Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerhet og effektivitet av JNJ-54781532 hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

3. januar 2019 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En fase 2b, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe, dose-respons studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til JNJ-54781532 hos personer med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

Formålet med studien er å evaluere doserespons av JNJ-54781532 hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 2b, multisenter, randomisert (studiemedisinen er tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken lege eller deltaker kjenner til behandlingen som deltakeren får), placebokontrollert (et inaktivt stoff som sammenlignes med et medikament til test om medisinen har en reell effekt i en klinisk studie), parallell-gruppe (hver gruppe av deltakere vil bli behandlet samtidig), dose-respons studie (en studie for å evaluere respons på ulike doser av studiemedisin) av oral tabletter av JNJ-54781532 hos voksne deltakere med moderat til alvorlig aktiv UC. Omtrent 220 deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1:1:1:1 til 1 av 5 behandlingsgrupper ved uke 0 (placebo; JNJ-54781532 25 mg én gang daglig; JNJ-54781532 75 mg én gang daglig; JNJ-54781532 150 mg én gang daglig og JNJ-54781532 75 mg to ganger daglig) for å motta sin randomiserte dose av studiemedisin gjennom uke 8 og vil bli vurdert for klinisk respons ved uke 8. Deltakere som oppnår klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta sin opprinnelige randomiserte dosering av studiemedisin gjennom uke 32. Deltakere som ikke oppnår klinisk respons ved uke 8 vil bli behandlet som følger: deltakere som opprinnelig ble randomisert til placebo vil motta JNJ-54781532 150 mg én gang daglig gjennom uke 16; deltakere som opprinnelig ble randomisert til JNJ-54781532 vil fortsette å motta sin opprinnelige randomiserte dose av JNJ-54781532 til og med uke 16. Deltakere som ikke var i klinisk respons ved uke 8 og ikke oppnår en delvis Mayo-score-respons (en reduksjon fra baseline i den delvise Mayo-skåren med ≥3 poeng) ved uke 16 vil bli avbrutt fra studiemedisinering; og de som oppnår en delvis Mayo-poengsvar i uke 16, kan fortsette å motta JNJ 54781532 til og med uke 32. Deltakerne vil bli evaluert for sikkerhet (uønskede hendelser) opp til uke 36 (dvs. 4 uker etter siste dose med studiemedisin). Maksimal studievarighet for hver deltaker vil være omtrent 44 uker (inkludert maksimal screeningperiode).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
219

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Bankstown, Australia
      • Bedford, Australia
      • Concord, Australia
      • Herston, Australia
      • Launceston, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Penrith, Australia
      • South Brisbane, Australia
  • Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Kortrijk, Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan N/A, Den russiske føderasjonen
      • Nizny Novgorod, Den russiske føderasjonen
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
      • Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen
      • Ufa, Den russiske føderasjonen
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
      • Lima, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater
      • Fairfax, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
  • Frankrike
      • Lille Cedex, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Pessac, Frankrike
  • Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Rechovot, Israel
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Amsterdam Zuidoost, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
  • Polen
      • Elblag, Polen
      • Lodz, Polen
      • Sopot, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Romania
      • Bucharest, Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Constanta, Romania
      • Iasi, Romania
      • Timisoara, Romania
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt A. M., Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Herne, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Kiel, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Neustadt, Tyskland
      • Stade, Tyskland
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Kiiev, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina
      • Zhaporozhia 69104, Ukraina
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Budapest N/A, Ungarn
      • Békéscsaba, Ungarn
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
      • Szekszárd, Ungarn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en klinisk diagnose av ulcerøs kolitt (UC) minst 3 måneder før screening
  • Har moderat til alvorlig aktiv UC, definert som en baseline (uke 0) Mayo-score på 6 til 12; inkludert en endoskopi-subscore større enn eller lik 2, bestemt av en sentral lesing av videoendoskopien
  • Nåværende behandling med orale kortikosteroider eller har en historie med manglende respons på eller tolerert minst 1 av følgende behandlinger orale kortikosteroider (inkludert budesonid), 6-merkaptopurin (6-MP), azatioprin (AZA) eller antitumor nekrosefaktorbehandling eller være kortikosteroidavhengig (dvs. manglende evne til å lykkes med å redusere kortikosteroider uten at symptomene på UC går tilbake)
  • Må seponere 6-MP/AZA i minst 1 uke før første dose med studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Med overhengende risiko for kolektomi
  • Har ulcerøs kolitt begrenset til kun endetarmen eller til mindre enn 20 centimeter av tykktarmen
  • Tilstedeværelse av stomi
  • Tilstedeværelse eller historie av en fistel
  • Anamnese eller nåværende diagnose av aktiv eller latent tuberkulose; humant immunsviktvirus; hepatitt C-virus eller hepatitt B-virusinfeksjon; har hatt mer enn 1 herpes zoster-infeksjon eller har hatt noen diagnose av disseminert herpes zoster
  • Tidligere behandling med en janus kinasehemmer (f.eks. tofacitinib)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo én gang daglig fra uke 0 til uke 8. Deltakere i klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta placebo gjennom uke 32. Deltakere som ikke har klinisk respons ved uke 8 vil motta behandling med 150 mg JNJ-54781532 oralt én gang daglig fra uke 8 til uke 16. Deltakere som oppnår en delvis Mayo-score-respons (dvs. en endring fra baseline på ≥3 i den delvise Mayo-score) ved uke 16 kan fortsette å motta 150 mg JNJ-54781532 oralt én gang daglig gjennom uke 32
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få placebo én gang daglig
Legemiddel: JNJ-54781532 150 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 150 mg JNJ-54781532 én gang daglig
Andre navn:
  • ASP015K
Eksperimentell: JNJ-54781532 25 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 25 mg JNJ-54781532 én gang daglig fra uke 0 til uke 8. Deltakere i klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta den samme dosen gjennom uke 32, og deltakere som ikke har klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta det samme dosering til og med uke 16. Ved uke 16 vil deltakere som ikke oppnår en delvis Mayo-score-respons (dvs. en endring fra baseline på ≥3 i den delvise Mayo-skåren) seponeres fra studiemedisinering, og deltakere som oppnår en delvis Mayo-scorerespons ved uke 16 kan fortsett å motta JNJ 54781532 25 mg én gang daglig gjennom uke 32
Legemiddel: JNJ-54781532 25 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 25 mg JNJ-54781532 én gang daglig
Andre navn:
  • ASP015K
Eksperimentell: JNJ-54781532 75 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 75 mg JNJ-54781532 én gang daglig fra uke 0 til uke 8. Deltakere i klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta den samme dosen gjennom uke 32, og deltakere som ikke har klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta det samme dosering til og med uke 16. Ved uke 16 vil deltakere som ikke oppnår en delvis Mayo-score-respons (dvs. en endring fra baseline på ≥3 i den delvise Mayo-skåren) seponeres fra studiemedisinering, og deltakere som oppnår en delvis Mayo-scorerespons ved uke 16 kan fortsett å motta JNJ 54781532 75 mg én gang daglig gjennom uke 32
Legemiddel: JNJ-54781532 75 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 75 mg JNJ-54781532 en gang daglig
Andre navn:
  • ASP015K
Eksperimentell: JNJ-54781532 150 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 150 mg JNJ-54781532 én gang daglig fra uke 0 til uke 8. Deltakere i klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta den samme dosen gjennom uke 32, og deltakere som ikke har klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta det samme dosering til og med uke 16. Ved uke 16 vil deltakere som ikke oppnår en delvis Mayo-score-respons (dvs. en endring fra baseline på ≥3 i den delvise Mayo-skåren) seponeres fra studiemedisinering, og deltakere som oppnår en delvis Mayo-scorerespons ved uke 16 kan fortsett å motta JNJ 54781532 150 mg én gang daglig gjennom uke 32
Legemiddel: JNJ-54781532 150 mg én gang daglig
Deltakerne vil motta 150 mg JNJ-54781532 én gang daglig
Andre navn:
  • ASP015K
Eksperimentell: JNJ-54781532 75 mg to ganger daglig
Deltakerne vil motta 75 mg JNJ-54781532 to ganger daglig fra uke 0 til uke 8. Deltakere i klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta den samme dosen gjennom uke 32, og deltakere som ikke har klinisk respons ved uke 8 vil fortsette å motta den samme dosen dosering til og med uke 16. Ved uke 16 vil deltakere som ikke oppnår en delvis Mayo-score-respons (dvs. en endring fra baseline på ≥3 i den delvise Mayo-skåren) seponeres fra studiemedisinering, og deltakere som oppnår en delvis Mayo-scorerespons ved uke 16 kan fortsett å motta JNJ 54781532 75 mg to ganger daglig gjennom uke 32
Legemiddel: JNJ-54781532 75 mg to ganger daglig
Deltakerne vil motta 75 mg JNJ-54781532 to ganger daglig
Andre navn:
  • ASP015K

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Mayo-poengsummen ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
Mayo-score er det primære verktøyet for å vurdere ulcerøs kolittaktivitet. Mayo-skåren består av 4 subscores (avføringsfrekvens, rektalblødning, funn av endoskopi og leges globale vurdering) som varierer fra 0 til 3. Mayo-skåren beregnes som summen av disse 4 subskårene og kan variere mellom 0 og 12. En poengsum på 3 til 5 poeng indikerer mildt aktiv sykdom; en poengsum på 6 til 10 indikerer moderat aktiv sykdom; og en score på 11 til 12 indikerer alvorlig sykdom.
Uke 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk respons ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
Klinisk respons er definert som en reduksjon fra baseline i Mayo-skåren med ≥30 % og ≥3 poeng, med enten en reduksjon fra baseline i subscore for rektal blødning på ≥1 eller en subscore for rektal blødning på 0 eller 1.
Uke 8
Antall deltakere med klinisk remisjon ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
Klinisk remisjon er definert som en Mayo-score ≤2 poeng, uten individuell subscore >1.
Uke 8
Antall deltakere med slimhinnetilheling ved uke 8
Tidsramme: Uke 8
Tilheling av slimhinner er en forbedring i det endoskopiske utseendet til slimhinnen. En endoskopi-underscore av Mayo-skåren på 0 eller 1.
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CR102640
  • 54781532UCO2001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2013-000263-88 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger