Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av kroniske smerter hos militære pasienter med skader som oppstår under aktiv tjeneste (War Wounded)

7. juni 2012 oppdatert av: Sceptor Pain Foundation

Etterforsker initierte forsøk - behandling av kroniske smerter hos militære pasienter med skader opprettholdt under aktiv tjeneste. Sammenligning av ryggmargsstimulering og omfattende medisinsk behandling

Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad ryggmargsstimulering lagt til omfattende medisinsk behandling kan gi økt lindring av kronisk smerte hos pasienter med skader påført under aktiv militærtjeneste, målt ved pasientvurderinger av smerte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen inkluderer kampskadde pasienter og andre pasienter som er skadet i aktiv tjeneste som opplever kroniske smerter som følge av skaden og som mottar behandling som aktiv tjenestepersonell ved forsvarsdepartementets anlegg eller gjennom avdelingen for veteransaker. Befolkningen vil inkludere pasienter med smerter relatert til amputasjon av lemmer, og pasienter som er kvalifisert for behandling i Veteran's Administration Polytrauma Network-programmet (Polytrauma Veterans) eller for behandling av lignende skader innenfor forsvarsdepartementets helsevesen. Studieemner vil ha komplekse problemer som er vanskelige å behandle med dagens standard rehabiliterende tilnærminger. Omstendighetene rundt disse pasientenes skader skaper en betydelig samfunnsinteresse i å bestemme og gi best mulig rehabilitering, en interesse som kombinerer forventningen om at medisinsk vitenskap vil fremme kvaliteten på medisinsk behandling, praktiske fordeler for fag og samfunnet ved å returnere pasienter til aktiv tjeneste. eller ansettelse, og det moralske imperativet å støtte personer som er skadet mens de forsvarer vår nasjonale sikkerhet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
180

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet er en veteran eller aktiv tjenestemedlem som er skadet mens han var i aktiv militærtjeneste og mottar omsorg for smerte relatert til skaden(e) i forsvarsdepartementets helsevesen eller gjennom departementet for veteransaker.
  • Emnet er 18 år eller eldre.
  • Tiden som har gått siden den aktive skaden som førte til kroniske smerter er ikke mindre enn 3 måneder.
  • Forsøkspersonen rapporterer konstante eller daglige episoder med skaderelatert smerte av minst moderat alvorlighetsgrad, gradert 4 eller høyere på en 11-punkts NPRS (punktestimat etter forsøksperson og etterforsker på tidspunktet for registrering basert på generell smerte eller smerte på et spesifikt sted). Smerter kan være nociceptive, nevropatiske eller blandede. Fantomsmerter forbundet med amputasjon av en ekstremitet eller ekstremiteter er tillatt.
  • Forsøk på å kontrollere smerte med kommersielt tilgjengelige systemiske analgetika har ikke gitt tilstrekkelig lindring, etter den behandlende legens og forsøkspersonens vurdering.
  • Personen er i stand til å lokalisere smertested(er). Minst ett sted med daglig smerte som bidrar til moderat alvorlighetsgrad (inkluderingskriterium 4) og uovervinnelighet (inkluderingskriterium 5) må være i en ekstremitet, eller fantomsmerter på stedet for en amputert ekstremitet. Hvis smertestedet i ekstremiteten ikke er et amputert lem, må smerten ha en nevropatisk komponent. Dette nettstedet er identifisert som stedet for målsmerte (TP) for effektivitetsevalueringer under forsøket.
  • Personen er en akseptabel kandidat for kirurgisk plassering av en inneliggende ryggmargsstimuleringsenhet.
  • Forsøkspersonen vurderes som en passende kandidat for behandling ved bruk av tilgjengelige teknikker og intervensjoner som omfattes av protokollens definisjon av omfattende medisinsk behandling.
  • Under forsøkets varighet er forsøkspersonen villig til å begrense intervensjoner for kontroll av kroniske smerter til de som er godkjent av etterforskeren.
  • Emnet vurderes psykologisk passende for enten behandlingsintervensjon, basert på inntrykk av en intervjuende psykolog eller psykiater.
  • Subjektet gir informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen opplever fantomsmerter forbundet med amputasjon av både en øvre og nedre ekstremitet.
  • Pasienten har hodepine eller visceral truncal smerte eller andre ikke-muskuloskeletale smerter som den eneste smerten som resulterer i konstante eller daglige skårer på ≥4 på 11-punkts NPRS.
  • Forsøkspersonen har en ryggradssykdom som, etter etterforskerens vurdering, ville - Forsøkspersonen har en pågående kronisk infeksjon eller en medisinsk tilstand assosiert med en uakseptabelt økt risiko for infeksjon relatert til implantasjon av utstyr.
  • Forsøkspersonen har en nåværende diagnose eller historie med psykose, kognitiv svikt, hallusinasjoner eller uforklarlig bevissthetstap, uansett om det er relatert til en kampskade som etter utforskerens mening ville utelukke pasienten fra å delta i forsøket.
  • Forsøkspersonen har en pacemaker.
  • Forsøkspersonen har en betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil forstyrre gjennomføringen av studien eller med utfallsmålene.
  • Personen er gravid eller ammer.
  • Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst utprøving av legemidler eller utstyr de siste 30 dagene.
  • Pasienten har planlagte elektive eller semi-elektive operasjoner i løpet av de 6 månedene av primærbehandlingsfasen, inkludert stubberevisjoner eller grafting.
  • Personen har en psykologisk tilstand av alvorlig nok alvorlighetsgrad til at den uakseptabelt vil øke den medisinske risikoen forbundet med implantasjon og pleie av utstyret som kreves for behandlingen på CMM + SCS-armen, eller sannsynligvis vil forstyrre forsøkspersonens evne til å opprettholde deltakelse i en forskning langvarig studie. Etterforskere oppfordres til å inkludere den medisinske monitoren og den koordinerende etterforskeren i diskusjoner om individuelle kandidater som har psykologiske diagnoser som en del av polytrauma-syndromet før påmelding eller behandling på denne protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Omfattende medisinsk ledelse
Omfattende medisinsk ledelse vil inkludere smertestillende behandling i samsvar med retningslinjer og praksis på stedet.
Enhet: Ryggmargsstimulator
Nøyaktig (TM) ryggmargsstimulator fra Boston vitenskapelig og omfattende medisinsk behandling.
Aktiv komparator: Ryggmargsstimulering (SCS)
Emner som er tildelt Arm A, CMM + SCS, vil bli behandlet med elektriske pulser fra et kirurgisk implantert Precision Plus® SCS-system (Boston Scientific Corporation).
Enhet: Ryggmargsstimulator
Nøyaktig (TM) ryggmargsstimulator fra Boston vitenskapelig og omfattende medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig smertescore på målstedet for smerte (målsmerte, TP), basert på en 11-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS), etter behandlingsgruppe.
144 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i relatert smerte
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24 og uke 144 i forsøkspersoners opplevelser relatert til smerte, ved å bruke Pain Outcomes Questionnaire for Veterans Affairs (Intake and Discharge; POQ-VA), etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i gjennomsnittlig daglig smertescore
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig smertescore for total smerte (OP), basert på en 11-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS), etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i gjennomsnittlig smerte per behandlingsgruppe
Tidsramme: 144 uker
Endre fra baseline til uke 1, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20, uke 36, uke 48, uke 72, uke 96, uke 120 og uke 144 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig smertescore for TP og OP, basert på 11-punkts NPRS, etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i MPQ per behandlingsgruppe
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144 i smerteevaluering, målt ved McGill Pain Questionnaire (MPQ), etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i ryggrelatert smerte
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144 i ryggradsrelaterte smerter, målt med Modified Oswestry Pain Questionnaire, etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i nevropatisk smerte
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144 i nevropatiske smerter, målt ved hjelp av Neuropathic Pain Scale (NPS), etter behandlingsgruppe
144 uker
smertestillende effekt
Tidsramme: 144 uker
Samlet analgetisk effekt, målt av etterforsker og forsøksperson ved bruk av kategoriske globale endringer ved uke 24 og uke 144 (GIC-I, GIC-S), etter behandlingsgruppe.
144 uker
smertelindring ved hjelp av en kategorisk skala
Tidsramme: 144 uker
Vurdering av smertelindring, målt av forsøkspersonen ved hjelp av en kategorisk 5-punkts skala (Ingen =0, Litt =1, Noen =2, En del =3 eller Fullført =4) ved uke 24 og uke 144, etter behandlingsgruppe
144 uker
endring i humør
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144 i pasientens humør, målt ved Profile of Mood Survey (POMS), etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i følelsesmessig status
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 72 og uke 144 i pasientens emosjonelle status (humør), målt ved Beck-depresjonen
144 uker
endring i angst
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 72 og uke 144 i pasientangst, målt ved påvirkning av hendelser – revidert (IES-R) skala og ved posttraumatisk stresslidelse sjekkliste (PCL), etter behandlingsgruppe.
144 uker
endring i livskvalitet
Tidsramme: 144 uker
Endring fra baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144 i livskvalitet, målt av SF-36 Health Survey, etter behandlingsgruppe.
144 uker
effektiviteten av intervensjon
Tidsramme: 144 uker
Samlet effektivitet av intervensjon målt ved antall (%) av forsøkspersoner som trakk seg før uke 24, før uke 48, før uke 96 og før uke 144, på grunn av manglende effekt.
144 uker
Funksjonell effektivitet av intervensjon
Tidsramme: 144 uker
Funksjonell effektivitet av intervensjon målt ved antall (%) av forsøkspersoner som vender tilbake til tjeneste (aktive tjenestepersoner) eller går tilbake til arbeid (fag behandlet som veteraner) i uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144.
144 uker
Funksjonell effektivitet av intervensjoner via aktivitetsskår
Tidsramme: 144 uker
Funksjonell effektivitet av intervensjoner målt ved daglig gjennomsnittlig og topp aktivitetsscore og antall dager med stillesittende eller moderate aktivitetsnivåer basert på datanedlastinger fra 3D-akselerometeret ved baseline, i løpet av 2-ukersintervallet før uke 12, og for 2-ukers intervaller før besøk i uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144.
144 uker
endring i søvn
Tidsramme: 144 uker
Endring i kronisk smertesøvninventar (CPSI), baseline til uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144, etter behandlingsgruppe.
144 uker
urin narkotikatester
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, uke 24
Antall (prosent) og endring fra baseline i antall (prosent) av forsøkspersoner med manglende overholdelse av det foreskrevne smertestillende legemiddelregimet (påvisning av ikke-foreskrevet medisin/metabolitt eller ikke-påvisning av foreskrevet medisin/metabolitt) på urinprøver (UDT) ), ved baseline, uke 6, uke 12 og uke 24.
Baseline, uke 6, uke 12, uke 24
Effekt av demografiske egenskaper
Tidsramme: 144 uker
Effekt av demografiske egenskaper, kampeksponering (målt ved kampeksponeringsskalaen administrert ved baseline), medgått tid siden skade, skadested og type skade (eksplosjonsskade, penetrerende sår, brannskader, amputasjon, kamp versus ikke-kamp, ​​annet ) på effektiviteten av intervensjon målt av pasientrapportene om smerte og smertelindring, samlet effektivitetsscore og effektskalaer, etter behandlingsgruppe.
144 uker
prediktiv verdi av endringen i NPRS gjennomsnittlig smertescore
Tidsramme: Uke 24, Uke 48, Uke 96 og Uke 144
For forsøkspersoner tildelt arm A (CMM + SCS), den prediktive verdien av endringen i NPRS gjennomsnittlig smerteskåre (både TP og OP) fra baseline til pre-implantasjonsprøveuken for skårene observert ved uke 24, uke 48, uke 96 og uke 144.
Uke 24, Uke 48, Uke 96 og Uke 144
Analgetisk fordel
Tidsramme: 144 uker
Analgetisk fordel av crossover til den ikke-tilordnede behandlingsarmen, målt hos forsøkspersoner som skifter fra den tildelte armen til den alternative armen før uke 24, ved bruk av effektvurderingene registrert før crossover (fjerning eller implantasjon av SCS-enheten), oppsummert som LOCF verdier ved uke 24, med effektvurderinger i ukene etter crossover-hendelsen, regnet som om crossover-hendelsen startet (restartet) den primære behandlingsfasen.
144 uker
Sikkerhet og toleranse for smertestillende inngrep
Tidsramme: 144 uker
Sikkerhet og toleranse for smertestillende intervensjoner, målt ved spontant rapporterte bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til tidlig seponering, etter behandlingsgruppe.
144 uker
Tolerabilitet av smertestillende inngrep
Tidsramme: 144 uker
Tolerabilitet av smertestillende intervensjoner målt ved totalt antall sykehusdager som forsøkspersonen har opplevd, inkludert sykehusdager som kreves for studierelaterte intervensjoner og sykehusdager som følge av uønskede hendelser og pasientbehandling av smerte.
144 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sceptor Pain Foundation

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Boston Scientific Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard Rauck, MD, The Center for Clinical Research
  • Studiestol: Derry Ridgeway, MD, SRA International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juni 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 29SEPT2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger