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Avaliação de uma campanha de marketing social para aumentar a vacinação contra o HPV entre crianças mexicano-americanas

2 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um ensaio controlado randomizado de uma campanha de marketing social para aumentar a vacinação contra o HPV entre crianças mexicano-americanas

Este projeto visa aumentar a conscientização e melhorar as taxas de vacinação contra o HPV entre filhos de pais mexicanos-americanos por meio da implementação de uma campanha de marketing social personalizada que inclui lembretes por mensagens de texto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado (RCT) avaliará uma campanha de marketing social sobre a vacinação contra o HPV com e sem um sistema de lembrete de mensagens de texto direcionado a mexicanos-americanos em um ambiente comunitário, no programa Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) e no Consulado de Programa Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Janela Móvel de Saúde, VDS sobre rodas) do Consulado Mexicano. Os investigadores planejam recrutar 200 pais mexicanos-americanos com crianças de 9 a 17 anos. Todos os participantes do VDS elegíveis para o estudo e que estiverem dispostos a consentir em participar serão convidados para o estudo. Os participantes que consentirem serão randomizados para um sistema de mensagens de texto de lembrete de acompanhamento ou para o grupo que não receberá os lembretes de mensagens de texto. Todos os participantes, independentemente do ramo de mensagens de texto, avaliarão a campanha e os investigadores avaliarão a adesão à vacina contra o HPV para a amostra total.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todo o recrutamento será concluído pelo RSA de recrutamento do MSKCC, que abordará todos os participantes do VDS no Consulado do México em Nova York e que serão expostos à campanha de marketing social.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido no México ou nos Estados Unidos, mas se autodescreve como mexicano-americano, o espanhol é seu idioma principal
  • Ter no mínimo um filho com idade entre 9 e 17 anos que não tenha recebido a vacina contra o HPV e que more com o pai/responsável conforme autorrelato
  • Autoidentifica-se como o principal cuidador da criança
  • Atualmente possui um telefone celular, usa serviços de mensagens de texto e está disposto a aceitar mensagens de texto para este estudo

Critério de exclusão:

  • Não estará na área de NYC durante o período de estudo (6-9 meses)
  • Presença de um grave comprometimento psiquiátrico ou cognitivo que provavelmente impeça o consentimento informado significativo e a adesão ao protocolo de acordo com o julgamento do profissional que consentiu.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
com sistema de lembrete de mensagens de texto
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de mensagens de texto receberão uma mensagem de texto lembrando-os da elegibilidade de vacinação de seus filhos uma vez por semana, começando uma semana após a exposição à campanha de marketing social e o tempo de consentimento.
Comportamental: Avaliações
Todos os participantes, após o consentimento, serão solicitados a preencher o formulário de contato do estudo e, em seguida, preencher uma avaliação inicial com o RSA. Esta avaliação inicial levará aproximadamente 5 minutos.
Outro: Lembrete de mensagem de texto
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de mensagens de texto receberão uma mensagem de texto lembrando-os da elegibilidade de vacinação de seus filhos uma vez por semana, começando uma semana após a exposição à campanha de marketing social e o tempo de consentimento.
sem sistema de lembrete de mensagem de texto
Os participantes neste braço não receberão lembretes de vacinação adicionais. No entanto, a equipe do estudo perguntará e registrará se o pediatra do participante fornece cartões de lembrete de consulta, e-mails e/ou ligações antes de cada vacinação agendada, conforme capturado na Pesquisa de resultados.
Comportamental: Avaliações
Todos os participantes, após o consentimento, serão solicitados a preencher o formulário de contato do estudo e, em seguida, preencher uma avaliação inicial com o RSA. Esta avaliação inicial levará aproximadamente 5 minutos.
Outro: Nenhuma mensagem de texto
Os participantes neste braço não receberão lembretes de vacinação adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram 3 doses da vacina contra o HPV
Prazo: 6 meses
Este estudo determinará o efeito de uma campanha de marketing social sobre a vacinação contra o HPV voltada para pais mexicanos-americanos ou responsáveis ​​por crianças qualificadas para a vacina, comparando a campanha sozinha com a campanha mais lembretes de mensagens de texto sobre a proporção de participantes que completam 3 doses da vacina contra o HPV para seu filho mais novo elegível.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16-069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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