Genetikk av det kombinerte lungefibrose- og emfysemsyndromet (GENES-SEF)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Vincent COTTIN, PU-PH
- Telefonnummer: +33 427 857 700
- E-post: vincent.cottin@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nathan Mewton, PH
- Telefonnummer: +33 4 27 85 66 87
- E-post: nathan.mewton@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel, HCL
-
Grenoble, Frankrike, 38 043
- Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år.
- Pasient med idiopatisk lungefibrose eller
- Pasient med emfysem Or
- Pasient med kombinert lungefibrose og emfysemsyndrom Or
- Pasient rapporterer ingen kronisk lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
Andre årsaker til interstitiell lungesykdom eller kontekst:
- Forbindelse
- Medikament til lungebetennelse
- Pneumokoniose
- Sarcoidose
- histiocytose, lymfangioleiomyomatose, etc.
- Avslag på å delta i studien eller å signere samtykket
- Manglende evne til å gi informert om informasjonen
- Kvinne som ammer eller er gravid
- Ingen dekning for trygd
- Fratakelse av sivile rettigheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kombinert lungefibrose og emfysemsyndrom
Genetisk analyse av pasienter med kombinert lungefibrose og emfysemsyndrom.
|
En del av disse pasientene er allerede inkludert i en kohort: for dem vil blodprøven bli sentralisert og deretter analysert. Den andre delen av disse pasientene vil bli rekruttert i løpet av studien: for dem vil intervensjon være blodprøver for videre genetisk analyse. |
|
Annen: Lungefibrose
Genetisk analyse på pasienter med lungefibrose.
|
En del av disse pasientene er allerede inkludert i en kohort: for dem vil blodprøven bli sentralisert og deretter analysert. Den andre delen av disse pasientene vil bli rekruttert i løpet av studien: for dem vil intervensjon være blodprøver for videre genetisk analyse. |
|
Annen: Emfysem
Genetisk analyse på pasienter med emfysem.
|
En del av disse pasientene er allerede inkludert i en kohort: for dem vil blodprøven bli sentralisert og deretter analysert. Den andre delen av disse pasientene vil bli rekruttert i løpet av studien: for dem vil intervensjon være blodprøver for videre genetisk analyse. |
|
Annen: Frisk forsøksperson
Genetisk analyse på frisk forsøksperson.
|
En del av disse pasientene er allerede inkludert i en kohort: for dem vil blodprøven bli sentralisert og deretter analysert. Den andre delen av disse pasientene vil bli rekruttert i løpet av studien: for dem vil intervensjon være blodprøver for videre genetisk analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomer lengde
Tidsramme: Ved inkludering
|
Det primære endepunktet er prosentandelen av pasienter med telomerlengde mindre enn 10. persentilen av aldersgruppen for hver type pasient
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mutasjon av telomerasekompleksgenene evaluert ved gensekvensering.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Frekvensen av telomerasekompleksmutasjonene målt ved prosentandelen av pasienter som har minst én mutasjon av komplekset.
|
Ved inkludering
|
|
Mutasjoner i genet som koder for SFTPC evaluert ved gensekvensering
Tidsramme: Ved inkludering
|
Frekvens av mutasjoner i genet som koder for SFTPC overflateaktivt protein C målt ved prosentandelen av pasienter som har minst én mutasjon av komplekset
|
Ved inkludering
|
|
Pasientkarakteristika evaluert ved klinisk undersøkelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
Sammenligning av hver type pasienter med kontroller
|
Ved inkludering
|
|
Genetisk profil evaluert ved gensekvensering.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Beskrivelse av mutasjonene funnet, relasjoner til fenotypen
|
Ved inkludering
|
|
Total dødelighet evaluert ved telefonkontakt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder etter inkludering vil pasienter bli kontaktet for å få vite deres kliniske status.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent COTTIN, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdom
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, interstitielle
- Fibrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Syndrom
- Lungefibrose
- Emfysem
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2013.819
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .