Adaptive intervensjoner for minimalt verbale barn med ASD i samfunnet (AIM-ASD)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner:
- CORE-DTT er basert på atferdslæringsteori der kommunikasjon og relaterte ferdigheter læres gjennom systematisk direkte instruksjon. Målet med CORE-DTT er å hjelpe barn til å lykkes med å lære kommunikasjonsferdigheter ved å dele disse ferdighetene ned i små trinn, gi systematisk direkte instruksjon på hvert trinn, og forsterke barn (f.eks. med ros eller tilgang til foretrukne gjenstander) for å demonstrere ferdigheter . Imitasjons- og oppmerksomhetsferdigheter er et hovedfokus tidlig i intervensjon. DTT er den vanligste evidensbaserte tilnærmingen for undervisning av barn med ASD, og regnes ofte som den som er nærmest en "standard for praksis" for feltet. Deltakerne i den foreslåtte studien vil ha hatt minst 1 år med tidligere intervensjon, sannsynligvis i et ABA-program med DTT som hovedstrategi. Mens mange barn vil ha blitt eksponert for DTT før de går inn i denne prøven, er det viktig å sikre at barn (a) mottar kvalitets-DTT, og (b) har eksponering for CORE-elementer relatert til språklæring, spesielt felles oppmerksomhet og be om gester, for å gjøre sammenligningen med JASP-EMT.
- JASP-EMT er en utviklingsmessig forankret atferdsintervensjon som forutsetter at kommunikasjon utvikler seg fra sosiale interaksjoner der spesifikke sosialt engasjementstrategier, symbolske representasjoner og tidlige kommunikasjonsformer er modellert og naturlig forsterket av voksnes partnerrespons til barnet. Målet med JASP-EMT er å øke (a) felles engasjement, (b) initiere felles oppmerksomhetsbevegelser, (c) sosial lek som involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikasjon ved å legge til rette for meningsfulle sosiale interaksjoner. Det sosiale interaksjonsgrunnlaget til JASP-EMT er kritisk. Modellering og utvidelser av kommunikativ atferd og lek brukes strategisk innenfor meningsfulle sosiale interaksjoner med terapeuter og omsorgspersoner. For minimalt verbale barn med autisme er meningsfylt sosial interaksjon avgjørende for å etablere plattformen som språkinngang og utvikling skal bygges på.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av autisme
- Minst 4 år, 6 måneder gammel, og ikke eldre enn 8 år, 0 måneder
- Viser mindre enn 20 spontane, unike og sosialt kommunikative ord under screeningsvurderinger
- Minst 18 måneders utviklingsalder
- For tiden på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av syndrom eller degenerativ lidelse
- Dårlig kontrollerte anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: JASP-EMT
JASP-EMT (Joint Attention, Symbolic Play and Enhanced Milieu Teaching) fokuserer på å skape en kontekst for felles engasjement innenfor naturlig forekommende barneledede lekerutiner.
Det er bevis på effekten av disse intervensjonene med barn med ASD, og pilotdata som viser effekter med minimalt verbale barn.
|
JASP-EMT er en utviklingsmessig forankret atferdsintervensjon som forutsetter at kommunikasjon utvikler seg fra sosiale interaksjoner der spesifikke sosialt engasjementstrategier, symbolske representasjoner og tidlige kommunikasjonsformer er modellert og naturlig forsterket av voksnes partnerrespons til barnet.
Målet med JASP-EMT er å øke (a) felles engasjement, (b) initiere felles oppmerksomhetsbevegelser, (c) sosial lek som involverer objekter og personer, og (d) verbal og nonverbal kommunikasjon ved å legge til rette for meningsfulle sosiale interaksjoner.
Det sosiale interaksjonsgrunnlaget til JASP-EMT er kritisk.
Modellering og utvidelser av kommunikativ atferd og lek brukes strategisk innenfor meningsfulle sosiale interaksjoner med terapeuter og omsorgspersoner.
|
|
Aktiv komparator: DTT
CORE-DTT (diskret prøveopplæring for kjernetrekk ved ASD) legger vekt på didaktisk voksenledet instruksjon og regnes som den nåværende bevisbaserte "omsorgsstandarden" for barn med autisme (NRC, 2001).
|
CORE-DTT er basert på atferdslæringsteori der kommunikasjon og relaterte ferdigheter læres gjennom systematisk direkte instruksjon.
Målet med CORE-DTT er å hjelpe barn til å lykkes med å lære kommunikasjonsferdigheter ved å dele disse ferdighetene ned i små trinn, gi systematisk direkte instruksjon på hvert trinn, og forsterke barn (f.eks. med ros eller tilgang til foretrukne gjenstander) for å demonstrere ferdigheter .
Imitasjons- og oppmerksomhetsferdigheter er et hovedfokus tidlig i intervensjon.
DTT er den vanligste evidensbaserte tilnærmingen for undervisning av barn med ASD, og regnes ofte som den som er nærmest en "standard for praksis" for feltet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfall 1: Språkprøve
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i sosialt kommunikative spontane ytringer (SCU; primært utfall).
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært mål 1: Felles engasjement
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i symbol-infundert felles engasjement.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
|
Sekundært utfall 2: Antall unike ord (ordforråd)
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i antall unike ord.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
|
Sekundært utfall 3: Objektspill
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å bestemme hvilken intervensjon for minimalt verbale barn (JASP-EMT vs. CORE-DTT) som gir større økning i objektlekenivå.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreopplæring
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å finne ut om å legge til en foreldreopplæringskomponent gir ekstra fordel blant deltakere som viser en positiv tidlig respons på enten JASP-EMT eller CORE-DTT.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
|
Behandlingseffekter
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
Å sammenligne og kontrastere fire forhåndsspesifiserte adaptive intervensjoner når det gjelder primære og sekundære utfall.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
|
Moderatorer
Tidsramme: Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
For å avgjøre om (a) repeterende atferd i utgangspunktet, (b) objektinteresse i utgangspunktet og (c) foreldrenes forventninger til den spesifikke intervensjonen moderate intervensjonsresultater.
|
Følge opp; 8 måneder i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Kaiser, PhD, Vanderbilt University
- Hovedetterforsker: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
- Hovedetterforsker: Catherine Lord, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Pickett E, Pullara O, O'Grady J, Gordon B. Speech acquisition in older nonverbal individuals with autism: a review of features, methods, and prognosis. Cogn Behav Neurol. 2009 Mar;22(1):1-21. doi: 10.1097/WNN.0b013e318190d185.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kaiser AP, Roberts MY. Parent-implemented enhanced milieu teaching with preschool children who have intellectual disabilities. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):295-309. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0231). Epub 2012 Jun 28.
- Roberts MY, Kaiser AP. Assessing the effects of a parent-implemented language intervention for children with language impairments using empirical benchmarks: a pilot study. J Speech Lang Hear Res. 2012 Dec;55(6):1655-70. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0236). Epub 2012 Apr 5.
- Smith T, Scahill L, Dawson G, Guthrie D, Lord C, Odom S, Rogers S, Wagner A. Designing research studies on psychosocial interventions in autism. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):354-66. doi: 10.1007/s10803-006-0173-3.
- Lord C, Wagner A, Rogers S, Szatmari P, Aman M, Charman T, Dawson G, Durand VM, Grossman L, Guthrie D, Harris S, Kasari C, Marcus L, Murphy S, Odom S, Pickles A, Scahill L, Shaw E, Siegel B, Sigman M, Stone W, Smith T, Yoder P. Challenges in evaluating psychosocial interventions for Autistic Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2005 Dec;35(6):695-708; discussion 709-11. doi: 10.1007/s10803-005-0017-6.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Kidwell KM, Seewald NJ, Tran Q, Kasari C, Almirall D. Design and Analysis Considerations for Comparing Dynamic Treatment Regimens with Binary Outcomes from Sequential Multiple Assignment Randomized Trials. J Appl Stat. 2018;45:1628-1651. doi: 10.1080/02664763.2017.1386773. Epub 2017 Oct 12.
- Almirall D, Kasari C, McCaffrey DF, Nahum-Shani I. Developing Optimized Adaptive Interventions in Education. J Res Educ Eff. 2018;11(1):27-34. doi: 10.1080/19345747.2017.1407136. Epub 2017 Nov 29.
- Lu X, Nahum-Shani I, Kasari C, Lynch KG, Oslin DW, Pelham WE, Fabiano G, Almirall D. Comparing dynamic treatment regimes using repeated-measures outcomes: modeling considerations in SMART studies. Stat Med. 2016 May 10;35(10):1595-615. doi: 10.1002/sim.6819. Epub 2015 Dec 6.
- Kasari C. Update on behavioral interventions for autism and developmental disabilities. Curr Opin Neurol. 2015 Apr;28(2):124-9. doi: 10.1097/WCO.0000000000000185.
- Sterrett K, Holbrook A, Landa R, Kaiser A, Kasari C. The effect of responsiveness to speech-generating device input on spoken language in children with autism spectrum disorder who are minimally verbaldagger. Augment Altern Commun. 2023 Mar;39(1):23-32. doi: 10.1080/07434618.2022.2120070. Epub 2022 Oct 20.
- Toolan C, Holbrook A, Schlink A, Shire S, Brady N, Kasari C. Using the Clinical Global Impression scale to assess social communication change in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2022 Feb;15(2):284-295. doi: 10.1002/aur.2638. Epub 2021 Nov 19.
- Harrop C, Sterrett K, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Short-term trajectories of restricted and repetitive behaviors in minimally verbal children with autism spectrum disorder. Autism Res. 2021 Aug;14(8):1789-1799. doi: 10.1002/aur.2528. Epub 2021 May 7.
- Harrop C, Tu N, Landa R, Kasier A, Kasari C. Sensory Behaviors in Minimally Verbal Children With Autism Spectrum Disorder: How and When Do Caregivers Respond? Am J Intellect Dev Disabil. 2018 Jan;123(1):1-16. doi: 10.1352/1944-7558-123.1.1.
- Kasari C, Sturm A, Shih W. SMARTer Approach to Personalizing Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder. J Speech Lang Hear Res. 2018 Nov 8;61(11):2629-2640. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-RSAUT-18-0029.
- Chang YC, Shih W, Landa R, Kaiser A, Kasari C. Symbolic Play in School-Aged Minimally Verbal Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 May;48(5):1436-1445. doi: 10.1007/s10803-017-3388-6.
- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R01HD073975 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .