Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av MK-6096 som tilleggsterapi hos deltakere med alvorlig depressiv lidelse og delvis respons på antidepressiv monoterapi (MK-6096-022)

8. oktober 2018 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase IIa, multisenter, randomisert, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av MK-6096 for behandlingsforsterkning hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av filorexant (MK-6096) versus placebo som tilleggsbehandling for alvorlig depressiv lidelse (MDD), hos deltakere som delvis responderer på antidepressiv monoterapi med en av identifiserte selektive serotoninreopptakshemmere ( SSRI) eller serotonin noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), eller bupropion. Studiens primære hypotese er at filorexant er overlegen placebo som forsterkningsterapi med hensyn til endring fra baseline til uke 6 i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil fortsette å ta antidepressiva før forsøket som foreskrevet gjennom hele forsøket. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta filorexant eller placebo i en 6-ukers behandlingsperiode. Etter fullført behandlingsperiode vil deltakerne gå inn i en 2-ukers dobbeltblind utløpsperiode. I løpet av utløpsperioden vil deltakere som fikk placebo i den 6-ukers behandlingsperioden fortsette å motta placebo, og deltakere som fikk filorexant i den 6-ukers behandlingsperioden vil bli randomisert til å motta enten filorexant eller placebo i forholdet 1:1 .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
129

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er (a) mann eller (b) kvinne og ikke av reproduksjonspotensial, eller (c) kvinne med reproduksjonspotensial har et serum beta-hCG-nivå i samsvar med den ikke-gravide tilstanden ved screening og samtykker i å bruke akseptabel prevensjon;
  • Gjeldende primærdiagnose av tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse, uten psykotiske trekk, med en aktuell moderat eller alvorlig depressiv episode;
  • Varigheten av den nåværende alvorlige depressive episoden må være minst 2 måneder, men ikke mer enn 18 måneder ved screening;
  • Deltakeren har gjennomgått en tilstrekkelig utprøving av et antidepressivum (en av identifiserte SSRIer eller SNRIer, eller bupropion) for den aktuelle depressive episoden.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Gjeldende primær psykiatrisk diagnose annet enn alvorlig depresjon;
  • Livstidsdiagnose av bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller annen psykotisk lidelse;
  • Alkohol eller annet rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin);
  • Klinisk signifikant abnormitet eller sykdom i sentralnervesystemet (inkludert demens og andre kognitive forstyrrelser eller traumatisk hjerneskade);
  • Overhengende risiko for selvskading eller skade på andre;
  • Deltaker er en psykiatrisk innlagt pasient;
  • Deltakeren har vært på kontinuerlig antidepressiv behandling i >18 måneder før screeningbesøket;
  • Utilstrekkelig respons på mer enn 3 adekvate antidepressiva studier (inkludert den nåværende antidepressive behandlingsstudien) for behandling av den aktuelle depressive episoden;
  • Deltaker har noen gang mottatt elektrokonvulsiv terapi, transkraniell magnetisk stimulering eller vagusnervestimulering for behandling av depresjon;
  • Anamnese med narkolepsi, katapleksi, døgnrytmeforstyrrelser, parasomni, søvnrelatert pusteforstyrrelse, rastløse bensyndrom, periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer, overdreven søvnighet på dagtid eller søvnvansker på grunn av en medisinsk tilstand;
  • Klinisk, laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) bevis på signifikant systemisk sykdom;
  • Kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerteinfarkt) eller prosedyre (f.eks. koronar bypass-operasjon) innen 3 måneder etter studien;
  • Anamnese med malignitet ≤5 år før studien, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft eller in situ livmorhalskreft;
  • Kroppsmasseindeks >40 kg/m^2;
  • Graviditet, amming eller forvente å bli gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Filorexant 10 mg (behandlingsfase)
Behandlingsfase: Deltakerne i denne gruppen ble administrert filorexant 10 mg én gang daglig ved sengetid i 6 uker.
Legemiddel: Filorexant
Filorexant, en 10 mg tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid
Andre navn:
  • MK-6096
Placebo komparator: Placebo (behandlingsfase)
Behandlingsfase: Deltakerne i denne gruppen ble administrert placebo én gang daglig ved sengetid i 6 uker.
Legemiddel: Placebo
Placebo, en tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid
Eksperimentell: Filorexant 10 mg/Filorexant 10 mg (Utløpsfase)
Utløpsfase: Etter fullføring av den 6-ukers behandlingsfasen ble deltakerne i denne gruppen administrert filorexant 10 mg én gang daglig ved sengetid i 2 uker. Deltakerne i denne gruppen hadde fått filorexant 10 mg én gang daglig i behandlingsfasen.
Legemiddel: Filorexant
Filorexant, en 10 mg tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid
Andre navn:
  • MK-6096
Placebo komparator: Filorexant 10 mg/placebo (utløpsfase)
Utløpsfase: Etter fullføring av den 6-ukers behandlingsfasen, ble deltakerne i denne gruppen administrert placebo én gang daglig ved sengetid i 2 uker. Deltakerne i denne gruppen hadde fått filorexant 10 mg én gang daglig i behandlingsfasen.
Legemiddel: Filorexant
Filorexant, en 10 mg tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid
Andre navn:
  • MK-6096
Legemiddel: Placebo
Placebo, en tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid
Placebo komparator: Placebo/Placebo (utløpsfase)
Utløpsfase: Etter fullføring av 6-ukers behandlingsfase, ble deltakerne i denne gruppen administrert placebo én gang daglig ved sengetid i 2 uker. Deltakerne i denne gruppen hadde fått placebo én gang daglig under behandlingsfasen.
Legemiddel: Placebo
Placebo, en tablett, oralt, en gang daglig ved sengetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til uke 6 i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total poengsum
Tidsramme: Baseline og uke 6
MADRS er et 10-elements klinikervurdert instrument for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 6, med totalskåre fra 0 til 60; høyere skår tilsvarer større symptomalvorlighet. Det rapporterte målet er gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i behandlingsfasen; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Baseline og uke 6
Antall deltakere med en bivirkning (AE) under behandlingsfasen
Tidsramme: Frem til uke 6
En AE er enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er midlertidig assosiert med administrering av studiemedikamenter, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med administrering av studiemedikamenter, er også en AE. Deltakere med en eller flere AE i behandlingsfasen (opp til studie uke 6) telles en gang i denne oppsummeringen.
Frem til uke 6
Antall deltakere som avbrøt studiemedikamentet på grunn av en AE under behandlingsfasen
Tidsramme: Frem til uke 6
En AE er enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er midlertidig assosiert med administrering av studiemedikamenter, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med administrering av studiemedikamenter, er også en AE. Deltakere som avbrøt studiemedikamentell behandling på grunn av en AE i behandlingsfasen (opp til studie uke 6) telles én gang i denne oppsummeringen.
Frem til uke 6
Antall deltakere med AE under utløpsfasen
Tidsramme: Fra første utløpsdose (etter besøk i uke 6) opp til 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet (omtrent 4 uker)
En AE er enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er midlertidig assosiert med administrering av studiemedikamenter, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med administrering av studiemedikamenter, er også en AE. Deltakere med en eller flere bivirkninger i løpet av 2-ukers utløpsfase og/eller i løpet av 2-ukers oppfølging etter siste dose av studiemedikamentet, telles én gang i denne oppsummeringen.
Fra første utløpsdose (etter besøk i uke 6) opp til 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet (omtrent 4 uker)
Antall deltakere som avbrøt studiemedikamentet på grunn av en AE under utløpsfasen
Tidsramme: Fra første utløpsdose (etter besøk i uke 6) til uke 8 (2 uker)
En AE er enhver ugunstig og utilsiktet endring i strukturen, funksjonen eller kjemien til kroppen som er midlertidig assosiert med administrering av studiemedikamenter, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant uønsket endring i frekvens og/eller intensitet) eller en eksisterende tilstand som er tidsmessig assosiert med administrering av studiemedikamenter, er også en AE. Deltakere som avbrøt studiemedikamentell behandling på grunn av en AE i løpet av den 2-ukers utløpsfasen, telles én gang i denne oppsummeringen.
Fra første utløpsdose (etter besøk i uke 6) til uke 8 (2 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til uke 6 i MADRS totalscore ekskludert søvnelementet
Tidsramme: Baseline og uke 6
MADRS er et 10-elements klinikervurdert instrument for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 6, med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet. Totalskåren varierte fra 0 til 54, med høyere skårer tilsvarende større symptomalvorlighet. Dette tiltaket vurderte 9 av de 10 MADRS-elementene: tilsynelatende tristhet, rapportert tristhet, indre spenning, redusert appetitt, konsentrasjonsvansker, slapphet, manglende evne til å føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Det utelukket «redusert søvn». Det rapporterte målet er gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i behandlingsfasen; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Baseline og uke 6
Endring fra baseline til uke 6 i Hamilton Depression Rating Scale, 17-element versjon (HAM-D17) Bech Subscale Score
Tidsramme: Baseline og uke 6
HAM-D, et instrument for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon, ble fullført av deltakeren. Instrumentet som ble brukt i denne studien var versjonen med 17 elementer (HAM-D17). Bech-underskalaen til HAM-D17 er sammensatt av 6 identifiserte elementer av de 17 elementene som er vurdert. Hvert element er vurdert på enten en 3-punkts skala (0 til 2) eller en 5-punkts skala (0 til 4). Total poengsum varierte fra 0 til 22, med en høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet. Følgende symptomer ble vurdert på en 5-punkts skala (0-4): deprimert humør, lav selvtillit (skyld), arbeid og interesser, psykomotorisk retardasjon og angst (psykisk). Følgende symptom ble vurdert på en 3-punkts skala (0-2): somatiske symptomer (generelle). Det rapporterte målet er endringen fra baseline til uke 6 i behandlingsfasen; bedring av symptomer er representert ved negative verdier.
Baseline og uke 6
Prosentandel av deltakere med HAM-D17-remisjon (HAM-D17 totalscore ≤7) ved uke 6
Tidsramme: Uke 6
HAM-D, et instrument for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon, ble fullført av deltakeren. Instrumentet som ble brukt i denne studien var versjonen med 17 elementer (HAM-D17). Hvert element er vurdert på enten en 3-punkts skala (0 til 2) eller en 5-punkts skala (0 til 4), med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet. Total poengsum varierte fra 0 til 54. Følgende symptomer ble vurdert på en 5-punkts skala (0-4): deprimert humør, lav selvtillit (skyld), selvmordstanker, arbeid og interesser, psykomotorisk retardasjon, psykomotorisk agitasjon, angst (psykisk), angst (somatisk) , og hypokondri (somatisering). Følgende symptomer ble vurdert på en 3-punkts skala (0-2): søvnløshet (initiell), søvnløshet (midt), søvnløshet (sen), gastrointestinale symptomer (appetitt), somatiske symptomer (generelle), seksuelle forstyrrelser, innsikt og vekttap. En deltaker med HAM-D17 totalscore ≤7 ved uke 6 av behandlingsfasen ble definert til å ha oppnådd HAM-D17 remisjon.
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 6096-022
  • 2011-005200-15 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger