Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en sosial markedsføringskampanje for å øke HPV-vaksinasjonen blant meksikanske amerikanske barn

2. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En randomisert kontrollert utprøving av en sosial markedsføringskampanje for å øke HPV-vaksinasjonen blant meksikanske amerikanske barn

Dette prosjektet har som mål å øke bevisstheten og forbedre HPV-vaksinasjonsraten blant barn av meksikanske amerikanske foreldre gjennom implementering av en skreddersydd sosial markedsføringskampanje som inkluderer påminnelser om tekstmeldinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil vurdere en sosial markedsføringskampanje om HPV-vaksinasjon med og uten et påminnelsessystem for tekstmeldinger rettet mot meksikanske amerikanere i en lokalsamfunnsbasert setting, ved Ventanilla De Salud (Health Window, VDS)-programmet og konsulatet på Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS on wheels) programmet til det meksikanske konsulatet. Etterforskere planlegger å rekruttere 200 meksikansk amerikanske foreldre til barn i alderen 9 til 17. Hver VDS-deltaker som er kvalifisert for studien og som er villig til å samtykke til å delta, vil bli invitert til studien. Samtykke deltakere vil bli randomisert til enten et oppfølgingssystem for SMS-påminnelser eller til gruppen som ikke vil motta SMS-påminnelsene. Alle deltakere, uavhengig av tekstmeldingsarm, vil evaluere kampanjen og etterforskere vil vurdere overholdelse av HPV-vaksinen for den totale prøven.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All rekruttering vil bli fullført av MSKCC-rekruttering RSA som vil henvende seg til alle de som deltar på VDS ved det meksikanske konsulatet i NYC og som er utsatt for den sosiale markedsføringskampanjen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født i Mexico eller født i USA, men selvbeskriver at meksikansk-amerikansk spansk er hennes/hans primære språk
  • Har minimum ett barn mellom 9 og 17 år som ikke har mottatt HPV-vaksinen og som bor hos forelder/foresatte i henhold til egenmelding
  • Identifiserer seg selv som barnets hovedomsorgsperson
  • Eier for tiden en mobiltelefon, bruker tekstmeldingstjenester og er villig til å ta imot tekstmeldinger for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke være i NYC-området i løpet av studieperioden (6-9 måneder)
  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svikt vil sannsynligvis utelukke meningsfylt informert samtykke og overholdelse av protokollen i henhold til den samtykkende fagpersonens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
med påminnelsessystem for tekstmeldinger
Deltakere som er tilfeldig tildelt tekstmeldingsgruppen, vil motta en tekstmelding som minner dem om barnets vaksinasjon en gang i uken, med start en uke etter eksponering for den sosiale markedsføringskampanjen og tidspunktet for samtykke.
Atferdsmessig: Vurderinger
Alle deltakere, etter samtykke, vil bli bedt om å fylle ut studiekontaktskjemaet og deretter fullføre en grunnvurdering med RSA. Denne grunnvurderingen vil ta omtrent 5 minutter.
Annen: Tekstmeldingspåminnelse
Deltakere som er tilfeldig tildelt tekstmeldingsgruppen, vil motta en tekstmelding som minner dem om barnets vaksinasjon en gang i uken, med start en uke etter eksponering for den sosiale markedsføringskampanjen og tidspunktet for samtykke.
uten påminnelsessystem for tekstmeldinger
Deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere vaksinasjonspåminnelser. Studiepersonalet vil imidlertid spørre og registrere om deltakerens barnelege gir avtalepåminnelseskort, e-poster og/eller samtaler før hver planlagte vaksinasjon som fanget opp i resultatundersøkelsen.
Atferdsmessig: Vurderinger
Alle deltakere, etter samtykke, vil bli bedt om å fylle ut studiekontaktskjemaet og deretter fullføre en grunnvurdering med RSA. Denne grunnvurderingen vil ta omtrent 5 minutter.
Annen: Ingen tekstmeldinger
Deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere vaksinasjonspåminnelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører 3 doser av HPV-vaksinen
Tidsramme: 6 måneder
Denne studien vil bestemme effekten av en sosial markedsføringskampanje på HPV-vaksinasjon rettet mot meksikansk-amerikanske foreldre eller foresatte til vaksine-kvalifiserte barn, og sammenligne kampanjen alene med kampanjen pluss tekstmeldingspåminnelser på andelen deltakere som fullfører 3 doser av HPV-vaksinen for deres yngste berettigede barn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger