Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ejakulatorisk dysfunksjon hos menn med lave testosteronnivåer

12. desember 2014 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, bevis-av-konsept-studie for å utforske effekten av testosteronløsning 2 % på symptomer på ejakulatorisk dysfunksjon hos menn med testosteronmangel

Hensikten med denne studien er å se om testosteronløsning 2 % kan påvirke symptomer på ejakulatorisk dysfunksjon hos menn med lavt testosteron.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
76

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1N 4V3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

26 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt testosteronnivå <10,4 nanomol per liter (nmol/L) [300 nanogram per desiliter (ng/dL)] ved screening
  • Presenterer med 1 eller flere av følgende symptom(er) på ejakulatorisk dysfunksjon: forsinket ejakulasjon, anejakulasjon, redusert kraft av ejakulasjon eller redusert ejakulasjonsvolum, som bestemt av etterforskerens vurdering
  • Prostata-spesifikt antigen (PSA) <4 nanogram per milliliter (ng/mL) ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuell partner som er eller blir gravid når som helst i løpet av studien
  • For tidlig ejakulasjon som bestemt av etterforskerens vurdering
  • Får for tiden testosteronerstatningsterapi eller har en historie med utilstrekkelig respons på testosteronerstatningsterapi for symptomer på ejakulatorisk dysfunksjon
  • Får for tiden behandling med kreftkjemoterapi eller antiandrogener
  • Historie om bruk av østrogeniserende midler
  • Nåværende bruk av warfarin
  • Anamnese med behandling med selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) og/eller serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) i de 6 månedene før screening
  • Anamnese med hyppig opioidbruk innen 30 dager før screening, med unntak av behandling for kroniske smerter som bestemt av utforsker.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening
  • Betydelig perifer nevropati som påvirker erektil, ejakulatorisk eller orgasmisk funksjon
  • Hematokrit ≥50 % ved screening
  • Vise systolisk blodtrykk >170 millimeter kvikksølv (mm Hg) eller <90 mm Hg eller diastolisk blodtrykk >100 mm Hg eller <50 mm Hg ved screening (hvis det er mistanke om stress, test på nytt under basale forhold ved screening), eller ha anamnese av ondartet hypertensjon
  • Anamnese med noen av følgende koronartilstander innen 90 dager etter screening: hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon, perkutan koronar intervensjon (for eksempel angioplastikk eller stentplassering)
  • Kjent eller mistenkt karsinom (eller historie med karsinom) i prostata eller mistenkelige knuter på digital rektalundersøkelse ved screening
  • Kjent eller mistenkt brystkreft (eller historie med brystkreft) eller annen aktiv kreft (med unntak av ikke-melanotisk hudkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Testosteronløsning 2 % 60 milligram (mg)
Testosteronløsning 2 % 60 mg påført topisk en gang daglig med mulig 1-gangs titrering til 30 milligram per dag (mg/dag) eller 90 mg/dag i 16 uker
Legemiddel: Testosteronløsning 2 %
Administreres topisk
Andre navn:
  • LY900011
  • Axiron
Placebo komparator: Placebo
Placebooppløsning påført topisk en gang daglig i 16 uker
Legemiddel: Placebo løsning
Administreres topisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spørreskjemaet for mannlig seksuell helse-ejakulatorisk dysfunksjon-kort form (MSHQ-EjD-SF) Ejakulasjonsfunksjonsscore ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
MSHQ-EjD-SF: 4 element, selvrapportert spørreskjema som vurderer ejakulatorisk dysfunksjon. MSHQ-EjD-SF Score for ejakulasjonsfunksjon: summen av poeng for spørsmål (Q)1 til og med Q3 om hyppighet og styrke av ejakulasjoner og volum av ejakulasjon for forsøk på seksuell aktivitet i løpet av den siste måneden. Ejakulasjonsfrekvensen ble vurdert 1 (kunne ikke ejakulere) til 5 (hele tiden); styrke og volum fra 0 (kunne ikke ejakulere) til 5 (så sterkt/mye som det alltid har vært). Total ejakulasjonsfunksjonsscore varierte fra 1 til 15. Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt av endring fra baseline beregnet ved bruk av gjentatte mål blandede effekter modell (MMRM) inkludert behandling, besøk, behandling-for-visit interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå [≥200 nanogram per desiliter (ng/dL) versus (vs.) <200 ng/dL], grunnlinje erektil dysfunksjon (ED) alvorlighetsgrad (normal, mild, moderat, alvorlig), og sentrert baseline ejakulasjonsfunksjonsscore som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ejakulasjonsvolum ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Endringen fra baseline i ejakulatvolum ble bestemt ved faktisk måling av sædvolum i milliliter (ml). LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert baseline ejakulatorisk volum som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i seksuell aktivitetslogg: Oppfattet volum av ejakulasjon ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Seksuell aktivitetsloggen ble brukt av studiedeltakerne for å dokumentere ejakulatorisk funksjon og orgasmisk nytelse for hvert forsøk på seksuell aktivitet over 4 uker. Ejakulatorisk funksjon inkluderte oppfattet volum av ejakulasjon, opplevd kraft av ejakulasjon, forsinket ejakulasjon og frekvens. Rapportert er det oppfattede volumet av ejakulat vurdert fra 0 (ingen ejakulat) til 10 (høyt volum av ejakulat). LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert baseline ejakulatorisk volum som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i seksuell aktivitetslogg: Oppfattet utløsningskraft ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Seksuell aktivitetsloggen ble brukt av studiedeltakerne for å dokumentere ejakulatorisk funksjon og orgasmisk nytelse for hvert forsøk på seksuell aktivitet over 4 uker. Ejakulatorisk funksjon inkluderte oppfattet volum av ejakulasjon, opplevd kraft av ejakulasjon, forsinket ejakulasjon og frekvens. Rapportert er den oppfattede kraften av utløsning vurdert fra 0 (kunne ikke få utløsning) til 10 (sterk utløsning). LS gjennomsnitt for endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert grunnlinje oppfattet kraft av ejakulasjon som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i seksuell aktivitetslogg: Forsinket utløsning ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Seksuell aktivitetsloggen ble brukt av studiedeltakerne for å dokumentere ejakulatorisk funksjon og orgasmisk nytelse for hvert forsøk på seksuell aktivitet over 4 uker. Ejakulatorisk funksjon inkluderte oppfattet volum av ejakulasjon, opplevd kraft av ejakulasjon, forsinket ejakulasjon og frekvens. Rapportert er forsinket ejakulasjon vurdert fra 0 (fikk ikke utløsning) til 10 (optimal/beste utløsningstid). LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert baseline forsinket ejakulasjon som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i seksuell aktivitetslogg: Hyppighet av seksuelle forsøk ved 16 uker
Tidsramme: Baseline, opptil 16 uker
Seksuell aktivitetsloggen ble brukt av studiedeltakerne for å dokumentere ejakulatorisk funksjon og orgasmisk nytelse for hvert forsøk på seksuell aktivitet over 4 uker. Ejakulatorisk funksjon inkluderte oppfattet volum av ejakulasjon, opplevd kraft av ejakulasjon, forsinket ejakulasjon og frekvens. Rapportert er endringen fra baseline antall seksuelle forsøk ved 16 uker. LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) inkludert behandlingsgruppe, region, baseline totalt testosteronnivå, baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild, moderat, alvorlig) som faste effekter, og sentrert baseline som en kovariat.
Baseline, opptil 16 uker
Endring fra baseline i seksuell aktivitetslogg: Orgasmisk nytelse ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Seksuell aktivitetsloggen ble brukt av studiedeltakerne for å dokumentere ejakulatorisk funksjon og orgasmisk nytelse for hvert forsøk på seksuell aktivitet over 4 uker. Rapportert er orgasmisk nytelse vurdert fra 0 (ingen nytelse) til 10 (utmerket). LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert baseline orgasmisk nytelse som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i International Index of Erectile Function (IIEF)-Orgasmic Function Domain Score ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
IIEF: 15 elementer, selvrapportert spørreskjema som vurderer generell erektil funksjon og tilfredshet i løpet av siste måned. Orgasmic Function Domain Score: summen av IIEF-poengsum for Q9 og Q10. I Q9 identifiserte deltakerne (poeng) hvor ofte de ejakulerte når de hadde seksuell stimulering eller samleie. I Q10 identifiserte poeng hvor ofte de hadde en følelse av orgasme med eller uten ejakulasjon når de hadde seksuell stimulering eller samleie. For hver Q varierte skårene fra 0 (ingen seksuell stimulering eller samleie), 1 (nesten aldri eller aldri) til 5 (nesten alltid eller alltid). Total Orgasmic Function Domain Scores varierte fra 0 til 10. LS-gjennomsnitt av endring fra baseline beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-vis-interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/ dL), grunnlinje ED-alvorlighet (normal, mild, moderat, alvorlig) og sentrert baseline Orgasmic Function Domain Score som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker
Endring fra baseline i MSHQ-EjD-SF plage/tilfredshetsscore ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
MSHQ-EjD-SF var et 4-element, selvrapportert spørreskjema som ble brukt for vurdering av EjD i løpet av den siste måneden. MSHQ-EjD-SF plage/tilfredshetspoeng var basert på Q4: "Hvis du har hatt noen utløsningsvansker eller ikke har vært i stand til å få utløsning, har du vært plaget av dette?" Poengene varierte fra 0 (ingen problem med ejakulasjon), 1 (ikke plaget i det hele tatt) til 5 (ekstremt plaget). LS gjennomsnitt av endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM inkludert behandling, besøk, behandling-for-besøk interaksjon, region, baseline totalt testosteronnivå (≥200 ng/dL vs. <200 ng/dL), baseline ED alvorlighetsgrad (normal, mild , moderat, alvorlig), og sentrert baseline plage/tilfredshetsscore som faste effekter, og ustrukturert kovariansstruktur for modellering av korrelasjon.
Utgangspunkt, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 13981
  • I5E-MC-TSAB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger