Studie for å evaluere den farmakokinetiske profilen til salbutamol levert av enhetsdose tørrpulverinhalator (UD-DPI) sammenlignet med Diskus og doseinhalator (MDI) hos friske frivillige.

Inklusjonskriterier

• Menn/kvinner i alderen mellom 18 og 65 år inklusive, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
• Kroppsvekt >=50 kg og kroppsmasseindeks innenfor området 19,0 - 34,0 kilogram per kvadratmeter (inklusive).
• En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun har: Ikke-fertil potensial definert som kvinner før overgangsalderen med en dokumentert tubal ligering eller hysterektomi for denne definisjonen, "dokumentert" refererer til resultatet av etterforskerens/designertes gjennomgang av forsøkspersonens medisinske historie for studiekvalifisering, som innhentet via et muntlig intervju med forsøkspersonen eller fra emnets medisinske journaler; eller postmenopausal definert som 12 måneder med spontan amenoré i tvilsomme tilfeller en blodprøve med samtidig follikkelstimulerende hormon (FSH) >40 milli-internasjonale enheter per milliliter (MlU/mL) og østradiol < 40 pikogram per milliliter (pg/ml) (< 147 picomol per liter) er bekreftende. Kvinner på hormonbehandling (HRT) og hvis overgangsalder er i tvil, vil bli pålagt å bruke en av prevensjonsmetodene som er oppført i protokollen hvis de ønsker å fortsette med HRT under studien. Ellers må de avbryte HRT for å tillate bekreftelse av postmenopausal status før studieregistrering. For de fleste former for HRT vil det gå minst 2-4 uker mellom avsluttet behandling og blodprøvetaking; dette intervallet avhenger av type og dosering av HRT. Etter bekreftelse av deres postmenopausale status, kan de gjenoppta bruken av HRT under studien uten bruk av en prevensjonsmetode; Fertilitet med negativ graviditetstest bestemt ved serum humant koriongonadotropin (hCG) test ved screening eller urin hCG før dosering OG; Godtar å bruke en av prevensjonsmetodene som er oppført i protokollen i en passende periode (som bestemt av produktetiketten eller etterforskeren) før doseringsstart for å minimere risikoen for graviditet tilstrekkelig på det tidspunktet. Kvinnelige forsøkspersoner må godta å bruke prevensjon frem til oppfølging; OR har kun partnere av samme kjønn, når dette er hennes foretrukne og vanlige livsstil.
• Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet
• Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og hjerteovervåking. Et forsøksperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparameter(er) som ikke er spesifikt oppført i inklusjons- eller eksklusjonskriteriene, utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan bare inkluderes dersom etterforskeren er enig og dokumenterer at funnet er usannsynlig. å introdusere ytterligere risikofaktorer og vil ikke forstyrre studieprosedyrene.
• Alanintransaminase, alkalisk fosfatase og bilirubin >1,5x øvre normalgrense (ULN) (isolert bilirubin >1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin <35%).
• Basert på enkelt eller gjennomsnittlig korrigert QT-intervall (QTc)-verdier av tredobbelte EKG-er oppnådd over en kort registreringsperiode: QTcF <450 millisekunder.
• Nåværende ikke-røykere som ikke har brukt tobakksholdige produkter innen 3 måneder etter screening og med en total pakkeårhistorie på <=10 pakkeår [antall pakkeår = (antall sigaretter per dag / 20) x antall år røkt].
• Kunne bruke alle medisinske produkter som er inkludert i studien tilstrekkelig etter opplæring

Del B

• Klarer å tolerere kullblokken ved screening

Eksklusjonskriterier

• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallestein).
• Anamnese med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav (inkludert melkeproteinallergi) eller en historie med medisin eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse.
• Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat innen 3 måneder etter screening
• En positiv karbonmonoksydtest før studien eller undersøkelse av urinmedisin eller alkohol i pusten.
• En positiv test for HIV-antistoff.
• Screening PR-intervall utenfor området 120 til 240 msek; eller et EKG som ikke er egnet for QT-målinger (f.eks. dårlig definert avslutning av T-bølge)
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som aktivt prøver å bli gravide.
• Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 milliliter innen en 56 dagers periode.
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( den som er lengst).
• Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
• En manglende vilje til å avstå fra anstrengende trening som starter 72 timer før hver doseringsdag
• En manglende vilje til å avstå fra koffein- og xanteinholdige produkter i 24 timer før dosering.
• Subjektet er mentalt eller juridisk ufør

Del B

• Tidligere deltagelse i del A av denne studien (200921)