Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające dożylne (IV) MOA-728 w leczeniu pooperacyjnej niedrożności jelit (POI) u uczestników po naprawie przepukliny brzusznej

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Bausch Health Americas, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe dożylnego metylonaltreksonu (MOA-728) w leczeniu pooperacyjnej niedrożności jelit po naprawie przepukliny brzusznej

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność dwóch różnych schematów dawkowania (12 miligramów [mg] i 24 mg) MOA-728 dożylnie w porównaniu z placebo w skracaniu czasu powrotu czynności jelit u uczestników otrzymujących analgezję opioidową podawaną w znieczuleniu kontrolowanym przez pacjenta (PCA) i którzy przeszli naprawę dużych (większych lub równych [≥]10 centymetrów) przepuklin brzusznych z lub bez protezy siatkowej poprzez laparotomię lub laparoskopię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
374

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Moreletapark Pretoria, Afryka Południowa, 0044
      • Pretoria, Afryka Południowa
      • Pretoria Gauteng, Afryka Południowa, 0084
      • Pretoria Gauteng, Afryka Południowa, 0181
    • Natal
      • Durban Kwa-Zulu, Natal, Afryka Południowa, 3201
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
      • Worcester, Western Cape, Afryka Południowa, 6850
  • Australia
      • Adelaide SA, Australia, 5006
      • Elizabeth Vale SA, Australia, 5112
  • Belgia
    • Edegem
      • Wilrijkstraat 10, Edegem, Belgia, 2650
    • Gent Belgium
      • De Pintelaan 185, Gent Belgium, Belgia, 9000
  • Holandia
      • Roosendaal, Holandia, 4708
    • Amsterdam
      • Jan Toorpstraat 164, Amsterdam, Holandia, 1061
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 110 69120
    • Berlin
      • Augustenburger Platz 1, Berlin, Niemcy, 13353 DEU
    • Muenchen
      • Nussbaumstrasse 20, Muenchen, Niemcy, 80336 DEU
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-094
    • Lodz
      • Polnocna 42, Lodz, Polska, 91 425
    • Szczecin
      • Powstancow Wielkopolskich 72, Szczecin, Polska, 70-111
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135 710
        • Kangnam-Gu
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72015
    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    • Florida
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5048
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8480
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7081
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
  • Węgry
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
      • Pecs, Węgry, 7624
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
      • Veszprem, Węgry, 8200
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24040
    • Ferrara
      • Corso Giovecca 203, Ferrara, Włochy, 44100
    • Rome
      • Gemelli, Rome, Włochy, 00168
    • Via Giustiniani 2
      • Padova, Via Giustiniani 2, Włochy, 35100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat.
  • Przeznaczony do naprawy przepukliny ściany brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
  • Spełnia stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymano badany lek lub procedurę w ciągu 30 dni od randomizacji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Obliczony klirens kreatyniny (wzór Cockcrofta-Gaulta na wskaźnik przesączania kłębuszkowego [GFR]) mniejszy lub równy (</=) 50 mililitrów/minutę (ml/min).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MOA-728 12 mg
Uczestnicy otrzymają 12 mg metylonaltreksonu (MOA-728) w postaci wlewu dożylnego trwającego około 20 minut co około 6 godzin, łącznie 4 dawki w ciągu 24 godzin. Pierwsza dawka badanego leku zostanie podana w ciągu około 90 minut po zakończeniu zabiegu chirurgicznego (określanego jako czas założenia ostatniego szwu skórnego lub zszywki u uczestnika). Podawanie dawki będzie kontynuowane maksymalnie przez 10 dni.
Lek: MOA-728
MOA-728 będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Metylonaltrekson
Eksperymentalny: MOA-728 24 mg
Uczestnicy otrzymają 24 mg MOA-728 w postaci wlewu dożylnego trwającego około 20 minut co około 6 godzin, w sumie 4 dawki w ciągu 24 godzin. Pierwsza dawka badanego leku zostanie podana w ciągu około 90 minut po zakończeniu zabiegu chirurgicznego (określanego jako czas założenia ostatniego szwu skórnego lub zszywki u uczestnika). Podawanie dawki będzie kontynuowane maksymalnie przez 10 dni.
Lek: MOA-728
MOA-728 będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Metylonaltrekson
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do MOA-728 jako wlew IV przez około 20 minut co około 6 godzin, w sumie 4 dawki w okresie 24 godzin. Pierwsza dawka badanego leku zostanie podana w ciągu około 90 minut po zakończeniu zabiegu chirurgicznego (określanego jako czas założenia ostatniego szwu skórnego lub zszywki u uczestnika). Podawanie dawki będzie kontynuowane maksymalnie przez 10 dni.
Lek: Placebo
Dopasowanie placebo do MOA-728 będzie podawane zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10
Czas do pierwszego wypróżnienia mierzono od zakończenia operacji (zdefiniowany jako czas założenia ostatniego szwu skórnego lub zszywki u uczestnika). Czas pierwszego wypróżnienia odnotowywano w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF). Pierwszy ruch jelit został zdefiniowany jako normalny stolec dla uczestnika pooperacyjnego na podstawie oceny klinicznej badacza lub wyznaczonej osoby. Analizę przeprowadzono za pomocą estymacji Kaplana-Meiera. Uczestnicy, którzy mieli wypróżnienie, ale zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu tygodnia po wypisie z rozpoznaniem pooperacyjnej niedrożności jelit (POI), zostali uznani za ocenzurowanych w czasie pierwszego wypróżnienia, tak jakby wypróżnienie nie wystąpiło.
Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zwolnienie z uprawnień
Ramy czasowe: Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10
Czas do wypisu był mierzony od zakończenia operacji (zdefiniowany jako czas, w którym ostatni szew skórny lub zszywka została umieszczona u uczestnika). Kwalifikacja do wypisu została zdefiniowana jako tolerancja doustnego przyjmowania płynów powyżej (>) 500 mililitrów (ml) na 8 godzin bez nudności lub wymiotów/wymiotów. Analizę przeprowadzono za pomocą estymacji Kaplana-Meiera.
Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10
Czas na wypis Nakaz wypisany od zakończenia operacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10
Badacz lub osoba wyznaczona odnotowywał czas wydania polecenia. Uczestników ponownie przyjętych do szpitala z rozpoznaniem POI w ciągu 7 dni po wypisaniu ze szpitala uznano za niepowodzenia leczenia. Analizę przeprowadzono za pomocą estymacji Kaplana-Meiera.
Dzień 1 (od czasu zakończenia operacji [tj. od podania pierwszej dawki badanego leku]) do dnia 10
Liczba uczestników z klinicznie znaczącymi zdarzeniami (CME) z powodu nudności lub wymiotów/wymiotów w dniu 2 (24 godziny) oceniana za pomocą skali dystresu związanego z opioidami (SDS)
Ramy czasowe: Dzień 2
CME zdefiniowano za pomocą SDS związanych z opioidami (ocenione poziomy nasilenia zgłaszane przez uczestników dotyczące 10 objawów związanych ze stosowaniem leków opioidowych: zmęczenie, senność, niezdolność do koncentracji, nudności, zawroty głowy, zaparcia, swędzenie, trudności z oddawaniem moczu, splątanie i odruchy wymiotne) ). CME = każdy objaw oceniony jako ciężki (3) lub bardzo ciężki (4), z wyjątkiem dezorientacji. Całkowity wynik CME został obliczony przez zsumowanie liczby CME dla różnych objawów i mieścił się w zakresie od 0 do 9. CME zliczono dla nudności lub wymiotów/odruchów wymiotnych lub obu i podano w tym pomiarze wyników.
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bausch Health Americas, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3200L2-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami