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Un estudio de la disfunción eyaculatoria en hombres con niveles bajos de testosterona

12 de diciembre de 2014 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de prueba de concepto para explorar el impacto de la solución de testosterona al 2 % en los síntomas de la disfunción eyaculatoria en hombres con deficiencia de testosterona

El propósito de este estudio es ver si la solución de testosterona al 2% puede afectar los síntomas de disfunción eyaculatoria en hombres con niveles bajos de testosterona.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
76

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1N 4V3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

26 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel de testosterona total <10,4 nanomoles por litro (nmol/L) [300 nanogramos por decilitro (ng/dL)] en la selección
  • Presenta uno o más de los siguientes síntomas de disfunción eyaculatoria: eyaculación retardada, aneyaculación, disminución de la fuerza de la eyaculación o disminución del volumen eyaculatorio, según lo determine la evaluación del investigador.
  • Antígeno prostático específico (PSA) <4 nanogramos por mililitro (ng/mL) en la selección

Criterio de exclusión:

  • Pareja sexual que está o queda embarazada en cualquier momento durante el estudio
  • Eyaculación precoz según lo determinado por la evaluación del investigador
  • Actualmente recibe terapia de reemplazo de testosterona o tiene antecedentes de respuesta insuficiente a la terapia de reemplazo de testosterona para los síntomas de disfunción eyaculatoria
  • Actualmente recibe tratamiento con quimioterapia contra el cáncer o antiandrógenos
  • Historia del uso de agentes estrogenizantes
  • Uso actual de warfarina
  • Antecedentes de tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y/o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) en los 6 meses anteriores a la selección
  • Historial de uso frecuente de opioides dentro de los 30 días anteriores a la selección, con excepción del tratamiento para el dolor crónico según lo determine el investigador.
  • Índice de masa corporal (IMC) >35 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección
  • Neuropatía periférica significativa que afecta la función eréctil, eyaculatoria u orgásmica
  • Hematocrito ≥50% en la selección
  • Mostrar presión arterial sistólica > 170 milímetros de mercurio (mm Hg) o < 90 mm Hg o presión arterial diastólica > 100 mm Hg o < 50 mm Hg en la selección (si se sospecha estrés, volver a realizar la prueba en condiciones basales en la selección) o tener antecedentes de hipertensión maligna
  • Antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones coronarias dentro de los 90 días posteriores a la selección: infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea (por ejemplo, angioplastia o colocación de stent)
  • Carcinoma conocido o sospechado (o antecedentes de carcinoma) de próstata o nódulos sospechosos en el examen rectal digital en la selección
  • Cáncer de mama conocido o sospechado (o antecedentes de cáncer de mama) u otro cáncer activo (con la excepción del cáncer de piel no melanótico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Solución de testosterona 2% 60 miligramos (mg)
Solución de testosterona al 2 %, 60 mg aplicados tópicamente una vez al día con posible titulación única a 30 miligramos por día (mg/día) o 90 mg/día durante 16 semanas
Droga: Solución de testosterona al 2%
Administrado tópicamente
Otros nombres:
  • LY900011
  • Axirón
Comparador de placebos: Placebo
Solución de placebo aplicada tópicamente una vez al día durante 16 semanas
Droga: Solución de placebo
Administrado tópicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud sexual masculina-Disfunción eyaculatoria-Forma abreviada (MSHQ-EjD-SF) Puntaje de función eyaculatoria a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
MSHQ-EjD-SF: 4 ítems, cuestionario autoadministrado que evalúa la disfunción eyaculatoria. Puntaje de la función eyaculatoria MSHQ-EjD-SF: suma de puntajes para las preguntas (Q) 1 a Q3 sobre la frecuencia y la fuerza de las eyaculaciones y el volumen de la eyaculación para los intentos de actividad sexual durante el último mes. La frecuencia de la eyaculación se calificó de 1 (no podía eyacular) a 5 (todo el tiempo); fuerza y ​​volumen de 0 (no podía eyacular) a 5 (tan fuerte/tanto como siempre). La puntuación total de la función eyaculatoria osciló entre 1 y 15. La media del cambio de los mínimos cuadrados (LS) desde el valor inicial se calculó utilizando un modelo de efectos mixtos (MMRM) de medidas repetidas que incluye el tratamiento, la visita, la interacción tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial [≥200 nanogramos por decilitro (ng/dL) versus (vs.) <200 ng/dL], la gravedad de la disfunción eréctil (DE) inicial (normal, leve, moderada, grave) y la puntuación de la función eyaculatoria inicial centrada como efectos fijos, y estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el volumen de eyaculación a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
El cambio desde el valor inicial en el volumen de eyaculación se determinó mediante la medición real del volumen de semen en mililitros (mL). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderada, grave) y el volumen eyaculatorio inicial centrado como efectos fijos, y la estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en el registro de actividad sexual: volumen percibido de eyaculación a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
Los participantes del estudio utilizaron el registro de actividad sexual para documentar el funcionamiento de la eyaculación y el placer orgásmico por cada intento de actividad sexual durante 4 semanas. El funcionamiento eyaculatorio incluyó el volumen percibido de la eyaculación, la fuerza percibida de la eyaculación, la eyaculación retardada y la frecuencia. Se informa el volumen percibido de eyaculado clasificado de 0 (sin eyaculado) a 10 (alto volumen de eyaculado). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderada, grave) y el volumen eyaculatorio inicial centrado como efectos fijos, y la estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en el registro de actividad sexual: Fuerza percibida de la eyaculación a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
Los participantes del estudio utilizaron el registro de actividad sexual para documentar el funcionamiento de la eyaculación y el placer orgásmico por cada intento de actividad sexual durante 4 semanas. El funcionamiento eyaculatorio incluyó el volumen percibido de la eyaculación, la fuerza percibida de la eyaculación, la eyaculación retardada y la frecuencia. Se informa la fuerza percibida de la eyaculación clasificada de 0 (no podía eyacular) a 10 (eyaculación fuerte). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderada, grave) y la fuerza de la eyaculación percibida en la línea de base centrada como efectos fijos, y una estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en el registro de actividad sexual: eyaculación retardada a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
Los participantes del estudio utilizaron el registro de actividad sexual para documentar el funcionamiento de la eyaculación y el placer orgásmico por cada intento de actividad sexual durante 4 semanas. El funcionamiento eyaculatorio incluyó el volumen percibido de la eyaculación, la fuerza percibida de la eyaculación, la eyaculación retardada y la frecuencia. Se informa que la eyaculación retardada se califica de 0 (no eyaculó) a 10 (tiempo de eyaculación óptimo/mejor). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderada, grave) y eyaculación retardada de referencia centrada como efectos fijos, y estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en el registro de actividad sexual: frecuencia de intentos sexuales a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 16 semanas
Los participantes del estudio utilizaron el registro de actividad sexual para documentar el funcionamiento de la eyaculación y el placer orgásmico por cada intento de actividad sexual durante 4 semanas. El funcionamiento eyaculatorio incluyó el volumen percibido de la eyaculación, la fuerza percibida de la eyaculación, la eyaculación retardada y la frecuencia. Se informa el cambio desde el número inicial de intentos sexuales a las 16 semanas. La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó mediante un análisis de covarianza (ANCOVA) que incluye el grupo de tratamiento, la región, el nivel de testosterona total inicial, la gravedad de la DE inicial (normal, leve, moderada, grave) como efectos fijos y el valor inicial centrado como covariable.
Línea de base, hasta 16 semanas
Cambio desde el inicio en el registro de actividad sexual: placer orgásmico a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
Los participantes del estudio utilizaron el registro de actividad sexual para documentar el funcionamiento de la eyaculación y el placer orgásmico por cada intento de actividad sexual durante 4 semanas. Se informa que el placer orgásmico se califica de 0 (sin placer) a 10 (excelente). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderado, severo), y el placer orgásmico de referencia centrado como efectos fijos, y la estructura de covarianza no estructurada para modelar la correlación.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en el Índice internacional de función eréctil (IIEF) - Puntuación del dominio de función orgásmica a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
IIEF: 15 ítems, cuestionario autoinformado que evalúa la función eréctil general y la satisfacción durante el último mes. Puntuación del dominio de la función orgásmica: suma de las puntuaciones del IIEF para Q9 y Q10. En Q9, los participantes (pts) identificaron con qué frecuencia eyaculaban cuando tenían estimulación sexual o relaciones sexuales. En Q10, los pacientes identificaron con qué frecuencia tenían una sensación de orgasmo con o sin eyaculación cuando tenían estimulación sexual o relaciones sexuales. Para cada Q, las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna estimulación o relaciones sexuales), 1 (casi nunca o nunca) y 5 (casi siempre o siempre). Las puntuaciones totales del dominio de la función orgásmica variaron de 0 a 10. La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó mediante MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dl frente a <200 ng/ dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve, moderada, grave) y la puntuación del dominio de la función orgásmica inicial centrada como efectos fijos y la estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas
Cambio desde el inicio en MSHQ-EjD-SF Puntuación de molestia/satisfacción a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
El MSHQ-EjD-SF era un cuestionario autoadministrado de 4 ítems utilizado para la evaluación de EjD durante el último mes. La puntuación de molestia/satisfacción de MSHQ-EjD-SF se basó en la P4: "Si ha tenido alguna dificultad para eyacular o no ha podido eyacular, ¿le ha molestado esto?" Las puntuaciones variaron de 0 (ningún problema con la eyaculación), 1 (nada molesto) a 5 (extremadamente molesto). La media de cambio de LS desde el valor inicial se calculó utilizando MMRM, incluido el tratamiento, la visita, la interacción de tratamiento por visita, la región, el nivel de testosterona total inicial (≥200 ng/dL frente a <200 ng/dL), la gravedad de la DE inicial (normal, leve , moderado, grave) y la puntuación de satisfacción/molestias de línea de base centrada como efectos fijos, y una estructura de covarianza no estructurada para la correlación de modelos.
Línea de base, 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de diciembre de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 13981
  • I5E-MC-TSAB (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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