Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reskripting av bilder for posttraumatiske mareritt i landlige operasjoner Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

28. september 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Mange tjenestemedlemmer som vender tilbake fra Irak og Afghanistan har problemer med å tilpasse seg det sivile livet. Forskning viser at symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er spesielt høye hos returnerende Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF) veteraner, og at kamprelaterte mareritt og søvnforstyrrelser er vanlig hos veteraner med PTSD. Dette er bekymringsfullt fordi personer med disse problemene ofte vil bruke usunne måter å mestre seg på. Selv om kamprelaterte mareritt og søvnvansker er svært plagsomme, finnes det nyttige behandlinger som ikke innebærer å ta medisiner. En av disse behandlingene lærer spesifikke ferdigheter for å hjelpe folk med å forbedre søvnvanene sine og endre marerittene slik at de er mindre opprørende. Denne behandlingen kan være svært nyttig, og forskning viser at folk opplever reduksjoner i frekvensen og alvorlighetsgraden av marerittene, reduserte symptomer på depresjon og PTSD, og ​​forbedret søvnkvalitet og -kvantitet etter fullført behandling. Men fordi denne behandlingen kun har blitt studert med sivile, er det ikke klart hvor godt denne behandlingen fungerer for hjemvendte veteraner. Denne studien tester hvor godt denne behandlingen fungerer i behandling av kampmareritt hos veteraner som også har PTSD fra å ha opplevd en traumatisk hendelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter for den åpne rettssaken vil være

  1. OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
  2. Engelsktalende;
  3. for tiden registrert i Trauma Recovery Program (TRP) ved Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center (MEDVAMC);
  4. rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
  5. har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
  6. samtykke til å være i en åpen prøveperiode for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.

Pilotstudie: Pasienter for pilotstudien vil være

  1. OEF/OIF-veteraner (18-64 år);
  2. Engelsktalende;
  3. for tiden registrert i Conroe CBOC for deres primære eller mentale helsehjelp;
  4. rapportering av minst én kamp- eller krigssone tilknyttet PTNM den siste uken;
  5. har en eksisterende PTSD ICD-9-CM diagnose; og
  6. samtykke til å være med i pilotstudien for behandling av PTNM. I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes for tilsynsformål.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert av følgende årsaker:

  1. gjeldende aktive selvmords-/drapstanker og intensjon;
  2. nåværende stoffavhengighet;
  3. en diagnose av bipolar eller psykose;
  4. aktiv deltakelse i annen psykososial behandling for PTSD;
  5. foreskrevet medisinen Prazosin (et psykotropt medikament for behandling av mareritt).

Pasienter som er interessert i å motta intervensjonen vil ikke bli ekskludert hvis de tar psykotrope medisiner (bortsett fra Prazosin) og kan fortsette å ta medisinen som foreskrevet gjennom hele studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 1
MEDVAMC marerittbehandling
Atferdsmessig: MEDVAMC marerittbehandling
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving
Eksperimentell: 2
Videokonferanse mareritt behandling
Atferdsmessig: Telepsykiatri marerittbehandling
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving gjennom videokonferanser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS), Posttraumatic Stress Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Pittsburgh Sleep Quality Index-tillegg for PTSD (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Traumerelatert marerittundersøkelse (TRNS).
Tidsramme: Baseline og etterbehandling
Baseline og etterbehandling
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. september 2010

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H-24157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger