Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer intravenøs (IV) MOA-728 for behandling av postoperativ ileus (POI) hos deltakere etter reparasjon av ventral brokk

12. august 2019 oppdatert av: Bausch Health Americas, Inc.

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie av intravenøs metylnaltrekson (MOA-728) for behandling av postoperativ ileus etter reparasjon av ventral brokk

Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av to forskjellige doseregimer (12 milligram [mg] og 24 mg) IV MOA-728 versus placebo for å forkorte tiden til tilbakeføring av tarmfunksjon hos deltakere som får opioidanalgesi administrert via pasientkontrollert anestesi (PCA), og som hadde gjennomgått reparasjon av store (større enn eller lik [≥]10 centimeter) ventrale brokk med eller uten nettprotese via laparotomi eller laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
374

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide SA, Australia, 5006
      • Elizabeth Vale SA, Australia, 5112
  • Belgia
    • Edegem
      • Wilrijkstraat 10, Edegem, Belgia, 2650
    • Gent Belgium
      • De Pintelaan 185, Gent Belgium, Belgia, 9000
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Forente stater, 72015
    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
      • Orange, California, Forente stater, 92868
      • San Jose, California, Forente stater, 95124
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    • Florida
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
      • Naples, Florida, Forente stater, 34119
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5048
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8480
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7081
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24040
    • Ferrara
      • Corso Giovecca 203, Ferrara, Italia, 44100
    • Rome
      • Gemelli, Rome, Italia, 00168
    • Via Giustiniani 2
      • Padova, Via Giustiniani 2, Italia, 35100
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135 710
        • Kangnam-Gu
  • Nederland
      • Roosendaal, Nederland, 4708
    • Amsterdam
      • Jan Toorpstraat 164, Amsterdam, Nederland, 1061
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
    • Lodz
      • Polnocna 42, Lodz, Polen, 91 425
    • Szczecin
      • Powstancow Wielkopolskich 72, Szczecin, Polen, 70-111
  • Sør-Afrika
      • Moreletapark Pretoria, Sør-Afrika, 0044
      • Pretoria, Sør-Afrika
      • Pretoria Gauteng, Sør-Afrika, 0084
      • Pretoria Gauteng, Sør-Afrika, 0181
    • Natal
      • Durban Kwa-Zulu, Natal, Sør-Afrika, 3201
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
      • Worcester, Western Cape, Sør-Afrika, 6850
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 110 69120
    • Berlin
      • Augustenburger Platz 1, Berlin, Tyskland, 13353 DEU
    • Muenchen
      • Nussbaumstrasse 20, Muenchen, Tyskland, 80336 DEU
  • Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Veszprem, Ungarn, 8200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18 år og eldre.
  • Planlagt reparasjon av ventrale veggbrokk med generell anestesi.
  • Møter American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottok undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 30 dager etter randomisering.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Beregnet kreatininclearance (formel for Cockcroft-Gault glomerulær filtrasjonshastighet [GFR]) mindre enn eller lik (</=) 50 milliliter/minutt (mL/min).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MOA-728 12 mg
Deltakerne vil motta metylnaltrexon (MOA-728) 12 mg som en IV-infusjon over ca. 20 minutter for ca. hver 6. time for totalt 4 doser i løpet av 24 timer. Den første dosen av studiemedikamentet vil bli administrert innen ca. 90 minutter etter fullføring av den kirurgiske prosedyren (definert som tidspunktet da den siste hudsuturen eller stiften er plassert i deltakeren). Doseadministrasjonen vil fortsette i maksimalt 10 dager.
Legemiddel: MOA-728
MOA-728 vil bli administrert i henhold til dosen og tidsplanen spesifisert i armen.
Andre navn:
  • Metylnaltrekson
Eksperimentell: MOA-728 24 mg
Deltakerne vil motta MOA-728 24 mg som en IV-infusjon over ca. 20 minutter for ca. hver 6. time for totalt 4 doser i løpet av 24 timer. Den første dosen av studiemedikamentet vil bli administrert innen ca. 90 minutter etter fullføring av den kirurgiske prosedyren (definert som tidspunktet da den siste hudsuturen eller stiften er plassert i deltakeren). Doseadministrasjonen vil fortsette i maksimalt 10 dager.
Legemiddel: MOA-728
MOA-728 vil bli administrert i henhold til dosen og tidsplanen spesifisert i armen.
Andre navn:
  • Metylnaltrekson
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo-matching til MOA-728 som en IV-infusjon over omtrent 20 minutter for omtrent hver 6. time for totalt 4 doser i løpet av 24 timer. Den første dosen av studiemedikamentet vil bli administrert innen ca. 90 minutter etter fullføring av den kirurgiske prosedyren (definert som tidspunktet da den siste hudsuturen eller stiften er plassert i deltakeren). Doseadministrasjonen vil fortsette i maksimalt 10 dager.
Legemiddel: Placebo
Placebo-tilpasning til MOA-728 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tarmbevegelse
Tidsramme: Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10
Tid til første avføring ble målt fra slutten av operasjonen (definert som tidspunktet da den siste hudsuturen eller stiften ble plassert i deltakeren). Tidspunktet for den første avføringen ble registrert på det elektroniske saksrapportskjemaet (eCRF). Den første avføringen ble definert som en normal avføring for en postoperativ deltaker basert på den kliniske vurderingen til etterforskeren eller utpekeren. Analyse ble utført ved Kaplan-Meier-estimat. Deltakere som hadde avføring, men ble reinnlagt på sykehus innen 1 uke etter utskrivning med diagnosen postoperativ ileus (POI) ble ansett som sensurert ved første avføring som om avføringen ikke hadde skjedd.
Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å avvikle kvalifisering
Tidsramme: Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10
Kvalifiseringstid til utskrivning ble målt fra slutten av operasjonen (definert som tidspunktet da den siste hudsuturen eller stiften ble plassert i deltakeren). Utslippsberettigelse ble definert som toleranse for oralt inntak av væsker større enn (>) 500 milliliter (mL) per 8 timer uten kvalme eller oppkast/oppkast. Analyse ble utført ved Kaplan-Meier-estimat.
Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10
Tid til utskrivning Ordre skrevet fra slutten av operasjonen
Tidsramme: Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10
Etterforskeren eller den utpekte registrerte tidspunktet for bestillingen. Deltakere som ble reinnlagt på sykehuset med diagnosen POI innen 7 dager etter utskrivning ble ansett som behandlingssvikt. Analyse ble utført ved Kaplan-Meier-estimat.
Dag 1 (fra tidspunktet for slutten av operasjonen [det vil si; fra første dose av studiemedikamentadministrasjon]) til dag 10
Antall deltakere med klinisk meningsfulle hendelser (CME) for kvalme eller oppkast/oppkast på dag 2 (24 timer) som evaluert av Opioid-Related Symptom Distress Scale (SDS)
Tidsramme: Dag 2
CME-er ble definert ved å bruke opioidrelatert SDS (vurderte deltakerrapporterte alvorlighetsnivåer angående 10 symptomer assosiert med bruk av opioidmedisiner: tretthet, døsighet, manglende konsentrasjonsevne, kvalme, svimmelhet, forstoppelse, kløe, problemer med vannlating, forvirring og oppkast/oppkast ). CME = ethvert symptom vurdert som alvorlig (3) eller svært alvorlig (4), med unntak av forvirring. En total CME-score ble beregnet ved å summere antall CME-er på tvers av symptomer og varierte fra 0 til 9. CME ble talt for enten kvalme eller oppkast/oppkast, eller begge deler og rapportert i dette utfallsmålet.
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bausch Health Americas, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3200L2-301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger