Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningverktøy for å forutsi behandlingsresultat hos eldre kreftpasienter som er under behandling

14. mai 2013 oppdatert av: Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Virkningen av skrøpelighet hos eldre kreftpasienter: Gjennomførbarhet og verdi av screeningsverktøy og geriatrisk intervensjon og prediktiv verdi av et screeningsverktøy i forhold til behandlingsresultat

BAKGRUNN: Spørreskjemaer som måler hvor godt eldre pasienter tenker, lærer, husker og gjør vurderinger og utfører daglige aktiviteter, kan forbedre evnen til å planlegge behandling for pasienter med kreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer testing for kondisjon til å gjennomgå kjemoterapi for å se hvor godt det fungerer i å forutsi behandlingsresultater hos eldre pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å vurdere gjennomførbarheten av å bruke screeningsverktøy (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) og deres forhold til behandlingsresultat hos eldre pasienter med kreft som gjennomgår standardbehandling versus geriatriske intervensjoner.
  • Å sammenligne screeningsverktøyene (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA).
  • For å evaluere den prediktive verdien av screeningsverktøyet for å gjennomgå standard antikreftbehandling når det gjelder toksisitet.
  • Å identifisere pasienter som kan ha nytte av en geriatrisk intervensjon for å kunne gjennomgå standard kreftbehandling.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Alle pasienter fyller ut spørreskjemaer for screening (GFI, G8 og standardisert CGA som består av ADL (Katz-indeksen) og IADL; Timed Up and Go; Kreft- og Leukemi-gruppe B-tilpasningen av Charlson Comorbidity; Mini Nutritional Assessment; RAND Social Support Survey Instrument, Folstein Mini Mental State Examination og Geriatric Depression Scale) før oppstart av kreftbehandling, før hvert behandlingsforløp og etter 1 måneds behandling. Pasienter gjennomgår også fysiske og kognitive ytelsesmål av et opplært medlem av forskerteamet. Pasienter tildeles en gruppe basert på egnethet for behandling. De kan omdisponeres etter hver runde med vurderinger.

  • Gruppe 1 (egnet til å gjennomgå standardbehandling): Pasienter gjennomgår standardbehandling.
  • Gruppe 2 (sårbar): Pasienter får spesialisert omsorg og individuell behandling.
  • Gruppe 3 (skjør): Pasienter får palliativ behandling og ingen kreftkjemoterapi eller målrettede midler.

Pasientenes sykehistorie, vitale tegn, prestasjonsstatus, fysisk undersøkelse og kroppsvekt innhentes og registreres. Hos pasienter som får behandling mot kreft, blir alle bivirkninger gradert i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) og registrerte og alvorlige bivirkninger vil bli rapportert i henhold til europeiske regler.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, B-9300
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
      • Antwerpen, Belgia, B-2020
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 32-3-280-2339
      • Antwerpen, Belgia, B-2060
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekruttering
        • Virga Jesse Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet kreft

    • Gjennomgår poliklinisk behandling
    • Planlegger å gjennomgå primær kjemoterapeutisk behandling eller behandling med målrettede midler for kurativ eller palliativ hensikt
  • Ingen symptomatiske hjernemetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kunne forstå det flamske språket, gi informert samtykke og bli fulgt på undersøkelsesstedet
  • Må vurderes som kvalifisert for prøvedeltakelse av etterforskeren
  • Ingen alvorlig kjent demens
  • Ingen eksisterende store nevrologiske eller psykiatriske problemer
  • Ingen avvisning av standard antikreftstrategi som definert av serviceinstruksjonsboken

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Mulighet for å bruke screeningsverktøy (Groningen Frailty Indicator [GFI] og G8) hos eldre pasienter med kreft
Sammenligning av screeningsverktøyene (GFI og G8) med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Prediktiv verdi av screeningsverktøyet for å gjennomgå standard antikreftbehandling når det gjelder toksisitet i henhold til NCI-CTC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Dirk Schrijvers, MD, PhD, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ZNA-2008-FOD-GER001
  • CDR0000658351 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20985

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger