntersuchungen teilzunehmen und sich den erforderlichen Untersuchungen und Tests, wie im klinischen Studienprotokoll festgelegt, zu unterziehen.<\/li><\/ol>

   Ausschlusskriterien:<\/p>

   1. Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder seine Hilfsstoffe.<\/li>
   2. Fr\u00fchere Anwendung von Biologika oder niedermolekularen Substanzen.<\/li>
   3. Vorhandensein von Tunnelbildungen im Ultraschall zu Studienbeginn; Diagnose einer anderen entz\u00fcndlichen Erkrankung als HS; Vorgeschichte von chronischen oder wiederkehrenden Infektionen; Vorgeschichte von b\u00f6sartigen Erkrankungen.<\/li>
   4. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Selbstmordversuch oder psychiatrischen St\u00f6rungen.<\/li>
   5. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten.<\/li>
   6. Schwangere oder stillende Frauen oder solche, die planen, w\u00e4hrend des Studienzeitraums schwanger zu werden.<\/li>
   7. Jeglicher anderer Zustand, der nach Meinung des Pr\u00fcfers den Teilnehmer f\u00fcr die Aufnahme ungeeignet macht.<\/li>
   8. Systemische Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 4 Wochen oder topische Anwendung in den letzten 2 Wochen.<\/li><\/ol>