Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание кампании социального маркетинга по увеличению вакцинации против ВПЧ среди американских детей мексиканского происхождения

2 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Рандомизированное контролируемое исследование кампании социального маркетинга по повышению вакцинации против ВПЧ среди американских детей мексиканского происхождения

Этот проект направлен на повышение осведомленности и улучшение показателей вакцинации против ВПЧ среди детей мексикано-американских родителей посредством реализации адаптированной кампании социального маркетинга, которая включает напоминания в виде текстовых сообщений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом испытании (РКИ) будет оцениваться кампания социального маркетинга по вакцинации против ВПЧ с системой напоминания в виде текстовых сообщений и без нее, ориентированная на американцев мексиканского происхождения в условиях сообщества, в программе Ventanilla De Salud (Окно здоровья, VDS) и в консульстве США. Программа Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Мобильное окно здоровья, VDS на колесах) консульства Мексики. Следователи планируют набрать 200 мексикано-американских родителей детей в возрасте от 9 до 17 лет. Каждый участник VDS, имеющий право на участие в исследовании и желающий дать согласие на участие, будет приглашен в исследование. Согласившиеся участники будут рандомизированы либо в систему обмена текстовыми сообщениями с последующими напоминаниями, либо в группу, которая не будет получать напоминания в виде текстовых сообщений. Все участники, независимо от группы обмена текстовыми сообщениями, будут оценивать кампанию, а исследователи будут оценивать приверженность вакцинации против ВПЧ для всей выборки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Весь набор будет завершен рекрутинговым агентством MSKCC, которое обратится ко всем тем, кто посещает VDS в консульстве Мексики в Нью-Йорке и участвует в кампании социального маркетинга.

Описание

Критерии включения:

  • Родился в Мексике или родился в США, но называет себя мексиканско-американским испанским языком.
  • Имеет как минимум одного ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, который не получил вакцину против ВПЧ и живет с родителем/опекуном в соответствии с самоотчетом
  • Осознает себя главным опекуном ребенка
  • В настоящее время владеет мобильным телефоном, пользуется услугами обмена текстовыми сообщениями и готов принимать текстовые сообщения для этого исследования.

Критерий исключения:

  • Не будет в районе Нью-Йорка в течение периода обучения (6-9 месяцев)
  • Наличие серьезных психиатрических или когнитивных нарушений, которые могут помешать осмысленному информированному согласию и соблюдению протокола по мнению дающего согласие специалиста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
с системой напоминания о текстовых сообщениях
Участники, случайно назначенные в группу обмена текстовыми сообщениями, будут получать текстовое сообщение, напоминающее им о праве на вакцинацию их ребенка, один раз в неделю, начиная с одной недели после воздействия кампании социального маркетинга и времени согласия.
Поведенческий: Оценки
Всем участникам после согласия будет предложено заполнить контактную форму исследования, а затем пройти базовую оценку в RSA. Эта базовая оценка займет около 5 минут.
Другой: Напоминание о текстовом сообщении
Участники, случайно назначенные в группу обмена текстовыми сообщениями, будут получать текстовое сообщение с напоминанием о праве на вакцинацию их ребенка один раз в неделю, начиная с одной недели после воздействия кампании социального маркетинга и времени согласия.
без системы напоминания о текстовых сообщениях
Участники этой группы не получат дополнительных напоминаний о вакцинации. Тем не менее, исследовательский персонал будет спрашивать и записывать, предоставляет ли педиатр участника карточки с напоминанием о визите, электронные письма и / или звонки перед каждой запланированной вакцинацией, как это отражено в обзоре результатов.
Поведенческий: Оценки
Всем участникам после согласия будет предложено заполнить контактную форму исследования, а затем пройти базовую оценку в RSA. Эта базовая оценка займет около 5 минут.
Другой: Нет текстовых сообщений
Участники этой группы не получат дополнительных напоминаний о вакцинации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
В этом исследовании будет определено влияние кампании социального маркетинга на вакцинацию против ВПЧ, ориентированной на американских родителей мексиканского происхождения или опекунов детей, имеющих право на вакцинацию, в сравнении только кампании с кампанией плюс напоминания в виде текстовых сообщений на долю участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ для их самый младший подходящий ребенок.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16-069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками