Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetisk prøve med CVX-241 hos pasienter med avanserte solide svulster

16. oktober 2015 oppdatert av: Pfizer

En fase 1, multisenter, åpen etikett, doseeskalering, sikkerhet, farmakokinetisk og farmakodynamisk studie av Cvx-241, en selektiv angiopoietin-2 og vaskulær endotelial vekstfaktorbinding, anti-angiogen Covx-kropp, hos pasienter med avansert faststoff Tumorer

Hensikten med denne studien er å fastslå om CVX-241 (PF-05057459) er trygg og tolerabel når den gis som ukentlige infusjoner til voksne pasienter med avanserte solide svulster.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien ble avbrutt for tidlig 14. september 2011 på grunn av ingen signifikante farmakologiske effekter (sikkerhet/PD/effekt) gjennom 25 mg/kg-kohort, T1/2 basert på VEGF-binding var kortere enn forventet og gjeldende og/eller høyere doser var ikke vurdert som mulig for videre utvikling. Det var ingen sikkerhetshensyn knyttet til beslutningen om å avslutte programmet/studiet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
31

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Premiere Oncology of Arizona
    • California
      • Santa Monica,, California, Forente stater, 90404
        • Premiere Oncology, A Medical Corporation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede solide svulster som ikke reagerer på gjeldende behandling eller som det ikke finnes standardbehandling for.
  • Kun stadium 2: Histologisk eller cytologisk dokumentert EOC eller PPC med < eller lik 3 tidligere anti-kreftbehandlinger, men minst 1 tidligere platinaholdig regime.
  • Tilstrekkelig koagulasjon, lever- og nyrefunksjon.
  • Kandidat for evaluering av dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning [DCE-MRI]
  • Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ytelsesstatus på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk signifikant toksisitet mot vaskulær endotelial vekstfaktor [VEGF]-hemming.
  • Bevis på blødningsproblemer.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med primær hjernekreft og/eller ikke-småcellet lungekreft av plateepitelhistologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Aktivt medikament
Ukentlig infusjon av CVX-241 ved spesifiserte doser
Legemiddel: CVX-241
0,3 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
1 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 av hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
3 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
6 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
12 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
15 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
18 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459
Legemiddel: CVX-241
25 mg/kg infusjoner av CVX-241 på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus. Ukentlige infusjoner administrert til progresjon eller uakseptabel toksisitet utvikler seg.
Andre navn:
  • PF-05057459

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: Trinn 1: Grunnlinje frem til dag 28 (slutten av syklus 1)
MTD ble definert som høyeste dosenivå der ikke mer enn 1 deltaker i en dosekohort opplevde dosebegrensende toksisitet (DLT). DLT ble definert som en av de følgende hendelsene som skjedde i løpet av de første 28 dagene av studiemedisinering og ansett som minst mulig relatert til studiemedisinering: enhver grad 3 eller 4 klinisk relevant ikke-hematologisk toksisitet, enhver klinisk signifikant grad 2 ikke- hematologisk toksisitet som krever 14 dager å forsvinne (til grad 1).
Trinn 1: Grunnlinje frem til dag 28 (slutten av syklus 1)
Anbefalt fase 2-dose (RP2D)
Tidsramme: Trinn 1: Grunnlinje frem til dag 28 (slutten av syklus 1)
RP2D var den høyeste dosen der 0 av 3 eller mindre enn (<2) av 6 deltakere opplever en DLT. DLT ble definert som en av de følgende hendelsene som skjedde i løpet av de første 28 dagene av studiemedisinering og ansett som minst mulig relatert til studiemedisinering: enhver grad 3 eller 4 klinisk relevant ikke-hematologisk toksisitet, enhver klinisk signifikant grad 2 ikke- hematologisk toksisitet som krever 14 dager å forsvinne (til grad 1).
Trinn 1: Grunnlinje frem til dag 28 (slutten av syklus 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Trinn 1: Grunnlinje frem til uke 4
DLT ble definert som en av de følgende hendelsene som skjedde i løpet av de første 28 dagene av studiemedisinering og ansett som minst mulig relatert til studiemedisinering: enhver grad 3 eller 4 klinisk relevant ikke-hematologisk toksisitet, enhver klinisk signifikant grad 2 ikke- hematologisk toksisitet som krever 14 dager å forsvinne (til grad 1).
Trinn 1: Grunnlinje frem til uke 4
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) eller Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Bivirkninger (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. En SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som betydelig av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 28 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. AE inkluderte SAE og ikke-SAE som oppstod under studien.
Baseline opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Område under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUCinf]
Tidsramme: Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1
AUCinf = Arealet under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) fra tid null (fordose) til ekstrapolert uendelig tid (0 - ∞)u for ubundet medikament. Det oppnås fra AUC (0 - t)u pluss AUC (t - ∞)u for ubundet medikament. Studiemedikamentet ble analysert ved bruk av serum Angiopoietin-2 (Ang2) og plasma Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
Studiemedikamentet ble analysert ved bruk av serum Angiopoietin-2 (Ang2) og plasma Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
Minimum observert plasmabunnkonsentrasjon (Cmin)
Tidsramme: Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
Systemisk klarering (CL)
Tidsramme: Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
CL er et kvantitativt mål på hastigheten som et legemiddel blir fjernet fra kroppen. På grunn av for tidlig avslutning av studien ble bare visse eksponeringsrelaterte ikke-kompartmentelle farmakokinetiske parametere beregnet.
Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1, dag 22 av syklus 1
Plasma decay Half-Life (t1/2)
Tidsramme: Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med halvparten. Studiemedikamentet ble analysert ved bruk av serum Angiopoietin-2 (Ang2) og plasma Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
Fordose, 1, 2, 4, 6 timer etter dose på dag 1 av syklus 1
Endring fra baseline i plasma vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) konsentrasjoner
Tidsramme: Syklus 1/dag 1, syklus 1/dag 5, syklus 1/dag 8, syklus 1/dag 15, syklus 1/dag 22, syklus 2/dag 1
VEGF-familien består av fem glykoproteiner kjent som VEGF-A, -B, -C og -D, og ​​placental growth factor (PlGF), som binder seg til tre strukturelt like reseptor-tyrosinkinaser VEGFR1, VEGFR2 og VEGFR3. De forskjellige liganden har særegne bindingsspesifisiteter for hver av reseptorene. Som respons på ligandbinding aktiverer VEGFR-ene distinkte nedstrøms signalveier. VEGFR2 uttrykkes i vaskulaturen og er nøkkelmediatoren for VEGF-indusert angiogenese.
Syklus 1/dag 1, syklus 1/dag 5, syklus 1/dag 8, syklus 1/dag 15, syklus 1/dag 22, syklus 2/dag 1
Endring fra baseline i serumangiopoietin-2 (Ang2) konsentrasjoner
Tidsramme: Syklus 1/dag 1, syklus 1/dag 5, syklus 1/dag 8, syklus 1/dag 15, syklus 1/dag 22, syklus 2/dag 1
Angiopoietin-2 (Ang2) og et beslektet protein, angiopoietin-1 (Ang1) er ligander av endotelcellereseptoren Tie-2, en reseptor tyrosinkinase, og er kjent for å mediere angiogeneseprosessen sammen med VEGF og andre angiogene regulatorer. Ang1 stimulerer fosforyleringen av Tie-2, rekrutterer pericytter til nydannede blodårer og fremmer deres modning. Ang2 konkurrerer med Ang1 om binding av Tie-2, fremmer dissosiasjonen av pericytter og resulterer i ustabile blodårer. I nærvær av VEGF og andre angiogene faktorer, prolifererer endotelceller i disse ustabile karene og migrerer for å danne nye blodkar.
Syklus 1/dag 1, syklus 1/dag 5, syklus 1/dag 8, syklus 1/dag 15, syklus 1/dag 22, syklus 2/dag 1
Antall antistoffprøver med positive anti-CVX-241-antistoffer
Tidsramme: Dag 1 forhåndsdose av hver syklus opp til siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Resultatene ble oppsummert for den totale studiepopulasjonen i henhold til planlagt analyse.
Dag 1 forhåndsdose av hver syklus opp til siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Objektiv responsrate – prosentandel av deltakere med objektiv respons
Tidsramme: Hver 8. uke fra start av behandling til siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Prosentandel av deltakere med objektiv responsbasert vurdering av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner og ikke-målsykdom, med unntak av nodal sykdom. Alle noder, både mål og ikke-mål, må reduseres til normal (kort akse <10 mm). Ingen nye lesjoner. PR ble definert som >=30 % reduksjon under baseline av summen av diametre for alle mållesjoner. De korte aixene ble brukt i summen for målnoder, mens den lengste diameteren ble brukt i summen for alle andre mållesjoner. Ingen entydig progresjon av ikke-målsykdom. Ingen nye lesjoner. Stabil sykdom ble definert som ikke kvalifisert for CR, PR og progressiv sykdom.
Hver 8. uke fra start av behandling til siste dose med studiemedisin (siste dose = opp til syklus 39)
Deltakere med svulstrespons av CA-125 epitelial ovariekreft (EOC)/primær peritoneal kreft (PPC)
Tidsramme: Trinn 2 hver syklus
Deltakere med epitelial ovariecancer eller primær peritoneal kreft med CA-125-nivåer større enn 2x den øvre normalgrensen, 2 uker før behandlingsstart ble evaluert for CA-125-respons og respons er definert som en 50 % reduksjon i CA-125 fra en forbehandlingsprøve. Svaret ble bekreftet og opprettholdt i minst 28 dager. CA-125-responsen ble beregnet som intervenerende prøver og den bekreftende prøven på 28 dager må være mindre enn eller lik (innenfor analysevariabilitet på 10 %) forrige prøve Progresjon eller tilbakefall basert på serum CA-125 er definert i henhold til deltakernes baseline nivåer.
Trinn 2 hver syklus
Deltakere med reduksjon i tumor vaskulær permeabilitet: blodstrøm og blodvolum målt ved dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI)
Tidsramme: Trinn 2 forhåndsdosering frem til slutten av studien
DCE-MRI er en ikke-invasiv metode som gir en funksjonell vurdering av mikrovaskulatur. Teknikken kan måle endringer i vaskulær permeabilitet, ekstracellulære og ekstravaskulære og vaskulære volumer. Basert på dens evne til å oppdage vaskulære endringer, har DCE-MRI nylig blitt evaluert som en biomarkør for medikamenteffektivitet i kliniske studier av angiogenesehemmere. Vurdering av DCE-MRI startet ved 3,0 mg/kg dosekohort.
Trinn 2 forhåndsdosering frem til slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B1561001
  • CVX-241-101 (ANNEN: Alias Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger