Et enkeltcentret, prospektivt, selvkontrolleret, observationelt, reelt studie af effektivitet og sikkerhed af anti-IL-17A/F monoklonalt antistof kombineret med ikke-ablasiv punktafgivende laser til behandling af mild til moderat hidradenitis suppurativa

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver den informerede samtykkeerklæring.<\/li>
2. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 18 år (på tidspunktet for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring).<\/li>
3. Patienter med mild til moderat hidradenitis suppurativa: Hurley stadium I eller II.<\/li>
4. Deltagerne har stabil sygdom ved screening og baseline, med læsioner i ≥ 1 anatomisk region og et totalt antal bylder og inflammatoriske knuder (AN) ≥ 3.<\/li>
5. Deltagerne skal have intolerance, kontraindikation eller utilstrækkelig respons på oral antibiotikabehandling i mindst 3 måneder, eller have fået tilbagefald efter ophør af sådan behandling.<\/li>
6. Har en grundlæggende forståelse af undersøgelsens formål, interventionen og mulige bivirkninger, og underskriver frivilligt den informerede samtykkeerklæring i overensstemmelse med ånden i Helsingfors-deklarationen.<\/li>
7. Accepterer at modtage regelmæssig behandling, deltage i opfølgningsbesøg og underkaste sig de nødvendige undersøgelser og test som specificeret i den kliniske protokol.<\/li><\/ol>

   Eksklusionskriterier:<\/p>

   1. Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller dets hjælpestoffer.<\/li>
   2. Tidligere brug af biologiske lægemidler eller små molekyle målrettede midler.<\/li>
   3. Tilstedeværelse af tunneler på ultralyd ved baseline; diagnosticeret med inflammatoriske sygdomme ud over HS; historie med kroniske eller tilbagevendende infektioner; historie med malignitet.<\/li>
   4. Historie med stofmisbrug, selvmordsforsøg eller psykiske lidelser.<\/li>
   5. Deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.<\/li>
   6. Gravide eller ammende kvinder, eller dem der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden.<\/li>
   7. Enhver anden tilstand, som efter investigators mening ville gøre deltageren uegnet til inklusion.<\/li>
   8. Systemisk brug af kortikosteroider inden for de seneste 4 uger, eller topisk brug inden for de seneste 2 uger.<\/li><\/ol>